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湖北省食藥監(jiān)局：24批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

中國(guó)虎網(wǎng) 2015/7/22 0:00:00 來(lái)源: 未知

　21日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布的2015年第1期湖北省藥品質(zhì)量公告顯示，24批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　據(jù)公告，2015年第一季度，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織省、市兩級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)全省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃要求，對(duì)全省涉藥單位進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。本季度藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽驗(yàn)234批次、日常監(jiān)督抽驗(yàn)358批次、醫(yī)院制劑專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)19批次及藥包材（藥用輔料）專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)31批次，總計(jì)抽驗(yàn) 642批次，其中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定24批次，不符合率為3.7%。不合格項(xiàng)目涉及性狀、鑒別、含量測(cè)定、檢查、水分等。

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)本公告附件所列不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，各地食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)加大查處力度，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法進(jìn)行處理；對(duì)公告的假冒藥品，要查清相關(guān)渠道，并加強(qiáng)對(duì)公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗(yàn)。

　　藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

序號(hào)	藥品名稱(chēng)	生產(chǎn)單位	批號(hào)	規(guī)格	被抽樣單位	檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)單位	備注
1	山藥	麻城九州中藥發(fā)展有限公司	140201	——	李明芳診所	中國(guó)藥典2010年版一部	性狀、鑒別（顯微特征）	襄陽(yáng)市所
2	瓜蔞子	襄陽(yáng)市紅樺中藥飲片有限公司	20121001	——	襄陽(yáng)市時(shí)珍國(guó)藥堂藥業(yè)有限公司時(shí)珍國(guó)藥堂四店	中國(guó)藥典2010年版一部	性狀、含量測(cè)定	襄陽(yáng)市所
3	延胡索	安徽蜀中醫(yī)藥有限公司	91117	——	襄陽(yáng)東方婦科醫(yī)院	中國(guó)藥典2010年版一部	性狀、檢查（金銨0薄層色譜、高相液相色譜）	襄陽(yáng)市所
4	川貝母	安徽泰源中藥材飲片有限公司	20121201	——	襄陽(yáng)市時(shí)珍國(guó)藥堂藥業(yè)有限公司時(shí)珍國(guó)藥堂四店	中國(guó)藥典2010年版一部	性狀	襄陽(yáng)市所
5	姜黃	——	——	中藥飲片	襄陽(yáng)市元禾堂大藥房	中國(guó)藥典2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2013004	檢查（金胺0、薄層色譜、高效液相色譜）	襄陽(yáng)市所
6	桑寄生	宜昌靈泰藥業(yè)有限公司	140623	——	襄城區(qū)鳳雛社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站	中國(guó)藥典2010年版一部	鑒別（顯微特征）	襄陽(yáng)市所
7	五味子	亳州市豪門(mén)中藥飲片有限公司	140701	——	湖北四維醫(yī)藥有限公司	中國(guó)藥典2010年版一部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2007014	性狀	黃岡市所
8	酸棗仁	安徽新興中藥材飲片有限公司	140901	——	黃岡冠瑞醫(yī)院	中國(guó)藥典2010年版第二增補(bǔ)本	性狀	黃岡市所
序號(hào)	藥品名稱(chēng)	生產(chǎn)單位	批號(hào)	規(guī)格	被抽樣單位	檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)單位	備注
9	黃連	安徽新興中藥材飲片有限公司	140908	——	黃岡冠瑞醫(yī)院	中國(guó)藥典2010年版第二增補(bǔ)本、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010004	檢查（總灰分、金銨0高效液相色譜）	黃岡市所
10	山豆根	安徽泰源中藥飲片有限公司	141024	飲片	十堰市德馨堂大藥房	中國(guó)藥典2010年版一部	性狀、鑒別（薄層色譜）	十堰市所
11	苦杏仁	亳州市國(guó)苑中藥材飲片有限公司（產(chǎn)地山西）	140414	飲片	十堰君琪安藥業(yè)有限公司	中國(guó)藥典2010年版第一增補(bǔ)本	含量測(cè)定	十堰市所
12	浮萍	湖北強(qiáng)康中藥飲片有限公司	150101	中藥飲片	湖北強(qiáng)康中藥飲片有限公司	中國(guó)藥典2010年版一部及湖北省中藥飲片炮制規(guī)范（2009年版）	檢查（總灰分）	鄂州市所
13	小通草	湖北強(qiáng)康中藥飲片有限公司	150102	中藥飲片	湖北強(qiáng)康中藥飲片有限公司	中國(guó)藥典2010年版一部	鑒別（顯微特征）	鄂州市所
14	蜂蜜	——	——	中藥材（飲片）	仙桃市萬(wàn)泰藥店	中國(guó)藥典2010年版一部	性狀、檢查（酸度）	仙桃市所
15	紅花	四川	140802	中藥材	湖北廣仁藥業(yè)有限公司	中國(guó)藥典2010年版第一部	含量測(cè)定	隨州市所
16	小通草	亳州市中藥飲片廠	1404017006	——	宜昌市夷陵區(qū)韓江南診所	中國(guó)藥典2010年版第一部	鑒別（顯微特征）	三峽中心
17	藿香正氣丸	湖北炎黃本草藥業(yè)有限公司	20140401	每10丸重0.5g	湖北炎黃本草藥業(yè)有限公司	國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)科、肺系（一）分冊(cè)	含量測(cè)定	湖北省院
18	通便靈顆粒	山西摩美得制藥有限公司	131101	每粒裝0.25克	襄陽(yáng)華光醫(yī)院	衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第七冊(cè)WS3-B-1420-93	性狀、檢查（裝量差異）	襄陽(yáng)市所
序號(hào)	藥品名稱(chēng)	生產(chǎn)單位	批號(hào)	規(guī)格	被抽樣單位	檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)單位	備注
19	止眩安神顆粒	昆明中藥廠有限公司	120849	每袋裝5g	襄陽(yáng)新生萬(wàn)家好大藥房	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11411(ZD-1411）-2002-2011Z	粒度	襄陽(yáng)市所
20	黃連上清丸	河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司	131006	每袋裝6g	黃岡市黃州普濟(jì)堂大藥房（黃岡市黃州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）	中國(guó)藥典2010年版一部	檢查（水分）	黃岡市所
21	血脈通膠囊	貴州益康制藥有限公司	20130201	每粒裝0.26g	華潤(rùn)新龍（十堰）醫(yī)藥有限公司	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10108(ZD-0108）-2002-2012Z	水分	十堰市所
22	諾氟沙星膠囊	陜西省萬(wàn)壽制藥有限責(zé)任公司	20121102	0.1g	襄陽(yáng)德馨堂大藥房	中國(guó)藥典2010年版二部	檢查（溶出度）	襄陽(yáng)市所
23	咳特靈膠囊	通化金愷威藥業(yè)有限公司	121001	每粒含小葉榕干浸膏360毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏1.4毫克	襄陽(yáng)潐陵大藥房	部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊(cè)WS3-B-2743-97	裝量差異	襄陽(yáng)市所
24	硝苯地平緩釋片（Ⅱ）	青島黃海制藥有限責(zé)任公司	1401135	20mg	鄂州胡迅猛中醫(yī)診所	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-058)-2004Z	檢查（含量均勻度）、含量測(cè)定	鄂州市所	非該企業(yè)生產(chǎn)

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