——解讀新成立的四川省藥品安全專家委員會

　　繼2012年四川省食品安全專家委員會成立后，10月30日，四川省藥品安全專家委員會（以下簡稱“專家委員會”）正式成立。這既是我省藥品安 全工作中的一件大事，也是推進我省藥品安全監管科學決策、民主決策的一件好事，標志著我省藥品安全監管體系建設向科學化方向邁出了新的步伐。就專家委員會 成立的背景、目的、內容和作用等相關情況，省食藥監局負責人進行了問答式權威解讀。

　　問：成立四川省藥品安全專家委員會都有哪些考量？

　　答：當前，我國進入了全面建成小康社會的決定性階段，食品藥品安全成為了重大的民生問題、經濟問題、政治問題，黨中央、國務院和省委、省政府高度重視食品藥品安全工作，廣大人民群眾也對食品藥品安全有了更高的要求和期盼。

　　近年來，我省藥品安全形勢總體平穩向好，群眾滿意度不斷提升，醫藥產業不斷壯大。同時，我們也要清醒地看到，我省醫藥產業發展中結構不合理的問 題仍然存在，藥品生產企業多、產品同質化多，產業集中度低、產品創新能力低等“兩多、兩低”問題制約著我省醫藥產業又好又快發展。要解決好這些問題，迫切 需要借助秉持嚴謹的科學精神、熟悉藥品和醫療器械安全發展趨勢、精通專業學科知識的專家學者，為政府決策提供全面、科學、可行的思路建議和方案辦法。

　　早在2012年我省就成立了食品安全專家委員會，大量專家學者積極參與食品安全咨詢、決策，提出了許多很好的建議意見，為我省食品安全工作穩定 向好作出了重要貢獻，取得了良好成效。這次成立專家委員會，就是要充分發揮藥品安全專家在藥品和醫療器械安全重大決策和日常監管中的智囊作用、權威影響和 客觀評價，進一步提高我省藥品安全工作的決策水平，不斷增強工作的科學性和有效性。

　　問：首屆專家委員會委員是如何產生的、將怎樣運行和管理？

　　答：本屆專家委員會的委員采取相關單位推薦、專家評審、省局認定產生，他們都是我省藥品行業各領域的佼佼者，其中更有中國科學院院士魏于全教 授、中國工程院院士張興棟教授兩位國家級的專家，具有很高的專業權威性。同時，這49名專家分別來自我省的檢驗檢測機構、安全監測及評審認證機構、醫療衛 生機構、高等院校、科研機構、行業協會及藥械生產經營企業，實現了藥品研發、生產、流通、監管領域的全覆蓋，具有很強的代表性。

　　為規范和加強專家委員會的工作，最大限度發揮專家學者在藥品安全工作中的科技支撐作用，省食品藥品監管局依據相關法律法規，借鑒兄弟省市經驗， 結合我省實際，研究制定了《四川省藥品安全專家委員會管理辦法（試行）》。《辦法》對專家委員會的職責、工作制度等作了詳細闡述；對專家的聘任、聘期、續 聘及解聘、經費補助、工作紀律、激勵與約束等作了明確的規定。

　　問：專家委員會都有哪些工作職責、將發揮哪些作用呢？

　　答：一是要當好政府決策的參謀。專家委員會的一個重要工作就是要為我省藥品行業發展規劃及藥品安全管理出謀劃策，一些政府的重大決策關系到我省 藥品行業發展方向、關系到人民群眾的切身利益，必須慎重研判，謹慎決策，各位專家是藥品行業的“行家里手”，懂得藥品行業發展的趨勢、明白藥品安全的科學 規律，能為政府作出重大決策部署提出科學的建議。

　　二是要做好風險監測和預警。各位專家來自藥品科研院所、生產企業、醫療機構、檢驗檢測部門等，幾乎囊括了藥品研發、生產、經營、使用各個領域， 對自己專業領域內的藥品安全問題警覺性強、敏感度高，各位專家能充分利用自身資源，對一些藥品安全系統性和傾向性問題進行分析研究，在政府部門的主導下， 為藥品安全監管提供風險監測和預警預報。

　 　三是要做好藥品安全事故應急處置。藥品安全事故的應急處置是藥品安全管理工作中重要的一環。雖然，我省藥品安全形勢總體平穩向好，事故發生率低，但是必 須要時刻保持警惕。專家在藥品安全事故應急處置中扮演著重要角色，要為政府部門正確處置事故提供咨詢建議，要利用自身的專業特長直接或間接參與到醫療救 治、事故調查、事故原因分析、事故影響范圍評估、科普宣傳等實際工作中去。

　　四是要做好科普宣教工作。藥品安全問題社會關注度高、燃點低，極易成為新聞事件，各位專家的藥品安全專業知識豐富而權威，專家的發言對媒體和群 眾都有更加令人信服的優勢。同時，各位專家將積極參與到政府監管部門組織的各項藥品安全宣傳教育、知識講座等活動中來，為廣大人民群眾普及藥品安全知識、 提升藥品安全認知水平出力盡責，民眾掌握了一定的藥品安全知識，對抵制不實信息及降低藥品安全事故的發生率，提升我省藥品安全整體水平具有重要作用。