中國虎網 2016/4/13 0:00:00 來源:
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近年來,中國醫藥行業一直保持蓬勃發展的態勢,醫藥企業也是捷報頻傳。據最新年報,上海醫藥2015年營收達1055.17億元,成為又一家挺進千 億俱樂部的醫藥公司。市場普遍認為,中國醫藥行業的市場潛力巨大,14億人口的巨大健康需求有望使中國在不遠的未來取代美國,成為全球規模最大的醫藥市 場。人們似乎在翹首期盼“下一家千億級”醫藥公司將會是誰?但另一方面,醫藥行業的馬太效應也在逐步顯現,數據顯示,在已公布2015年年報的38家藥企 中,有10家企業的營收出現負增長,占比逾25%??梢?,在競爭激烈的市場中想要異軍突起并非易事。
曾經運作過多個創新性項目的大健康領域投資機構東方高圣認為,目前國內傳統醫藥企業普遍對創新重視不夠,研發投入不足,依靠規模擴張的傳統粗放型增長路徑顯然在今后會難以為繼,未來中國醫藥企業的希望,必定寄托在掌握核心知識產權的創新型藥企身上。
同時,相關政策的支持也為創新帶來了機會,去年第四季度,藥品上市許可持有人制度試點工作的開展引起了業內人士的廣泛關注,從去年11月5日 起,我國十個城市將開展藥品上市許可持有人制度試點,藥品批準文號的持有人,包括藥品生產企業、研發機構和科研人員,可以以自己的名義將藥品推向市場,并 對藥品全生命周期承擔相應責任。
東方高圣管理層認為,申請藥品批準文號的單位必須是藥品生產單位,這種上市許可與生產許可的“捆綁式”管理造成重復生產頻發,也抑制了醫藥研發 機構的積極性。而“藥品上市許可持有人制度”采取上市許可與生產許可分離的管理模式。這種機制下,上市許可和生產許可相互獨立,上市許可持有人可以將產品 委托給不同的生產商生產。醫藥研發企業不必將大量資源用于并不擅長的生產和管理,而是聚焦于核心批文的獲取,克服傳統醫藥企業重資產、低產出的弊病。
事實上,藥品上市許可持有人制度是國際較為通行的藥品上市、審批制度,世界領先的藥企早已借此實現了高速增長。據資料顯示,知名投行高盛最新選 出的全球免疫/腫瘤類銷量前10位的產品和20只處于中晚期臨床階段潛力產品中,75%的產品是通過非內部研發而產生的,合作授權是最主要的來源,而廣泛 的聯盟以及并購也是重要途徑。
在國內,已經有企業在探索類似路徑的可行性,近日,新三板上市公司東方略宣布推出國內企業醫藥創新的全新模式——阿波羅計劃,該計劃將發起30 億規模定增,所籌資金將投向肝病、心腦血管、抗腫瘤三個領域的海外臨床三期生物醫藥產品。這的確是一種嶄新的模式,通過借助資本市場力量,重金引入海外優 質試驗藥物,掌握核心醫藥批文,將生產與銷售外包,堅持“重研發、輕資產”的原則,最終成長為一家以核心知識產權為重心的醫藥企業。
資本的介入為醫藥企業解決了一大難題。傳統醫藥企業研發費用占比較低的一個重要原因就是新藥研發風險高、成本大,企業往往望而卻步。資本市場提 供的大體量資金使得醫藥企業可以同時投資多個試驗藥物標的,分散風險。因此,這種依托資本市場支撐的新模式也使企業敢于在藥品研發上邁出更大的步子。
雖然具體哪家公司會成為下一家營收過千億的醫藥公司目前還不得而知,但依靠傳統模式注定難以再造輝煌。在新的形勢下,將發展重心轉移到核心知識產權的獲取,努力向產業鏈上游攀登,放眼全球,專注研發,則完全有可能實現彎道超車,成長為一匹沖擊千億目標的黑馬。
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