種種跡象顯示，藥品質量問題對藥企的影響正在擴大。

近日，四川藥械集中采購工作聯席會議辦公室(以下簡稱川采聯辦)發布通知稱，決定對今年2月2日至3月29日被食藥監總局依法沒收GMP證書、生產許可證的20家藥企的74個品規分別進行取消掛網、列入黑名單、3年不采購等處理措施。

《每日經濟新聞》記者注意到，此次被點名的藥品不少帶有上市公司的烙印，比如譽衡藥業(002437，SZ)旗下正有意轉讓的普德藥業的一款藥品、哈高科(600095，SH)旗下的哈高科白天鵝藥業集團有限公司(以下簡稱白天鵝藥業)的6個藥品等。

值得一提的是，此次被川采聯辦要求取消掛網的白天鵝藥業的骨肽注射液產品為其主打產品，毛利率高達77.03%;而哈高科眼下主營業務盈利能力并不強，再加上此前定增計劃被中止，此次事件可能會令其今年業績雪上加霜。

藥企違規成本攀升

對藥企而言，GMP證書被沒收后，未來會不輕松。

近日，川采聯辦發布通知表示，根據國家食品藥品監督管理總局2016年2月2日至3月29日發布的關于藥品企業抽檢情況系列通告，立業制藥等20家企業因違反《藥品生產質量管理規范》等原因，被依法收回GMP證書、生產許可證或責令停止銷售使用通告不合格藥品。

經核查，上述20家藥企的74個品規仍在四川掛網銷售，依據《四川省藥品等上網交易生產經營企業不良記錄管理辦法》，決定對被收回GMP證書的立業制藥等 6藥企，取消其認證范圍產品采購，重獲GMP證書后，可再申請掛網;對被收回生產批件的黑龍江天宏藥業股份有限公司的2個藥品取消掛網，并禁止采購;將四 川德元藥業等4家藥企的6個基藥品種列入“黑名單”，3年不采購等。

記者了解到，在已有的公開資料中，省級藥采機構對食藥監總局所通報藥企的違規藥品及時“關閘”的情況并不多見。

“一般來說，藥企的GMP證書被收回后，就不能再進行該品類藥品的生產，但該品類產品以前的庫存銷售不會受到多大影響。”一不愿具名的分析人士表示，川采聯辦所發布的通知則是“一刀切”，對藥企違規“零容忍”。

事實上，早在2012年10月，《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》就開始實施，要求對嚴重違法藥企和相關責任人員信息在網上進行公示，接受重點監管。目前，“黑名單”制度幾乎已覆蓋所有省份。

“這個‘黑名單’制度對藥企的監管比較明確，比如生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或被吊銷《藥品生產許可證》的都要被納入進來。”一不愿具名的分析人士認為，隨著國家對藥品安全問題重視程度的提高，違反規定的藥企被地方藥采中心拒絕掛網在未來會更加普遍。

哈高科業績或雪上加霜

引人關注的是，此次被通報的藥企中不乏有上市公司身影。比如普德藥業股份有限公司生產的美司鈉注射液被處以取消掛網，企業不良記錄一次，并列入黑名單，該公司為譽衡藥業子公司;去年9月發布了招股書的海辰藥業也在其中。

《每日經濟新聞》記者注意到，哈高科旗下全資子公司白天鵝藥業也牽涉其中，其生產的注射用胸腺肽、注射用促肝細胞生長素、注射用前列地爾、骨肽注射液、細辛腦注射液、小牛血去蛋白提取物注射液6個產品被取消掛網、企業不良記錄一次。

事實上，在2015年年報中，哈高科就曾表示，食藥監總局在今年3月15日通告，白天鵝藥業在注射用促肝細胞生長素的生產過程中，存在未經批準擅自改變生產工藝等生產管理問題，并預計公司制藥業務2016年營收將出現下降。

據了解，白天鵝藥業2015年營收6194萬元，歸屬于上市公司凈利潤840萬元，在其所有子公司中排列第二。其中，骨肽注射液為其主打產品，毛利率高達 77.03%，數據顯示，2015年該產品銷售了137.72萬支，庫存量達77.66萬支，同比增加1495.89%，此次被川采聯辦取消掛網，對其庫 存消化無疑會形成更多的壓力。

實際上，哈高科近年來業績也不盡人意。財務數據顯示，其營業收入已經連續三年大幅下滑。2013～2015年，公司的營業收入分別為5.53億元、4.4 億元和2.65億元，累計下滑約52%。上述不愿具名分析人士認為，白天鵝藥業多個產品被取消掛網后，公司今年業績好轉的空間再次收窄。