今日起，本市藥品流通領域違法行為集中整治專項行動進入監督檢查階段。《法制晚報》記者上午從北京市食藥監局了解到，該專項整治將持續到9月底，主要打擊藥品批發企業“掛靠”、“過票”等10種違法經營行為。

此次專項整治是全國范圍的行動。記者了解到，市食藥監局此前已要求企業自查自糾過去3年中的經營行為，主動上報和清理“掛靠”人員的，將從輕或減輕處罰。進入檢查階段后，一旦發現藥品批發企業有從個人處進藥或向零售企業銷售疫苗等行為，將被直接吊銷藥品流通許可證。

業內人士認為，食藥部門此舉在于打擊藥品銷售行業的“潛規則”。

發布

出現5種違法行為 藥品批發企業將被吊銷許可

從今天開始，本市各食藥監部門將對轄區內的藥品批發企業實施監督檢查，檢查覆蓋率100%。在此期間，市食藥監局將分三次集中組織，采取“雙隨機”的方式，對藥品批發企業進行飛行檢查。

市食藥監局表示，對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發等問題較多，且自查發現問題少、整改措施不力的企業，要作為重點檢查對象，并對每個重點檢查企業抽取若干品種，開展流向和票據真實性的上下游延伸檢查。

在檢查中，如果發現藥品批發企業有從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品等5種違法行為的，將一律吊銷《藥品經營許可 證》，并向社會公開；涉嫌犯罪的，移交公安機關；對企業法定代表人和主要負責人依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息；按規定向有關部門通 報，實施聯合懲戒。

檢查中，若發現其他5種國家食藥監總局公布的違法經營行為的，將依法對企業進行嚴厲處罰。

據介紹，該項整治設置了緩沖期。從食藥監總局5月3日發布公告到5月31日，企業可以自查自糾是否存在總局圈定的10種違法經營行為，倒查時間為3年。主動上報掛靠人員、過票公司，并清退掛靠人員，同時糾正其他違法問題的企業，可以從輕或減輕處罰。

業內　“掛靠”、“過票”潛規則 危及藥品安全

對于北京市食藥監局此次的專項整治，業內人士普遍認為，這主要是為了打擊藥品批發企業個人掛靠和過票公司等違法行動。

所謂“掛靠”，即無證人員以有證企業的名義從事藥品經營活動。一般“掛靠”后必有“走票”，也就是無證人員借用有證企業的票據、證照，在支付一定的 稅款及費用后，使其藥品銷售行為合法化。 上述行為對藥品安全有什么危害呢？某藥品銷售企業管理人士告訴記者，對于被“掛靠”的醫藥公司，藥品并非該公司所采購，而僅僅是為“掛靠”者走一個“入庫 ——開票——發貨”的流程。

按照國家規定，個人是無法取得《藥品經營許可證》的，對于藥品的采購方來說，是不可能與個人交易的。“當個人披著企業員工的馬甲實現交易后，就存在 著兩個風險，一是假藥可能會流入正規渠道，二是讓一些藥品被毒販利用制毒販毒。”上述人士表示，今年3月曝出的山東假疫苗案，就是第一種情況的典型例子。

“一些掛靠者甚至藥都不用經手，就能得到巨額利潤。”該人士舉例稱，個人以藥品批發企業的名義找藥品生產企業簽約，然后找物流企業負責配送。完成交 易后，藥品生產企業直接將藥品發給物流企業，再由物流企業運往零售端或醫院，就能得到巨額利潤。 “這部分利潤將被個人和掛靠公司分攤。目前國內藥品批發企業競爭激烈，部分中小型藥品批發企業就是靠這部分利潤來源來支撐運轉的。”該人士說。

記者了解到，此次整治，被列為一經發現即吊銷《藥品經營許可證》的行為中，第一條就是“為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件”。 此外，還有“藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業務往來”等均是直指個人掛靠經營的潛規則。 張鑫

國家食藥監總局公告的10種藥品批發企業違法行為

★為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；

★從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；

★向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品；

★偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；

★購銷藥品時，證（許可證書）、票（發票、隨貨同行票據）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形；

●將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現金交易；

●在核準地址以外的場所儲存藥品；

●未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測；

●擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品；

●向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨通行。

注：前五種行為在檢查中一經發現，將被吊銷《藥品經營許可證》。

作者：張鑫