對于制藥市場而言，2015年可謂不平靜的一年。受經濟增速放緩、飛行檢查加強、控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響，今年醫藥工業增速為 11.8%，持放緩下滑態勢。雖然藥品市場較為嚴峻，但是隨著今年部分措施和利好的影響，預計明年藥品市場將呈現出不一樣的新局面。□信息時報記者 貝貝

預判一：仿制藥市場將遭洗牌

仿 制藥明年或拉開洗牌序幕，從今年7月至11月底，國家食品藥品監督管理總局（下文簡稱CFDA）接連對仿制藥質量及與一致性評價“下狠招”。其中要求 2007年10月1日前批準的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年年底前完成一致性評價，屆時未通過認證者，將注銷藥品批準文號。

數 據顯示，我國藥企化學藥品批準文號12.1萬個，絕大部分為仿制藥，雖然整個仿制藥市場“聲勢浩大”，但存在產品同質化嚴重、質量普遍偏低的現象。業內人 士分析，政策收緊后，上市公司可能會借一致性評價機會爭奪市場，同時仿制藥質量會提高，劣質產品或面臨退市，藥價也有可能稍微抬高。

預判二：中藥迎來高速發展

屠呦呦因發現青蒿素獲得諾貝爾獎、《中醫藥法》即將從草案變成現實……今年下半年，圍繞中藥方面的好消息層出不窮，這也為中藥未來發展指明，只有現代化才是未來出路。

據了解，在利好的影響下，部分藥企開始對中藥產業現代化發力：如廣藥白云山通過成立中藥發展基金、合辦現代中藥研究院；以嶺藥業的抗流感中藥連花清瘟膠囊在美國進行二期臨床研究；神威藥業集團發起的塞絡通膠囊三七試驗正式啟動……明年，我國中藥產業將迎來新的高速發展期。

預判三：GMP大限加速并購

對 部分藥企而言，能否邁過“年關”，首先要解決的問題是新版藥品GMP認證。據了解，新版藥品GMP認證在今年12月31日迎來“底限”，根據CFDA要 求，未通過新版藥品GMP要求的企業，在規定期限后將不得再生產藥品，換言之，在這一天時間內，如果藥企仍未通過新版GMP認證，則意味著被淘汰出市場。

業 內人士分析，一部分沒有通過新版GMP認證的企業即將面臨停產，但另一部分規模小但是有好產品，甚至是獨家品種的小藥企，則可能會受到大企業的并購重組， 其中如上海醫藥、華潤醫藥等就已完成多家小藥企的收購工作，專家分析，在GMP大限過后，明年兼并收購現象將在市場中更為普遍。

預判四：網售處方藥或開閘

隨著烏鎮互 聯網醫院開出第一張互聯網在線處方后，“網售處方藥”解禁問題再度引起關注。行業人士分析，互聯網醫院的電子處方的開出，除了為醫藥電商發展“注入強心 針”外，也對“網售處方藥解禁”起到促進作用。其實，在去年同期放出網售處方藥解禁的風聲后，政策落地一直是“只聞雷聲不見雨”，相關部門對此也是“態度 曖昧”；有分析人士認為，隨著互聯網醫院試點順利和處方單量上升，在明年年底前，網售處方藥政策或有望放開