生意社1月21日訊 普通人最常服用的感冒藥,也暗藏著巨大安全風(fēng)險(xiǎn)。
美國FDA近日宣布,感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚(撲熱息痛)會對人體造成肝損傷甚至致死,未來將采取行動整頓該成分超過每單位325毫克的藥物。
21世紀(jì)網(wǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),國內(nèi)多家知名品牌感冒藥的對乙酰氨基酚含量高于每單位325毫克,如新康泰克、百服寧等對乙酰氨基酚的含量為500毫克,超標(biāo)近54 %。
相關(guān)從業(yè)人員表示,對乙酰氨基酚廣泛應(yīng)用于非處方藥,患者容易同時(shí)購買多種含有對乙酰氨基酚的藥物,導(dǎo)致其在不知情的情況下過量服用。
高風(fēng)險(xiǎn)感冒藥或致肝損傷
美國食品
藥品監(jiān)管局(FDA)1月14日發(fā)布聲明稱,感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚(撲熱息痛)會對人體造成肝損傷甚至致死,未來將采取行動整頓該成分過量的藥物。>>>點(diǎn)擊查看FDA聲明原文
FDA警告,過量服用對乙酰氨基酚藥物將會導(dǎo)致肝功能衰竭甚至死亡,高危人群包括在24小時(shí)內(nèi)服用超過處方規(guī)定劑量藥物的患者,同時(shí)服用超過一種含對乙酰氨基酚成分藥物的患者,以及在服用含對乙酰氨基酚成分藥物時(shí)飲用含酒精飲料的患者。
FDA自2011年起開始要求制藥
企業(yè)將對乙酰氨基酚的含量控制在每單位325毫克以內(nèi),但截止至2014年1月14日,市場上仍有部分單位對乙酰氨基酚含量超過325毫克的藥物正在流通銷售。
FDA表示,將在近期啟動相關(guān)法律程序,禁止開具每單位對乙酰氨基酚含量超過325毫克的藥物處方。
國內(nèi)康泰克、百服寧等超標(biāo)近54%
21世紀(jì)網(wǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),國內(nèi)多家知名品牌感冒藥的對乙酰氨基酚含量高于每單位325毫克,包括新康泰克、百服寧等。
中美史克生產(chǎn)的新康泰克美撲偽麻片(紅裝),其每片對乙酰氨基酚含量同樣是500毫克。
上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)的日夜百服嚀、加合百服寧的每單位對乙酰氨基酚含量為500毫克,超出美國FDA規(guī)定含量上限54%。
此外,有多個(gè)品牌感冒藥的單位對乙酰氨基酚含量達(dá)到美FDA規(guī)定的上限325毫克,它們分別是:白加黑、泰諾、銀得菲。
其他品牌如快克、感康、康必得等單位對乙酰氨基酚含量在250毫克以內(nèi)。
21世紀(jì)網(wǎng)走訪滬上多家藥房后發(fā)現(xiàn),最為常見的白加黑、新康泰克等感冒藥均為處方藥,需要處方及身份證才能購買。
大量非處方藥含對乙酰氨基酚
不過,一藥房工作人員提醒道,前述感冒藥被轉(zhuǎn)為處方藥管理,并非緣于對乙酰氨基酚的過量,而是系其含有偽麻黃堿的緣故。
事實(shí)上,由于良好的鎮(zhèn)痛祛熱療效,對乙酰氨基酚藥物使用普及度很高,國內(nèi)亦將其列為非處方藥(
OTC),即不需要持有醫(yī)生處方即能買到,同時(shí)也能通過網(wǎng)絡(luò)合法銷售。
21世紀(jì)網(wǎng)搜索淘寶等線上商城后發(fā)現(xiàn),在網(wǎng)上不僅可以隨意買到各種各樣品牌的對乙酰氨基酚藥品,而且購買數(shù)量亦完全沒有限制。
滬上一
醫(yī)藥銷售人員對21世紀(jì)網(wǎng)表示,由于在各種藥物中使用廣泛,以及非處方藥可以任意購買的緣故,患者容易同時(shí)購買多種含有對乙酰氨基酚的藥物,導(dǎo)致患者在不知情的情況下過量服用。
根據(jù)FDA統(tǒng)計(jì),在1998年至2003年間,對乙酰氨基酚過量服用是導(dǎo)致病人肝衰竭的主要原因。美國疾病控制中心在2007年也曾經(jīng)發(fā)布報(bào)告稱,全美每年有1600起急性肝功能衰竭,其中對乙酰氨基酚過量服用是最大緣由。
該銷售人員解釋道,美FDA長期以來都對藥物中對乙酰氨基酚的含量作出規(guī)定,但因?yàn)榉翘幏剿幍年P(guān)系,仍有大量患者過量服用,所以FDA將對乙酰氨基酚的含量限制在325毫克以內(nèi),也是為了在不影響療效的情況下盡可能的讓患者減少服用,降低副作用。
FDA在此次聲明中亦表示,將采取新的行動針對對乙酰氨基酚類的非處方藥進(jìn)行監(jiān)管。
小知識:對乙酰氨基酚(撲熱息痛)
對乙酰氨基酚是乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥,別名有乙酰氨基酚、撲熱息痛、醋氨酚、退熱凈等。該藥具有解熱鎮(zhèn)痛作用,主要用于緩解輕、中度的疼痛,如關(guān)節(jié)痛、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛及痛經(jīng)等。
作為非處方藥,雖然有質(zhì)量穩(wěn)定,療效確切的優(yōu)點(diǎn),但該藥的濫用,使用不當(dāng)也會產(chǎn)生
不良反應(yīng)或嚴(yán)重的肝毒性和腎毒性。
此藥對肝損害是最主要的不良反應(yīng),其次是引起腎衰,此外也可能導(dǎo)致血小板減少、哮喘發(fā)作等癥狀。
在無其他藥物或無酒精干擾情況下,對乙酰氨基酚的安全劑量為:成人口服每次300-600毫克,最大日劑量不超過4000毫克,退熱療程不宜超過3天,鎮(zhèn)痛療程不宜超過5天。兒童12歲以下按體重每次10-15mg/kg,療程不宜超過3天。
若患者飲酒或空腹或與其他藥物有相互作用的藥物合用時(shí),應(yīng)調(diào)低劑量或禁用。