37度醫學網報道，8月16日，國家食品藥品監督管理局向全國食品藥品監管系統作出部署，要求全面貫徹落實國務院辦公廳印發的《全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案》。從今天開始，國家藥監系統將用一年左右的時間，對藥品市場的重點環節、重點品種、重點地區進行集中整治。 國家食品藥品監督管理局日前向全國食品藥品監管系統作出部署：用一年左右時間，開展全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動，對重點環節、重點品種、重點地區進行集中整治。 國家食品藥品監督管理局局長邵明立要求各級食品藥品監管部門，準確把握整頓和規范藥品市場秩序專項行動的主要任務和工作措施： 一是整頓和規范藥品研制環節。要規范藥品注冊申報秩序。組織申報人自查自糾，開展專項檢查和抽查，嚴厲查處申報資料弄虛作假行為，堅決糾正藥品注冊申報秩序混亂和注冊申請過多、過濫的情況。要組織對所有藥品生產批準文號進行重新登記，為依法開展藥品再注冊工作打好基礎。要從嚴把好產品準入關。嚴格審評審批化學藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類高風險品種的注冊申請，從源頭上提高藥品質量，防范安全風險。 二是整頓和規范藥品生產環節。督促企業完善質量管理體系，嚴厲查處違規生產行為。要采取巡查、抽查和飛行檢查等方式，切實加強動態監督，落實生產質量監管。 三是整頓和規范藥品流通環節。全面清理藥品經營主體資格，督促企業規范經營行為，加強對重點品種的監管。防止企業在通過認證后放松質量管理。重點檢查企業進貨渠道和購銷記錄，依法查處違規經營行為。堅決打擊藥品批發企業出租、出借經營許可證和其他批準證明文件行為，打擊藥品零售企業出租、出借柜臺行為。要組織對疫苗經營企業進行重點監督檢查，杜絕安全隱患。要繼續治理“一藥多名”，深入開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。 四是整頓和規范藥品使用環節。要完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測報告制度。全面檢查各地監測體系建設和工作制度落實情況。規范并嚴格執行不良反應信息通報制度，加大對嚴重不良反應的警示、宣傳力度。要加強不良反應監測工作。 五是整頓和規范藥品廣告。要嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度，加大監測力度。提高審批透明度，繼續實行廣告審批內容全部上網公布的辦法，方便群眾和社會監督。定期公告違法藥品、醫療器械廣告發布情況，對發布虛假違法廣告的產品和生產、經營企業，要有針對性地加大產品抽驗和監督檢查力度。