生意社3月25日訊　近年來，高血壓的發病率快速增加，而且患病人群在不斷年輕化。降血壓藥物現已成為國際醫藥市場主要大宗藥物。經過幾十年的發展，現國際降壓藥市場主要由以下四大類品種占統治地位——鈣通道阻滯劑類（“地平類”）、ACE抑制劑類（“普利類”）、血管緊張素Ⅱ-A 抑制劑類（“沙坦類”）和β阻滯劑類（“洛爾類”）。

 

　　21世紀初，沙坦類藥物僅占國際降血壓藥物市場的一個零頭，但近幾年來，其在降血壓市場所占份額迅速上升，但到了2011年，沙坦類藥物已占全球降血壓藥物市場的27.47%，2013年更上升至占39%，從而成為與鈣通道阻滯劑藥物分庭抗禮的國際降壓藥市場上的兩大主導品種。相比之下，在上世紀80年代曾盛極一時的普利類藥物的銷量則在逐年下滑。

 

 

　　據西方市場人士分析，沙坦類降壓藥地位迅速上升，這與病人耐受性較好、副作用較少以及能有效降低收縮期血壓等優點有關。再加上沙坦類藥物若與市場現有其它降壓藥配伍使用，可達到理想的降壓目標，故沙坦類藥物備受歐美各國臨床醫生和病人的青睞。另一因素是，由于國際市場上幾只沙坦類藥物（如洛沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦等）專利已陸續到期，這意味著這些暢銷的藥物從此進入了仿制藥行列，故國內企業可以名正言順地生產和出口沙坦類原料藥產品。在沙坦類“家族”中，洛沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦是3只在全球最早上市并取得數10億美元銷量的品種，也成為了最早實現了原料出口爆發增長的品種。

 

　　自2010年以來，國內厄貝沙坦進入大擴產時期，全國共有包括揚子江藥業、深圳、珠海、浙江和江蘇等地藥企在內的11家制藥公司獲得厄貝沙坦原料藥生產批文。但在11家公司中只有2家企業獲得歐盟頒發的原料藥COS證書，至于國內其他已獲厄貝沙坦生產批文的制藥企業的原料藥只能對非歐美國家（如亞非拉新興市場等）出口。

 

　　據悉，由于國際市場近年來對厄貝沙坦等沙坦類原料藥的需求激增，2013年我國共計出口厄貝沙坦達600多噸，總價值達1.12億美元，為近年來低迷的原料藥出口增加了新亮點。表明國際市場對沙坦類藥物有著巨大需求。在過去10年里，洛沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦已崛起成為我國原料藥出口三大主要品種。其中厄貝沙坦的出口量更是引人注目，其出口金額更增長了79.30%，已壓倒洛沙坦和纈沙坦這2只沙坦類老品種。

 

 

　　據報道，去年我國最大的2家厄貝沙坦原料藥出口商為浙江華海藥業和浙江天宇藥業，這2家公司的厄貝沙坦原料藥年產量分別為220噸和200噸。據悉，兩家公司的厄貝沙坦原料藥出口量均占其年產量的70%～80%左右。由于國際市場對厄貝沙坦需求增長較快，這2家已獲得歐盟COS證書的制藥公司均在社會上募集資金以擴大其沙坦類原料藥的產能。

 

　　據國內消息，華海擬提高其沙坦類原料藥產能至350噸，而天宇公司擬將其厄貝沙坦原料藥產能增至300～380噸，再加上浙江其他3家已獲得厄貝沙坦生產批文的企業（海正藥業、普洛家園公司和金立源公司）的現有產能，僅浙江一地的厄貝沙坦原料藥產能將輕松突破1000噸大關，并成為國內厄貝沙坦等沙坦類原料藥的最大產地。

刺激我國厄貝沙坦產能迅速擴張的另一重要因素是，近年來，國際市場對包括厄貝沙坦在內的沙坦類降壓藥需求在快速上升，刺激我國各地醫藥化工廠紛紛擴大產能，加上國內醫藥化工中間體生產企業已掌握了生產沙坦類原料藥中間體——沙坦聯苯的關鍵技術，故我國已具備了大規模生產沙坦類原料藥的基礎。

 

　　近期有國內媒體報道，我國又有多家醫藥化工廠加入到沙坦中間體生產行列中，如武漢市興銀河公司及武漢東康源公司等均已形成百噸級沙坦聯苯生產線；江西邦浦醫藥化工公司擬在年內投資7億元人民幣生產沙坦類原料藥及中間體等產品；河南鶴壁市源泉化工公司的年產2500噸級的沙坦聯苯生產線已經投產。此外，上海與江蘇合作的新公司——江蘇艾立斯制藥公司也將在2年后產出沙坦類原料藥產品。

 

　　由此可見，除獲得國家厄貝沙坦原料藥生產批文的10家制藥公司外，國內還有數十家企業也具備厄貝沙坦原料藥生產能力，這些企業遍布湖北省（主要在武漢市）、河南省（主要在鄭州市）、江西、浙江、江蘇、山東、廣東到貴州等省，雖然上述醫藥化工公司的厄貝沙坦原料藥年產量大多低于10噸，但也有少數企業具備了年產數十噸乃至百噸級原料藥生產能力。故有關部門估計我國非醫藥企業的厄貝沙坦實際產能已接近或超過500噸，從而使我國成為全球第一大厄貝沙坦生產國和出口國。

 

 

　　可以認為，我國的厄貝沙坦產量已各占半壁江山。隨著生產的迅速擴張，我國的沙坦類原料藥已從過去僅占國內降壓藥市場微不足道的份額，一舉成為國內市場上的重要品種，據中國醫保商會提供的數字，在過去10年里，我國沙坦類藥物產量呈跳躍式增長和發展——2005年，我國沙坦類原料藥總產量僅有區區35噸，而到了2010年，全國沙坦類原料藥總產量已迅速上升為332.76噸，到2013年底，總產量已突破2800噸，增長勢頭十分驚人。

 

　　然而，與過去其他原料藥對外貿易的情況相似，隨著產量的激增，我國出口沙坦原料藥的價格則在逐年下滑，2013年9月，洛沙坦的出口價格為488元人民幣（公斤，下同），纈沙坦為755元，厄貝沙坦為605元，而在幾年前，這三大產品的出口價均在每公斤1500～1800元。國內一旦原料藥產量劇增，必然導致出口價下降，這似乎已成為一種宿命。

 

　　目前國內醫藥化工企業所僅有的優勢是，已完全掌握了合成沙坦類原料藥中間體的關鍵工藝，這才避免了成為“代工者”的命運，據分析，按現在的出口價格，我國三大沙坦類原料藥出口仍有一定的利潤空間。

 

　　展望今后幾年，沙坦類原料藥的市場銷售形勢，盡管國際國內市場上已有近10只沙坦類降壓藥新老產品，但由于以洛沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦等為代表的三大沙坦類降壓藥的副作用較小，降壓效果出色等優點，相信這些老品種仍會繼續占領國際降壓藥市場，且份額還會有所擴大。而且，由于廣大第三世界國家的沙坦類藥物的市場尚未真正打開，這類產品仍有一定的市場增長空間。

 

　　在過去10年里，洛沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦已崛起成為我國原料藥出口三大主要品種。其中厄貝沙坦的出口量更是引人注目，其出口金額更增長了79.30%