22日，在四川省藥物研發創新暨藥品注冊改革工作座談會上，四川省食藥監局向成都高新區、成都溫江區、瀘州醫藥產業園、眉山經濟開發區、岳池醫 藥產業園共5個四川省藥品上市許可持有人制度試點工作示范區授牌。根據《藥品上市許可持有人制度試點方案》，從今年5月26日起，四川采取藥品上市許可與 生產許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人（藥品上市許可證明文件的持有者，即藥品生產企業、研發機構或者科研人員）自行生產藥品，或者委托其他生 產企業生產藥品。也就是說，藥品的所有權與經營權正式剝離。

　　而當前，我國對國產藥品實行上市許可與生產許可合一的管理模式，僅允許藥品生產企業在取得藥品批準文號，經藥品生產質量管理規范認證后，方可生 產該藥品。但是在實踐中，藥品研發機構和科研人員無法取得藥品批準文號，新藥研發機構獲得新藥證書后只能將相關藥品技術轉讓給藥品生產企業。四川省食藥監 局相關負責人表示，這種藥品注冊與生產許可“捆綁”的模式，不利于鼓勵創新，不利于保障藥品供應，不利于抑制低水平重復建設。“開展試點工作，有利于藥品 研發機構和科研人員積極創制新藥；有利于產業結構調整和資源優化配置，促進專業分工，提高產業集中度，避免重復投資和建設。”

　　在22日的座談會上，成都商報記者了解到，為優化四川生物醫藥產業資源配置，充分調動新藥研發機構和科研人員的積極性，四川省食藥監局出臺了 《四川省重點聯系的十大醫藥研發機構實施方案》等，將開啟創新藥審評審批“綠色通道”，對重大創新藥、首仿藥、臨床急需的品種，在標準不降、程序不減的前 提下，提前介入，加速孵化新藥上市。