中國虎網 2016/1/20 0:00:00 來源:
未知
證券代碼:603998 證券簡稱:方盛制藥 公告編號:2016-008
湖南方盛制藥股份有限公司
關于藥品注冊進度的提示性公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
近日,經查詢國家食品藥品監督管理總局網站(以下簡稱“國家食藥監總局”,網址 http://www.sfda.gov.cn/)獲悉:公司向國家食藥監總局提交的“瑞格列奈二甲雙胍片”國產藥品注冊申請已處于“制證完畢-已發批 件”狀態;“瑞舒伐他汀鈣片”、“硫酸氫氯吡格雷片”、“依折麥布”、“依折麥布片” 國產藥品注冊申請,均已處于“審批完畢-待制證”狀態。
待公司取得國家食藥監總局簽發的正式文件后,公司將按照《上市公司行業信息披露指引第七號——醫藥制造》的有關規定及時披露所涉及的藥品信息、研發投入、市場狀況等有關情況。
“審批完畢-待制證”表示國家食藥監總局已經審批完畢,其行政受理服務中心正在制作批件。“制證完畢-已發批件”表示批件制作結束并已發送至相應省 級食品藥品監督管理局注冊處。由于國家食藥監總局官網無法查詢到上述藥品的批準文號與具體通知內容,因此,公司尚不知曉最終審批結果是否通過,敬請廣大投 資者注意投資風險。
特此公告
湖南方盛制藥股份有限公司董事會
2016年1月19日
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