日前,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)主辦的“醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)”天津站的活動(dòng)業(yè)已圓滿完成。
活動(dòng)期間,天津市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)突查、廣告監(jiān)測(cè)等手段,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法違規(guī)案件13件,其中聯(lián)合公安機(jī)關(guān)破獲某企業(yè)非法生產(chǎn)加工銷(xiāo)售醫(yī)用牙科纖維樁案。現(xiàn)場(chǎng)查扣尚未銷(xiāo)售的醫(yī)用牙科纖維樁4萬(wàn)余枚,生產(chǎn)醫(yī)用牙科纖維樁的自動(dòng)車(chē)床2臺(tái)以及大量醫(yī)用牙科纖維樁外包裝材料,涉案金額100余萬(wàn)元。天津市局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人在接受科技日?qǐng)?bào)采訪時(shí)表示,按照總局的要求,天津市食藥監(jiān)管各分局、濱海新區(qū)局、器械檢驗(yàn)中心、執(zhí)法大隊(duì)、器械審評(píng)中心等依照群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,對(duì)市場(chǎng)秩序進(jìn)行規(guī)范,重點(diǎn)整治了醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳和使用無(wú)證產(chǎn)品等現(xiàn)象。
在總局領(lǐng)導(dǎo)下,天津市局以“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī),結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng),從監(jiān)管和檢測(cè)入手,以產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展為方向,為企業(yè)技術(shù)的升級(jí)創(chuàng)造了條件,為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)。天津市局強(qiáng)調(diào)對(duì)新技術(shù)新產(chǎn)品進(jìn)行及時(shí)的跟進(jìn),以標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,有利于產(chǎn)品創(chuàng)新,盡快實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌,為醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展?fàn)I造出良好的環(huán)境和發(fā)展空間。
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