本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

2016年1月20日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布了《關于128家企業撤回199個藥品注冊申請的公告》(2016年第21號)，公告顯示浙江醫藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）撤回了頭孢克洛膠囊的藥品注冊申請。現將相關情況公告如下：

一、 藥品基本情況

1、 藥品名稱：頭孢克洛膠囊

2、 劑型：膠囊劑

3、 規格：0.25g

4、 申請事項：新藥申請：化藥6類

5、 申請人：浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

6、 受理號：CYHS1190073

二、 藥品相關情況

頭孢克洛是第二代頭孢菌素，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、白喉桿菌、克雷白菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、大腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜 血桿菌、淋球菌、肺炎球菌、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、腦膜炎球菌等細菌敏感。該藥品主要適用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎、肺 炎等呼吸道感染、皮膚軟組織感染和尿路感染等。

頭孢克洛原研廠商為美國禮來公司。頭孢克洛制劑2014年全球銷售額為3.72億美元，同類第二代頭孢菌素產品2014年國內外市場銷售總額為 30.94億美元。據CFDA南方醫藥經濟研究所米內網資料顯示，2014年國內重點城市公立醫院頭孢類及其復方頭孢抗生素銷售額達72億元。

2011年5月23日，公司向CFDA提交了頭孢克洛膠囊的生產注冊申請并獲得受理。截止本公告披露日，公司頭孢克洛研發項目已累計投入研發費用約200萬元。

目前頭孢克洛在中國境內劑型包括片劑、膠囊和干混懸劑等。截止本報告披露日，國內已有78家企業獲得該藥品相關的批準文號，11家企業正在申請頭孢克洛相關注冊事項。

本次公司撤回頭孢克洛膠囊的藥品注冊申請是基于國家食品藥品監督管理總局最新的相關藥品審評審批政策，并結合專業機構的建議，審慎做出的決定。本次 撤回不會對公司當期及未來經營產生重大影響。新藥研發是項長期的工作，存在諸多不確定因素，敬請廣大投資者理性投資，注意風險。

特此公告。

浙江醫藥股份有限公司董事會

2016年1月21日