據了解，按照國家食品藥品監管總局《藥品經營許可證管理辦法》規定，《藥品經營許可證》有效期屆滿需要繼續經營藥品的，企業應在有效期屆滿前6個月內不少于1個月向當地食品藥品監管部門申請換發。

　　新修訂的《藥品經營質量管理規范》（簡稱GSP）已于2013年6月1日正式實施。新版GSP全面提升了企業經營的軟硬件標準，在保障藥品質量 的同時，提高了市場準入門檻，有助于抑制企業低水平重復，促進行業結構調整，提高市場集中度。硬件方面，要求全面推行計算機信息化管理，著重規定計算機管 理的設施、網絡環境、數據庫及應用軟件功能要求；明確規定企業應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統，對倉儲環境實施持續、有效的實時監測；對儲存、運輸 冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備。軟件方面，明確要求企業建立質量管理體系，提高企業負責人、質量負責人、質量管理部門負責人以及質管、驗收、養護 等崗位人員的資質要求，如零售藥企法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格，企業應當按照規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。也就是 說，一方面，必須強制性實施執業藥師制度，沒有執業藥師就不能開藥店；另一方面，每家藥店至少需要配備兩名以上的藥學技術人員。

　　國家食品藥品監管局明確要求，藥品經營企業的現有雙證中（藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書）任何一證到期的，均須以新GSP為標準，換發新的雙證。只要在2015年12月31日前未達到新GSP要求的，均將被“請出”市場。

　　據了解，為做好新版GSP認證，今年以來，市食品藥品監督管理局專門組織藥品經營企業進行新版GSP認證培訓，到有關企業進行觀摩學習，使經營 企業準確把握新版GSP認證標準，提高認證通過率。另外，全面梳理藥品經營企業，對不及時申請認證或未通過新版GSP認證的企業進行督促指導整改，對多次 督促仍未提出認證申請以及無法通過認證主動退出的企業依法予以注銷。雖然對許多單體藥店和實力較弱的經營企業而言，不能達標將被市場淘汰，但市民購買藥品 將會有更專業的指導。