經(jīng)國(guó)務(wù)院同意,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(下簡(jiǎn)稱《意見》),對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來(lái)我國(guó)關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件。
六部委此次下發(fā)《意見》,是我國(guó)保障兒童用藥工作走出的重要一步,值得肯定。我國(guó)現(xiàn)有兒童2.2億,占全國(guó)總?cè)丝诘?6.6%,兒童藥市場(chǎng)需求巨大、市場(chǎng)廣,但為何用藥短缺卻始終成為一個(gè)“老大難”問(wèn)題?追根溯源,核心在于大部分藥企不愿意挑起“兒童版”藥劑生產(chǎn)和供應(yīng)的重?fù)?dān)。在這中間,既有研發(fā)成本太高的因素,也有新藥臨床試驗(yàn)缺乏“小白鼠”的尷尬。再者,與成人藥劑的產(chǎn)銷相比,不僅審批手續(xù)更繁、投入精力更多,而往往獲取的利潤(rùn)卻不成正比。這正是醫(yī)療趨利化和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的雙重影響所致。
解決兒童用藥短缺的矛盾,需要政府切實(shí)履行投入、引導(dǎo)和監(jiān)管職能,為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)提供政策和制度保障。可以說(shuō),此次六部委從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)等多方面利好入手,通過(guò)政策扶持和制度保障來(lái)拯救兒童用藥,可謂切中要害。
我國(guó)兒童就醫(yī)用藥面臨的資源短缺矛盾,是關(guān)系億萬(wàn)家庭福祉的一大痛點(diǎn),也是深化醫(yī)改無(wú)法繞開的一大難點(diǎn)。盡管政策措施已經(jīng)明確,但關(guān)鍵是要有具體的時(shí)間表和路線圖。當(dāng)務(wù)之急的是,要確保《意見》確定的政策路線圖不折不扣地落地、生根,不僅要用好政府“看得見的手”和市場(chǎng)“看不見的手”,同時(shí)還得盡早出臺(tái)保障“兒童裝”
藥品正常供應(yīng)的時(shí)間表,以此來(lái)推進(jìn)《意見》的順利實(shí)施。一方面,充分調(diào)動(dòng)藥企積極性,公共財(cái)政必須“兜底”民生醫(yī)療,加大財(cái)政補(bǔ)貼、稅收減免等力度。否則,兒童專用劑型雖不會(huì)受成人藥品定價(jià)水平影響,但是否會(huì)遭遇價(jià)高而無(wú)人問(wèn)津的現(xiàn)實(shí)尷尬呢?這是無(wú)法回避的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。
另一方面,借鑒歐盟、日本、韓國(guó)等國(guó)家的做法,加快推動(dòng)相應(yīng)法律
法規(guī)的建立和完善,推動(dòng)促進(jìn)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。同時(shí),還應(yīng)建立全國(guó)兒科藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng),通過(guò)全國(guó)兒童專科
醫(yī)院和各大學(xué)醫(yī)院兒科參與的多中心臨床試驗(yàn),為我國(guó)兒科新藥參數(shù)補(bǔ)充更多的循證醫(yī)學(xué)資料。除此之外,還應(yīng)建立全國(guó)兒童藥物
不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,將全國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)與全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)兒童尤其是新生兒藥品不良反應(yīng)資料進(jìn)行細(xì)致分析,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全國(guó)共享。尤為重要的是,要強(qiáng)化對(duì)兒童用藥“成人化”的嚴(yán)管重罰,同時(shí)必須輔以更加完善的監(jiān)管體系、更為有效的問(wèn)責(zé)機(jī)制。唯此,方能盡快破解兒童藥資源短缺困局,為兒童茁壯成長(zhǎng)打造堅(jiān)實(shí)的
健康通道。