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江蘇省藥品不良反應監測水平顯著提升

中國虎網 2015/12/28 0:00:00 來源: 未知

  

一是報告數量質量穩步提高。共上報ADR報告69009份,其中新的嚴重的20499份、占29.7%,139家企業提交定期安全性更新報告1219份。

  二是不良事件應急處置進一步規范。共發現風險信號3702個,開展現場調查33次。及時有效處置不良事件,對檢驗不合格及出現嚴重不良事件的藥品及時采取責令停產、銷售和使用等措施。同時,召回專門會議督促企業嚴格落實各項風險防控措施。

  三是有序開展生產企業不良反應報告和監測檢查。按照總局部署,制定了推進方案,舉辦專題培訓班,對6家企業進行試點檢查,積累檢查經驗,推動企業落實監測主體責任。

  四是強化監測數據的分析利用。共反饋生產企業監測數據54087條,完成分析評價報告40余份,針對生脈注射液薄芝糖肽注射液熱毒寧注射液等重點品種提出風險分析報告。

  五是提高了疫苗安全性監測能力水平。督促市級監測機構與當地疾控中心開展溝通與交流,目前已有6個市開展了疫苗異常反應監測培訓。

 

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