“在長沙，你可以看到一些藥店已經關門，就是因為無法通過GSP認證。”一位在長沙從事藥店經營的人士對《中國經營報》記者說。
到今年6月30日，首批未完成新版GSP（《藥品經營質量管理規范》）認證的企業將停止運營，而明年12月31日是藥店通過新版GSP認證的最后時間，屆時所有未通過認證的企業都將被淘汰出局。
業內人士認為，因為新版GSP要求藥店必須配備執業藥師，而目前的實際情況是執業藥師嚴重不足，這將阻礙藥店獲得認證。在此原因影響下，占藥店數量大多數的單體藥店可能將消失1/3以上。
首批未達標企業6月底淘汰
新版《藥品經營質量管理規范》在去年1月22日公布，并于去年6月1日起開始實施。長達187條的新版《藥品經營質量管理規范》對藥品批發企業的藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理等方面提出了較以往更為嚴格的要求，對藥品零售企業的陳列和儲存、人員資質也做出了規定。
根據新版GSP的要求，2013年換證的藥品零售企業本應該在去年年底通過GSP認證，但是由于年底通過時間比較緊，因此國家食品藥品監督管理總局規定，首批換證企業應當在今年6月30日之前通過認證，而所有企業必須于2015年12月31日前通過認證。
“按照規定，藥品零售企業的GSP認證5年驗收一次，去年需要驗收的企業最后期限可以推遲至今年6月30日，企業需要按照新版GSP的要求提高倉儲設備、冷鏈運輸、信息系統等硬件設施，還需要對票據管理進一步規范，投入不小。”中國
醫藥[0.75% 資金研報]物質協會副會長徐郁平表示。
“6月底是第一次按照新版GSP要求淘汰藥店，明年年底淘汰的藥店會更多。”一位業內人士說。
雖然去年1月底新版GSP獲得時任原國家衛生部部長陳竺簽字并公布實施，但是由于各省市需要按照自己的具體情況對GSP標準進行修改，因此具體推出時間滯后一些。徐郁平介紹，各省在新版GSP的基礎上制定的細則有差異，一般都會比國家公布的標準高一些，其中發達地區的省份對硬件設施的要求會更高。
據業內人士介紹，將首批
企業新版GSP認證期限推遲到今年6月的原因還包括，去年國家食品藥品監督管理總局從原衛生部中重新獨立出來，新的牌子剛剛掛上，職能和人員需要經過調整。在國家到地方各級食品藥品監督管理部門三定方案確定之后，地方具體標準的制定才能進一步推進。
執業藥師缺口大于八成
“影響藥店通過審批的主要障礙是執業藥師不夠，其他還包括冷鏈配送等硬件要求，”徐郁平解釋，“在執業藥師嚴重不足的情況下，要想徹底推行新版GSP很難，即便到明年年底各省能否真正貫徹這一規定都是個問號。”
新版GSP第20、21條規定，藥品流通企業質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷。
根據中國醫藥物資協會的調查，2013年全國有藥店約43萬家，而執業藥師資格認證中心確認，國內獲得執業藥師資格約27萬人，但注冊藥師數約10萬人，由于只有注冊之后才能在藥店工作，因而，即便一家藥店只配備一名執業藥師，還差30萬人。
“10萬獲得執業藥師資格的人中，大部分還就職于
醫院、科研單位和制藥企業，在藥品零售行業就職的只有5萬到8萬人，相對于43萬家藥店，缺口超過80%。”徐郁平分析。
“藥師缺口這么大，藥店擴展快是一個因素。”開心人大藥房董事長梁永強介紹。他認為藥師培訓是一個長期的過程，幾年的培訓周期比起藥店零售行業的快速擴張來說顯得太慢。
據業內人士介紹，目前國內藥學專業的畢業生要想成為執業藥師，不僅要經過考試，還需要工作夠一定的年限。根據有關規定，藥學專業中專畢業需要工作7年、大專畢業需要5年、本科畢業需要3年時間才有資格拿執業藥師證書。
“拿藥學專業本科生來說，一般需要培訓5年，有的還要培訓6年，再加上工作3年，培養8到9年時間才能成為一名執業藥師，太長了。”徐郁平感嘆。他認為藥學專業本科生畢業前需要實習一年，為緩解執業藥師緊缺的矛盾，可以將工作3年的要求減為工作兩年。
根據他的估算，國家每年培養執業藥師最多不會超過8000人，要想培養10萬以上的持證人員，至少需要10年時間。正是因為緊缺，原來藥店里每月3000元的執業藥師崗位，現在至少年薪五六萬元。
“在南昌，相對于藥店的一般員工，執業藥師工資至少要高出1000到2000元，”梁永強分析，“在執業藥師過度緊缺的情況下，新版規定很難落實，到明年年底，各省藥監部門可能會有相關松動的政策出臺。”
單體藥店年底將淘汰1/3
根據中國醫藥物資協會的統計，去年43萬家藥店中，27萬家為單體藥店，16萬家為連鎖藥店。由于連鎖藥店實力比較強，在硬件上達到新版GSP要求比較容易，而單體藥店將面臨嚴峻的考驗。
“主管部門應對‘執業藥師荒’的一個做法是允許藥店遠程審方，也就是通過互聯網，總部配備的藥師可以為連鎖店的顧客審方。”中國醫藥物資協會單體藥店分會會長楊聯亮介紹，有的省規定，一名執業藥師可以為10家連鎖藥店審方。
據業內人士介紹，目前湖南、江蘇、湖北、山東、福建等省份都已經制定政策允許連鎖藥店遠程審方，而江西、山西等省份相關政策也在制定中。
但是，這個政策只是對連鎖藥店有利，單體藥店就享受不到實惠了。對于單體藥店來說，一方面，執業藥師人才緊缺，另一方面，因為規模效應，配備一名執業藥師的成本也比連鎖藥店高。
“單體藥店既然存在，也是因為它有方便消費者的原因，不能簡單認為單體藥店管理一定比連鎖藥店差，沒有存在價值。”楊聯亮說。他認為，單體藥店規模小，因此具有好調頭的優勢，可以通過
加盟連鎖藥店的方式解決這個問題。
“如果政策貫徹下去的話，今年年底單體藥店將減少1/3，也就是降到20萬家以下。”楊聯亮分析。
遠程審方將藥店的業務部分搬到了互聯網上，業內人士認為這也是主管部門順應潮流的一種表現。5月28日，國家食品
藥品監督管理總局發布了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），首次明確國內處方藥可以網上銷售，這一頗為激進的政策在業內引起了爭議。
“這讓GSP認證企業處于不公平的競爭地位。”養天和大藥房總經理李能傾向于反對處方藥網上銷售，他認為新版GSP規定認證企業物流配送的藥品運輸中溫度不高于28℃，而互聯網配送的藥品很可能達不到這個要求，因此第三方配送很可能存在違規。
“處方藥網上銷售的基礎是要建立公共處方平臺，這在國外早已成熟，處方都可以通過登錄公共處方平臺看到，我們衛生體制改革還沒到這一步，還不具備基礎。”李能還表示，在執業藥師人數不夠的情況下，遠程審方政策是一個過渡政策，而隨著執業藥師在各實體店逐漸配備到位，這一政策應該被取消。