本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布了《關于154家企業撤回224個藥品注冊申請的公告》(2015年第287號)，公告顯示浙江醫藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）撤回了西羅莫司片的藥品注冊申請。現將相關情況公告如下：

一、藥品基本情況

1、 藥品名稱：西羅莫司片

2、 劑型：片劑

3、 規格：1mg/片

4、 申請事項：新藥申請：化藥5類

5、申請人：浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

6、受理號：CXHS1100227

公司將按照國家食品藥品監督管理總局的相關規定，在完成有關研究后重新申報生產申請。

二、藥品相關情況

西羅莫司是一種大環內酯免疫抑制劑，免疫抑制活性明顯，腎毒性低，臨床用于防治腎移植排斥反應。

目前西羅莫司在中國境內劑型包括進口片劑，國產口服溶液和國產膠囊。國內已有5家企業獲得該藥品相關的批準文號。

公司已于2007年和2008年獲得了西羅莫司原料藥及其口服溶液的批準文號。2012年2月1日，公司向CFDA提交了西羅莫司片的生產注冊申請并獲得受理。截止本公告披露日，公司西羅莫司研發項目已累計投入研發費用1715萬元。

西羅莫司片原研廠商為美國惠氏公司，商品名Rapamune，2014年全球銷售額為3.39億美元。同類免疫抑制劑產品2014年國內外市場銷售總額為59.88億美元。據“國內22個重要城市醫院用藥”數據顯示，西羅莫司制劑2014年銷售額為4531萬元。

本次公司撤回西羅莫司片的藥品注冊申請是基于國家食品藥品監督管理總局最新的相關藥品審評審批政策，并結合專業機構的建議，審慎做出的決定。本次撤回不會對公司當期及未來經營產生重大影響。新藥研發是項長期的工作，存在諸多不確定因素，敬請廣大投資者理性投資，注意風險。

特此公告。

浙江醫藥股份有限公司董事會

2016年1月5日