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多種體制推動(dòng)重大新藥創(chuàng)制

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/11/18 0:00:00 來(lái)源: 未知

 

 生意社11月15日訊 11月2~4日,由中國(guó)藥學(xué)會(huì)主辦的2013年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十三屆中國(guó)藥師周在廣西南寧舉行。第十一屆全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi),國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞,中國(guó)科協(xié)副主席陳賽娟等領(lǐng)導(dǎo)出席大會(huì),并在開(kāi)幕式上致辭。本次大會(huì)的主題是“推動(dòng)重大新藥創(chuàng)制,提高人民健康水平”。
 
  推動(dòng)重大新藥創(chuàng)制
 
  “世界新技術(shù)革命和新產(chǎn)業(yè)革命的蓬勃興起,正在推動(dòng)全球進(jìn)入一個(gè)創(chuàng)新密集和新興產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的時(shí)代。習(xí)近平總書(shū)記近日在主持中央政治局第九次集體學(xué)習(xí)時(shí)特別指出,實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略決定著中華民族的前途命運(yùn)。要以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引領(lǐng)實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)。”桑國(guó)衛(wèi)在大會(huì)開(kāi)幕致辭中強(qiáng)調(diào),“廣大醫(yī)藥科技工作者要緊緊圍繞黨中央國(guó)務(wù)院的戰(zhàn)略決策部署,充分發(fā)揮我們的創(chuàng)新熱情和創(chuàng)造活力,通過(guò)加快組織實(shí)施‘重大新藥創(chuàng)制’國(guó)家科技重大專項(xiàng),著力解決關(guān)系我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生科技事業(yè)發(fā)展全局的重大和關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,為我國(guó)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供強(qiáng)有力的科技支撐。”
 
  大會(huì)圍繞重大新藥創(chuàng)制的話題展開(kāi)研討與交流。作為我國(guó)國(guó)家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”的技術(shù)總師,桑國(guó)衛(wèi)在作報(bào)告時(shí)表示,“十二五”期間,我國(guó)新藥研制將更加突出“創(chuàng)新藥物研發(fā)、大品種技術(shù)改造、專利到期藥物研究、平臺(tái)建設(shè)”等重點(diǎn),力爭(zhēng)自主創(chuàng)制30個(gè)創(chuàng)新藥物,改造200個(gè)左右藥物大品種,基本建成國(guó)際一流的藥物創(chuàng)新體系,培育一批企業(yè)新藥孵化基地、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟和高新技術(shù)園區(qū),培育一批大型醫(yī)藥企業(yè),重點(diǎn)突破20~30項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)。
 
  王國(guó)強(qiáng)在會(huì)上肯定了“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)的成果,目前已有十幾個(gè)中藥分別在美國(guó)和歐盟開(kāi)展臨床試驗(yàn)和注冊(cè)研究,一些中藥創(chuàng)新藥物已完成II期臨床試驗(yàn),并顯示了較好的療效。
 
  吳湞在講話中也談到,當(dāng)前我國(guó)正處在深化改革開(kāi)放、全面建設(shè)小康社會(huì)的關(guān)鍵時(shí)期,黨的十八大作出了關(guān)于深化改革的決策部署,通過(guò)改革推動(dòng)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),打造中國(guó)經(jīng)濟(jì)的升級(jí)版。醫(yī)藥作為國(guó)家重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,必須緊緊抓住當(dāng)前改革與發(fā)展的大好機(jī)會(huì),優(yōu)化資源配置,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,提升創(chuàng)新能力。

 

為進(jìn)一步鼓勵(lì)和支持新藥創(chuàng)新工作,吳湞表示,“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將在藥品審評(píng)審批機(jī)制改革和監(jiān)管的服務(wù)上下功夫,制定藥品審評(píng)審批制度改革的意見(jiàn),鼓勵(lì)創(chuàng)新、限制低水平重復(fù);將進(jìn)一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路,對(duì)于具有臨床價(jià)值的品種加大支持和服務(wù)的力度。同時(shí),加大對(duì)新版GMP認(rèn)證支持的力度,限期達(dá)到新的要求。”
 
  聯(lián)合攻關(guān)中藥科研
 
  隨著新醫(yī)改的不斷深入,中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)逐漸得到發(fā)揮。近年來(lái),國(guó)家不斷加大對(duì)中醫(yī)藥的扶持力度,鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新和國(guó)際化。
 
  據(jù)悉,16個(gè)國(guó)家中醫(yī)藥臨床研究基地建設(shè)目前已投入近55億元,不僅在重點(diǎn)病種研究方面取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,在某些關(guān)鍵療效指標(biāo)上明確了中醫(yī)藥的相對(duì)優(yōu)勢(shì),而且在符合中醫(yī)特點(diǎn)和規(guī)律的臨床研究模式、臨床科研信息共享系統(tǒng)、臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)等方面也進(jìn)行了有益的探索。同時(shí),中藥資源普查試點(diǎn)也在全國(guó)807個(gè)縣順利開(kāi)展。
 
  “中醫(yī)藥具有巨大的潛力,但科研和投入仍是弱點(diǎn)。”王國(guó)強(qiáng)提出,“要借鑒‘兩彈一星’、載人航天、探月工程,以及青蒿素等國(guó)家重大成果的組織模式,積極探索在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下的‘舉國(guó)體制’科研模式和機(jī)制,動(dòng)員和集中優(yōu)勢(shì)科技力量聯(lián)合攻關(guān),力求突破。”
 
  王國(guó)強(qiáng)還強(qiáng)調(diào),要鼓勵(lì)和引導(dǎo)實(shí)力強(qiáng)、有條件的企業(yè)參與基礎(chǔ)前沿和重大科學(xué)問(wèn)題探索,支持行業(yè)龍頭企業(yè)牽頭組建重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程研究中心等研發(fā)平臺(tái),從政策和投入上支持、鼓勵(lì)中藥企業(yè)共同出資開(kāi)展前沿技術(shù)、關(guān)鍵共性技術(shù)的攻關(guān),解決企業(yè)投入不足和重復(fù)研發(fā)的問(wèn)題。同時(shí),加大對(duì)中藥企業(yè)的傾斜力度,力爭(zhēng)搞一個(gè)項(xiàng)目就要突破一個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù),從而帶動(dòng)一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型中藥企業(yè)脫穎而出。

 

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