同一種藥品，生產的企業有幾十家甚至上百家，不但價格不同，效果也相差懸殊。根據國家食藥監總局的部署，從今年起，所有仿制藥三年內必須達到原研藥水平， 完成一致性評價，否則在2018年之后將不能繼續上市銷售。這一政策無疑會給制藥企業甚至整個醫藥行業帶來巨大沖擊。遼寧省作為醫藥生產大省，必將在本次 大浪淘沙中完成“大換血、大洗牌”——創新型企業在壓力下突圍，老舊企業被市場淘汰。    中國經濟時報記者在沈陽市各大藥房走訪時發 現，藥房柜臺上通常會擺放著很多種相同名字或相同成分的藥品，這些藥品大多是根據擁有專利的原研藥仿制而來，也就是人們常說的仿制藥。這些仿制藥和原研藥 和療效是否一致？仿制藥和仿制藥之間又有哪些區別？這些始終是消費者最關心的問題。    沈陽藥科大學藥學院院長方亮告訴本報記者，仿制 藥確實存在很多問題，為了進一步規范藥品市場，國家食藥監總局在今年初發布公告，劃定了289個仿制藥品種，并強調要對2007年以前批準的、屬于國家基 本藥物目錄的約1．8萬個批準文號相關產品進行一致性評選，目的就是要淘汰那些藥效不好、安全性不佳的藥品，讓老百姓能用到真正有效的、安全的、廉價的藥 物。    遼寧省食藥監局相關負責人表示，遼寧省現有制藥企業206家，其中仿制藥企業超過150家。這些仿制藥效果參差不齊，而低利潤價格戰對企業也是一種不小的傷害。    “我 們要看到，這次仿制藥一致性評價是制藥行業一次升級轉型的契機，倒逼我們企業必須要走出一條自主創新之路。”遼寧邁迪生物制藥科技有限公司是一家從本溪藥 都孵化器中成長起來的創新驅動型企業，年科研投入占總銷售額的35％以上，即使是在如此殘酷的競爭環境下，企業仍然可以依靠創新藥品維持利潤點。公司總經 理張劍俠坦言，“在開展仿制藥一致性評價這一政策沖擊下，仿制藥產業面臨新一輪洗牌，那些無法跟進技術升級的中小型藥企勢必陷入危機，所以說在我們這個行 業里，無論是政策發生怎樣的變化，創新是永恒的主題，也只有這一個辦法，才能不斷提升核心市場競爭力。”    同樣是在本溪藥都，上海綠 谷本溪制藥有限公司，也有藥品面臨一致性評價的壓力，但是企業的第一條甘露寡糖二酸生產線已經開始試運行，這個歷時二十多年研發的國家最新藥品一旦投產， 年銷售收入可達百億元以上。公司總經理趙一烈告訴記者，公司生產的大多數藥品都會面臨一致性評價的沖擊，不但要通過官方重重鑒定，還要等待市場的最終評 判，這些過程對藥企是十分不利的，企業沒有選擇權，一直處于被動的狀態。而這款剛剛研制成功的藥品是一種抗老年癡呆的國家一類新藥，雖然前期投入很大，但 一旦成形就會成為抵御競爭的最強壁壘。    為了加快遼寧省藥物研發和醫藥產業發展，遼寧省食藥監局也在創新監管思路，啟動了創新藥物研 發精準扶持行動。“我們將以創新導向、協同推進、扶持到位為原則，重點支持企業創新藥物研發項目。我們計劃用5年時間，對省內20至30個新藥研發項目， 進行一對一的精準幫扶與支持，推動形成一批創新型骨干企業。”遼寧省食藥監局相關負責人表示。    全國人大代表、中國工程院院士、中國藥科大學學術委員會主席王廣基認為，我國仿制藥品種規格多、情況更為復雜，一致性評價工作任重而道遠。2012年1月，國務院啟動仿制藥質量一致性評價工作，成為近年來藥品監管工作重中之重。    王 廣基認為，首先要發揮好政府引導和調控作用，強化監管責任，避免將這項工作完全推向企業和社會。同時，目前國內獲得認證的藥品臨床試驗基地數量不足，能夠 承接人體生物等效性試驗和一期臨床試驗的機構僅有82家，直接影響到評價工作的順利實施。我國現有開設藥學專業的高校600余所、三級以上醫院2000多 家，這些都是增加評價資源的良好基礎。他建議在堅持標準的前提下，應加快臨床基地和評價機構的建設與認定。