本報北京3月10日訊 記者丁國鋒 “目前我國已成為世界第二大醫藥產業大國，但并不是一個真正意義上的制藥強國，必須對藥品管理法進行全面修訂，通過體制創新，破除限制醫藥產業發展的各種 瓶頸，實現從‘制藥大國’到‘制藥強國’的跨越。”全國人大代表、江蘇省泰州市委常委、泰州醫藥高新技術產業開發區黨工委書記、醫藥產業園區黨工委書記陸 春云近日在江蘇代表團全體會議發言時認為，創業和創新成為兩會熱詞，其中制度創新尤其關鍵。

　　據了解，泰州醫藥高新區于2009年5月成立，是目前我國唯一的國家級醫藥高新區，被工信部授予“國家新型工業化產業示范基地”，目前建成區 11平方公里，已落戶430多家國內外醫藥企業。其中世界知名跨國醫藥企業8家，還集聚國內外高校和科研機構50多家，400多項醫藥創新成果成功落地申 報，去年銷售規模已達120億元左右，目標到2019年成立10周年醫藥產業規模達到1000億元，并成為全球生物醫藥產業高地、人才高地。

　　“作為一個醫藥行業高度聚集的開發區，要實現持續發展，最核心的就是管理體制機制創新。”陸春云介紹，藥品管理法是以藥品監督管理為中心，對藥 品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理等各方面進 行規范指導，但目前僅在評審環節，就因環節過多、審批速度過慢等，制約了創新驅動的效率。

　　陸春云還認為，目前各地高新區的發展面臨著政策趨同、體制回歸的尷尬，而發展實踐表明，加快發展的根本動力是機制體制創新，建議國家有關部門支 持高新區通過政策的先行先試，進行大膽探索，比如在醫藥高新區進行藥品上市許可持有人制度試點，實現藥品上市許可和生產許可相分離，鼓勵開展委托生產等方 面先行先試，以創新創優的機制體制激發高新區發展活力。