中國虎網(wǎng) 2014/1/22 0:00:00 來源:
未知
生意社1月21日訊 “又是兒童用量酌減，又得把藥品掰開來吃，難道兒童專用藥品就這么少嗎？”面對醫(yī)生給女兒開的藥品，程女士不禁發(fā)出感慨。
程女士的感慨，也反映出大多數(shù)家長心中的困惑，兒童如何用藥，已經(jīng)成為一個難題。中國第6次人口普查結(jié)果顯示，我國0～14歲兒童超過2.2億，約占人口總數(shù)的16.6%。但這樣一個人群卻缺乏自己的專用藥品，兒童專用藥稀缺、用藥“成人化”現(xiàn)象成為業(yè)內(nèi)和公眾關(guān)注的話題。兒童藥品市場的發(fā)展令人堪憂。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方
醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的國內(nèi)第一部兒童用藥安全報告《兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示，我國兒童用藥市場巨大，從2005年到2009年復(fù)合增長率為11.5%，預(yù)計到2015年，市場規(guī)模將超過600億元。不過與兒童用藥巨大市場容量和潛力形成鮮明對照的是，兒童藥品種奇缺，成人藥給兒童服用情況普遍。“酌減”靠猜、劑量靠手掰，導(dǎo)致兒童用藥不合理比率高達(dá)32%。
“當(dāng)前，我國常用藥中大多數(shù)是成人規(guī)格，兒童規(guī)格占比小。我國生產(chǎn)的8000多種藥品中兒童用藥品種僅有300余種，常用兒童藥不到100種，僅占全部藥品的1.25%。國產(chǎn)藥品在常規(guī)兒童治療藥品中占據(jù)明顯市場優(yōu)勢，而合資外資藥品則在營養(yǎng)類以及新興高技術(shù)含量的兒童治療品類中領(lǐng)先”。中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時說道。
北京兒童
醫(yī)院副院長、中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會主任委員申昆玲表示，2011-2013年，北京醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院進(jìn)行的一項國內(nèi)兒童用藥現(xiàn)狀調(diào)查顯示，在全國六大行政區(qū)15家醫(yī)療機構(gòu)6020種（不含中成藥）兒童用藥中，兒童專用藥品僅45種，占4.1%。而在15家單位兒科用藥1098種藥品中，有兒童用藥信息（用法用量）的僅占47.3%。
兒童用藥應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)乃幬铩⑦m當(dāng)?shù)膭┬秃瓦m當(dāng)?shù)膭┝浚瑑和纳L發(fā)育、代謝水平都不是“成人的縮量版”，簡單地將成人藥減量給兒童服用存在很大風(fēng)險。郭凡禮表示，兒童用藥的缺乏意味著兒童用藥沒有確切的安全標(biāo)準(zhǔn)，有些劑量是將成人藥劑根據(jù)體重?fù)Q算之后得出的。而一些藥品說明書中的“酌減”、“遵醫(yī)囑”等，都沒有明確標(biāo)準(zhǔn)。這就導(dǎo)致兒童吃藥的劑量不易被掌握，容易產(chǎn)生不良反應(yīng)。此外，口感不適合兒童，造成兒童的排斥心理，不愿服藥，影響治療的效果。
兒童專用藥品如此缺乏，發(fā)展兒童藥品市場本應(yīng)當(dāng)是順理成章的事情，而現(xiàn)實的情況卻使我國兒童藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展并不盡如人意。據(jù)不完全統(tǒng)計，在全國6000多家制藥
企業(yè)中，只有10余家專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。兒童藥品的研發(fā)比成人藥品的難度要大很多，同時在生產(chǎn)、流通、使用、定價、
招標(biāo)等方面也缺乏配套的推動政策。
郭凡禮認(rèn)為，目前兒童藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展面臨兩方面的困難，主要表現(xiàn)在研發(fā)和生產(chǎn)方面。在兒童藥品研發(fā)方面，一是其開發(fā)周期較長，研發(fā)成本和風(fēng)險均很高；二是在臨床研究上對兒童的一些病癥、相應(yīng)的服藥劑量等缺乏有針對性、可供查詢的資料；三是尋找兒童受試者往往比較困難，且依從性很低；而在生產(chǎn)方面，則由于兒童用藥生產(chǎn)的批量小、批次多、工藝相對復(fù)雜，造成生產(chǎn)成本較高。
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會藥政司副司長孫陽表示，目前國家衛(wèi)生和計劃生育委員會正會同臨床專家梳理臨床急需兒童用藥名錄，然后根據(jù)這個名錄制定“中國兒童藥物優(yōu)先研發(fā)清單”，并優(yōu)先考慮這部分兒童
藥品提前投入研發(fā)和生產(chǎn)，促進(jìn)兒童藥品市場的發(fā)展。
面對兒童藥品的缺乏，如何快速發(fā)展兒童藥品市場已經(jīng)是刻不容緩的事情。郭凡禮指出，促進(jìn)兒童專業(yè)藥市場的快速發(fā)展，首先，確立兒童用藥安全標(biāo)準(zhǔn)，確保兒童服藥的安全；其次需要企業(yè)積極創(chuàng)新，加大投入；最后，則需要政府相關(guān)機構(gòu)出臺相應(yīng)的政策，為兒童用藥提供更多選擇，為兒童用藥的安全合理提供保障。
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