自推進醫藥衛生體制改革以來，始終伴隨著“看病難、看病貴”的難題，而圍繞藥品衍生出的諸如醫藥分開、降低公立醫院藥占比、抑制醫藥費不合理增長、降低藥 品和衛生材料收入比重等努力和嘗試雖然在一定程度上緩解了看病難和看病貴的問題，但距離真正杜絕這一難題仍相去甚遠，而這正需要醫藥產業真正實現健康發 展。    國務院辦公廳近日印發 《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（下稱 《意見》），圍繞“推動提升我國醫藥產業核心競爭力，促進醫藥產業持續健康發展”的政策初衷，提出要激發醫藥產業創新活力，降低醫藥產品從研發到上市全環 節的成本，加快醫藥產品審批、生產、流通、使用領域體制機制改革，推動醫藥產業智能化、服務化、生態化，實現產業中高速發展和向中高端轉型，不斷滿足人民 群眾多層次、多樣化的健康需求。    《意見》作為“十三五”時期我國醫藥產業繼續探求健康發展軌跡的政策指引，通過明確到2020年產 業發展的相關量化指標，以及包括創新能力提升、打造現代藥品流通、深化國際合作、對接醫改等在內的七大任務，似乎正試圖對外界傳遞一個有力信號：對打破當 前已然形成盤根錯節般復雜形勢的醫藥衛生體制改革困局找到新的突破口，繼而真正推進健康中國建設。藥品仿制政策環境更趨成熟    根 據《意見》，到2020年，我國醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90％以上重大專利到期藥物實現仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有 效緩解；產業綠色發展、安全高效，質量管理水平明顯提升；產業組織結構進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著改善；醫藥產業規模進一步壯大，主營業 務收入年均增速高于10％，工業增加值增速持續位居各工業行業前列。    其中，對 “重大專利到期藥物”提出90％的量化要求，可謂直指我國現階段臨床用藥供應吃緊現象日益嚴重的難題。所謂重大專利藥，是指凡申請專利的新化學單體藥為專 利藥，從其研制的發現階段一直到最終的新藥申請，該藥品只能由擁有這些專利藥品的公司才能生產，或由其轉讓別人生產。    在醫療市場越 發向全球化融合的當下，擁有更為先進醫藥產業技術和經驗的歐美大型藥廠，往往掌握著眾多覆蓋各個診療領域的重大藥物專利，由此導致的價格壟斷以及藥品供給 緊張現象普遍存在，因此，想要借助仿制途徑達到平抑價格甚至擴充市場供給的初衷，就只能等到專利藥到期之時。    事實上，仿制藥并非是 翻版的代名詞，其本質是與原研藥在劑量、安全性和效力、作用以及適應癥等方面相同的一種仿制品。按照國際慣例規則，一旦專利藥保護期到期，其他國家和制藥 廠即可生產仿制藥。正如《意見》所稱，2020年我國要確保90％以上重大專利到期藥物實現仿制上市，以應對臨床短缺用藥緊張的狀況，正是基于這一前提。    值 得注意的是，過去一段時間以來，我國正在為實現《意見》提出的發展目標不斷完善政策環境。2015年11月4日，全國人大常委會授權國務院在北京、天津、 河北、上海等十省市開展藥品上市許可持有人制度試點；同年11月6日，國家食藥監總局在其官網發布了 《藥品上市許可持有人制度試點方案（征求意見稿）》向社會公開征求意見。該制度的核心在于鼓勵藥品研發創新，調動各方面的積極性。未來隨著該制度的實施， 或可改善我國仿制藥品泛濫的現狀，促進新藥品的研發創新，也可促進資源的優化配置。    