第一章總則
第一條為規(guī)范總局采購與招標行為，加強監(jiān)督管理，提高資金使用效益，促進廉政建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國招標投標法》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法適用于總局機關(guān)及直屬單位使用財政性資金從事包括信息化建設(shè)項目在內(nèi)的各類工程、貨物和服務(wù)的采購與招標活動。
第三條采購與招標活動遵循公開、公平、公正和誠實、守信、高效的原則。
第二章職責分工
第四條采購與招標具體工作由提出建設(shè)和采購任務(wù)的項目司局或直屬單位（下稱項目單位）負責。項目單位可根據(jù)項目內(nèi)容、項目特點等實際情況，組成采購或招標工作小組。項目單位根據(jù)實際工作需要，可委托總局信息中心組織信息化建設(shè)項目采購和招標工作。規(guī)劃財務(wù)司按照政府采購有關(guān)要求，承擔總局機關(guān)固定資產(chǎn)及辦公用品的采購工作。項目單位紀檢監(jiān)察部門對采購與招標活動實施全程監(jiān)督。
第五條采購與招標一般應(yīng)當委托采購或招標
代理機構(gòu)進行。代理機構(gòu)由項目單位根據(jù)實際情況采用直接委托、比較選擇等方式確定，并簽訂委托代理協(xié)議。任何單位和個人不得為項目指定采購或
招標代理機構(gòu)。
納入國家集中采購目錄的采購項目，應(yīng)當按規(guī)定委托集中采購機構(gòu)代理采購。采取網(wǎng)上詢價、協(xié)議供貨以及定點采購等方式的，按有關(guān)規(guī)定辦理。
第六條代理機構(gòu)需具備以下條件：
（一）具有與采購或招標項目相應(yīng)的代理資質(zhì)和相關(guān)業(yè)績；
（二）具有一定數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員；
（三）在過去3年內(nèi)，沒有因違法行為而受過行政處罰的不良記錄；
（四）具備采購或招標項目所需要的其他條件。
第七條項目單位主要職責：研究確定代理機構(gòu)，組織相關(guān)司局（直屬單位）提出采購需求或編制招標文件技術(shù)部分，審核確認招標文件，通知代理機構(gòu)發(fā)布采購或招標公告，參加采購評審或開標、評標工作，審核確認評審結(jié)果（評標報告），通知代理機構(gòu)公告（公示）評審結(jié)果，向有關(guān)行政監(jiān)督部門提交招標投標情況的書面報告，審定采購合同并組織簽訂，協(xié)調(diào)解決合同執(zhí)行中的有關(guān)問題等。
第八條代理機構(gòu)主要職責：協(xié)助項目單位制定招標方案、分包建議和實施進度，編制招標文件商務(wù)部分，整合招標文件技術(shù)部分和商務(wù)部分并組織專家進行論證，將招標文件報項目單位審核，發(fā)布采購或招標公告，印制和發(fā)售招標文件，組織開標、評標、編制評標報告并將評標報告送項目單位審核，公告（公示）評審結(jié)果，發(fā)出中標通知，協(xié)助合同簽訂和執(zhí)行等。
第九條紀檢監(jiān)察部門主要職責：監(jiān)督代理機構(gòu)選擇，監(jiān)督審查招標文件，監(jiān)督評標委員抽取，監(jiān)督開標、評標全過程，監(jiān)督合同簽訂等程序的合法合規(guī)。
第三章采購與招標管理
第十條 采購與招標方式分為公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價或國家采購監(jiān)督管理部門認定的其他采購方式，以公開招標為主。
達到有關(guān)法律
法規(guī)規(guī)定的限額以上的各類工程建設(shè)項目、貨物和服務(wù)的
采購，必須按照法律法規(guī)進行招標。
項目單位不得將應(yīng)當公開招標的項目化整為零或者以其他任何方式規(guī)避公開招標。
第十一條采購與招標活動應(yīng)當嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定明確的程序進行。工程建設(shè)項目的采購與招標適用《中華人民共和國招標投標法》，其他項目的采購與招標適用《中華人民共和國政府采購法》。
第十二條因特殊情況需采用公開招標以外的方式，適用于《中華人民共和國招標投標法》的，其招標范圍、招標方式、招標組織形式應(yīng)當報項目審批部門審批或在項目批復(fù)中明確；適用于《中華人民共和國政府采購法》的，經(jīng)總局規(guī)劃財務(wù)司報財政部批準后實施。
第十三條依照《中華人民共和國政府采購法》有關(guān)規(guī)定采購進口產(chǎn)品的，項目單位應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定組織專家論證，經(jīng)總局規(guī)劃財務(wù)司報財政部批準后實施。
第十四條采購與招標工作完成后，項目單位應(yīng)當將有關(guān)文件、材料等存檔備案。
第四章附則
第十五條采購與招標過程中，有關(guān)單位和個人應(yīng)當嚴格遵守《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國招標投標法》有關(guān)規(guī)定，存在違法違紀行為的，根據(jù)有關(guān)法律條款予以追究。
第十六條項目單位可以依據(jù)本辦法，結(jié)合采購和招標項目實際制定實施細則。
第十七條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)劃財務(wù)司負責解釋。
第十八條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。《國家食品藥品監(jiān)督管理局招標采購項目管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕547號）同時廢止。