近日，煙臺燕喜堂醫藥連鎖有限公司在芝罘區政務服務中心區市場監管局窗口同時領取了《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》（簡稱 GSP證書）。這是在貫徹國務院推進簡政放權、優化服務精神要求，芝罘區為進一步簡化行政審批環節，縮短辦事時限，促進藥品市場規范有序發展的有力舉措。

以 往，藥品零售企業開辦前，需先提交紙質材料申請《藥品經營許可證》新開辦籌建，待審批部門審查同意后，再提交紙質材料申請《藥品經營許可證》新開辦驗收， 驗收合格、領取許可證后，企業在一個月內申請GSP認證，認證合格方可領取認證證書。在這一系列審批過程中，企業要分3次上報不同的申請材料，接受3次材 料審查、2次現場核查，造成多次重復領證。

根據市食藥監局《關于規范藥品經營許可與GSP認證工作程序的通知》（煙臺食藥監藥市 〔2016〕）16號文的精神要求，將藥品經營許可和藥品經營質量管理規范認證合并實施，實現了《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》的 “兩證合一”，在簡化程序優化服務的道路上邁出了一大步。

實行“兩證合一”后，新開辦零售企業、《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規 范認證證書》到期企業，均按《藥品經營質量管理規范》及其附錄、《山東省藥品零售（連鎖）企業許可驗收實施標準》、《山東省藥品零售企業許可驗收實施標 準》、《煙臺市藥品零售（連鎖）企業開辦程序》、市局《關于做好換證工作的通知》、市局《關于藥品零售連鎖門店和單體零售企業許可權限下放有關問題的通 知》等規定要求，實施現場核查，檢查合格的，同時發放藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》，實現了藥品經營許可與GSP認證一次申報、一 次檢查、一次公示、一次發證。