2016年3月6日，國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。    在《意見》明確的“加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等創新能力建設”的政策框架下，想必后續支持提高我國自主原研藥、仿制藥發展水平的支持細則或將進一步落地。主要任務勾勒醫藥產業發力方向    自 推進醫藥衛生體制改革以來，始終伴隨著“看病難、看病貴”的難題，而圍繞藥品衍生出的諸如醫藥分開、降低公立醫院藥占比、抑制醫藥費不合理增長、降低藥品 和衛生材料收入比重等努力和嘗試雖然在一定程度上緩解了看病難和看病貴的問題，但距離真正杜絕這一難題仍相去甚遠，而這正需要醫藥產業真正實現健康發展。    作 為實現2020年一系列量化目標的手段，《意見》提出加強技術創新，提高核心競爭能力；加快質量升級，促進綠色安全發展；優化產業結構，提升集約發展水 平；發展現代物流，構建醫藥誠信體系；緊密銜接醫改，營造良好市場環境；深化對外合作，拓展國際發展空間；培育新興業態，推動產業智能發展等七大主要任 務，在將藥品創新能力提升、打造現代藥品流通、深化國際合作、對接醫改等具體任務列入其中的同時，也讓今后五年我國醫藥產業發力的主要方向和領域大白天 下。    其中，《意見》在對接醫改的內容上，采用了較大篇幅對健全醫療服務體系、完善藥品價格、醫保政策等進行了闡述。實際上，用醫改的全局眼光審視當前醫藥產業的發展現狀，正是各方輿論的普遍共識。    向 來主張圍繞藥品生產、流通、定價等多層次改革促進醫藥產業又好又快發展，繼而深層次完善和推動我國醫藥衛生體制改革的國務院城鎮居民基本醫療保險試點工作 評估專家、國務院發展研究中心產業經濟研究部研究員魏際剛此前在接受中國經濟時報記者采訪時就曾提出 “確保藥品價格市場化改革平穩過渡，綜合推進醫改大計”的觀點。    在魏際剛看來，總體而言，藥價市場化改革和醫藥產業快速發展的最終目的是要實現醫藥事業與衛生事業的協調發展和良性互動。為此，他認為應該從以下五方面綜合推進醫改大計：    一 要統籌醫藥生產流通領域發展與確保藥品質量和合理用藥。應大力提高醫藥生產流通能力，保障民眾有藥可用。要發展藥品生產流通能力，尤其要充分保障安全有 效、臨床必需、價格合理、使用方便的基本藥物生產供應。二要統籌醫藥市場發展與嚴格監管。遵循醫藥經濟規律和價值規律，完善醫藥市場規則，建立合理藥價機 制，形成統一開放、公平競爭、規范有序的醫藥市場體系。三要統籌醫藥發展的地方積極性與中央總體部署。不同地區可根據自身實際，發展有優勢的現代醫藥、特 色醫藥、傳統醫藥、民族醫藥等。要完善醫藥產業政策，根據全國醫藥一盤棋的思想，做好全國醫藥發展規劃。四要統籌醫藥經濟增長與藥品結構升級。應鼓勵大中 小醫藥企業、不同所有制類型的醫藥企業發展，形成大企業主導、中小企業配套、各種所有制企業共同發展的醫藥經濟格局。五要統籌藥物自主創新與國際醫藥合 作。由于藥品創新具有高投入、高風險的特點，以及國內大多數醫藥企業技術創新能力薄弱的現實，決定了我國藥物創新在現階段難以實現全面的原始創新，但也并 不意味著只能全面模仿。未來一段時期內應走仿創并舉、仿創結合、仿中有創的藥物自主創新之路。    不難發現，以上觀點正與《意見》描繪 出的醫藥產業發展藍圖相一致，而正如同醫藥衛生體制改革需要找尋有力突破口一樣，醫藥產業的健康發展，同樣離不開醫改大計的綜合推進，畢竟，在醫藥衛生體 制改革的大背景下，絕不可孤立看待提醫藥產業發展，仍應強調醫改多方任務的齊頭并進，比如統籌推進包括公立醫院補償、醫保支付、異地結算、醫藥分開、監管 體制等在內的一系列綜合改革。