中國(guó)虎網(wǎng) 2016/2/19 0:00:00 來(lái)源:
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2016年2月15日,春節(jié)后國(guó)務(wù)院召開(kāi)的首次常務(wù)會(huì)議聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),更好服務(wù)惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展對(duì)于保障人民生命健康利益,推動(dòng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí),具有十分重要的意義。
改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持較快增長(zhǎng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值平均增長(zhǎng)率達(dá)16%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年平均增長(zhǎng)率。但我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度仍 比較低,缺乏規(guī)模效益,普遍存在小、散、亂的現(xiàn)象,高質(zhì)量產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品供應(yīng)不足,以至于國(guó)人不得不跑到國(guó)外去購(gòu)買(mǎi)。據(jù)媒體報(bào)道,2016年春節(jié)期間,國(guó) 人去日本搶購(gòu)藥品成為一景。
這次常務(wù)會(huì)議指出,將通過(guò)四大舉措推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。一是瞄準(zhǔn)群眾急需,加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新,加 快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見(jiàn)病重大藥物產(chǎn)業(yè)化。支持已獲得專(zhuān)利的國(guó)產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證。二是健全安全性評(píng)價(jià)和產(chǎn)品溯源 體系,強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平,實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng),尤其要提高基本藥物質(zhì)量。探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn)。 推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程智能化和綠色改造。三是結(jié)合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革,加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批。完善財(cái)稅、價(jià)格、政府采購(gòu)等政策,探索 利用產(chǎn)業(yè)基金等方式,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和新品推廣。支持醫(yī)藥企業(yè)兼并重組,培育龍頭企業(yè),解決行業(yè)“小、散、亂”問(wèn)題。四是建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng) 絡(luò),逐步理順?biāo)幤泛牟膬r(jià)格。搭建全國(guó)藥品信息公共服務(wù)平臺(tái),公開(kāi)價(jià)格、質(zhì)量等信息,接受群眾監(jiān)督。
不難發(fā)現(xiàn),國(guó)務(wù)院提出的推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的一系列舉措,是著力于政府提供有效政策供給和環(huán)境營(yíng)造,通過(guò)供給側(cè)改革來(lái)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。 比如,支持已獲得專(zhuān)利的國(guó)產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證;健全安全性評(píng)價(jià)和產(chǎn)品溯源體系,強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管;支持已獲得專(zhuān)利的國(guó)產(chǎn)原研藥和品牌 仿制藥開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證等,以此來(lái)提高藥品的供給質(zhì)量。
目前,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)大概有97%的份額被仿制藥占據(jù),藥品研發(fā)和創(chuàng)新能力缺乏成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)的短板,其中一個(gè)重要的原因是新藥創(chuàng)新政策不足。以藥 品審批為例,眼下,藥品審評(píng)存在積壓、審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題,導(dǎo)致新藥遲遲不能上市;此外,新藥審批中存在一些“偽創(chuàng)新藥”,甚至只是換了個(gè)名字的“老 藥”,其目的無(wú)非是尋找漲價(jià)的理由。據(jù)媒體報(bào)道,在常務(wù)會(huì)議上,李克強(qiáng)總理斥責(zé)借審批之名的變相漲價(jià),并嚴(yán)正指出,不允許在“審批”名目下搞那么多五花八 門(mén)的所謂“新藥”。
應(yīng)該看到,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是受政策影響比較大的產(chǎn)業(yè),產(chǎn)業(yè)政策對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了比較強(qiáng)的推動(dòng)作用。因此,只有加快供給側(cè)改革,加大有效的政策供給和營(yíng)造健康的市場(chǎng)環(huán)境,才能推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級(jí)。
但需要指出的是,目前,政策不完善已經(jīng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了負(fù)面影響。除了藥品審批政策不完善之外,還存在科技政策不合理導(dǎo)致的產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力弱、質(zhì)量安全監(jiān)管政策不完善導(dǎo)致藥品市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)等,這些都影響到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級(jí)。
2015年,我國(guó)開(kāi)始啟動(dòng)藥品審批、放松藥價(jià)管制等改革,對(duì)藥品創(chuàng)新的要求更嚴(yán),仿制藥不再作為新藥,發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,以此 促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級(jí)。此次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),預(yù)示著圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的供給側(cè)改革即將全面展開(kāi),比如,通過(guò)嚴(yán)格藥品質(zhì)量安全監(jiān)管, 鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)兼并、重組,淘汰落后產(chǎn)能,提高產(chǎn)業(yè)集中度,加快培育龍頭企業(yè);建立醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展基金,鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新等。
總之,2016年是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的關(guān)鍵之年,我國(guó)將通過(guò)深化藥品審批、新藥研發(fā)體制等改革,加大對(duì)新藥研發(fā)的引導(dǎo),優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。
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