去年8月啟動(dòng)的藥品審評(píng)改革已經(jīng)初現(xiàn)成效。食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心主任許嘉齊18日對(duì)外披露，截至2016年9月底，已完成審評(píng)任務(wù)8868 件，是2015年同期的2倍。積壓的注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年高峰時(shí)的近22000件降至現(xiàn)在的11500件。這項(xiàng)改革看似最受醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注，實(shí)際與民生息 息相關(guān)。我國(guó)藥品審批已經(jīng)進(jìn)入“快審時(shí)代”。（10月20日南方網(wǎng)）

按照監(jiān)管部門(mén)的說(shuō)法，藥品審批進(jìn)入了“快審時(shí)代”的好處是巨大的。他們說(shuō)，藥品審評(píng)改革意味著老百姓可以在更短時(shí)間內(nèi)用上安全而有效的“新藥”了。這些“新藥”就可以因?yàn)闀r(shí)間的縮短而造福更多患者。

理論上來(lái)說(shuō)，確實(shí)是這樣的道理。“新藥”研發(fā)出來(lái)了，可是如果只是待字閨中，而只是處在審批的過(guò)程中，那又如何造福患者？加快了審批的速度之后，“新藥”就能縮短進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間，這樣不就能讓患者及時(shí)用上“新藥”了嗎？用上了“新藥”不就對(duì)患者有好處了嗎？

其實(shí)，這只是理論上的說(shuō)法。對(duì)于“新藥”審批的速度，很多研發(fā)單位，很多醫(yī)藥企業(yè)，一直以來(lái)都是頗有怨言的。在今年的全國(guó)兩會(huì)上，很多來(lái)自醫(yī)藥研發(fā) 部門(mén)的代表和委員，就進(jìn)行了集中問(wèn)題反映。我記得最清楚的一個(gè)代表反映的問(wèn)題是這樣的：現(xiàn)在“新藥”審批太緩慢了，要進(jìn)行科研論證，要進(jìn)行監(jiān)管驗(yàn)證，要進(jìn) 行臨床試驗(yàn)，要進(jìn)行最終結(jié)論，這一圈下來(lái)，讓“新藥”不能及時(shí)進(jìn)入市場(chǎng)，不能及時(shí)轉(zhuǎn)化成效益，打擊了科研部門(mén)積極性。

這話有沒(méi)有道理？似乎是有道理的。可是，我想說(shuō)的是，對(duì)于一種“新藥”來(lái)說(shuō)，在不能確保其安全的情況下，進(jìn)行上述所有環(huán)節(jié)的監(jiān)管不對(duì)嗎？患者當(dāng)然想 及時(shí)用上“新藥”，但是，患者更想用上的是安全性能得到保障的“新藥”。如果“新藥”不能確保治療效果，不能確保過(guò)程安全，那“新藥”或許就會(huì)成為安全的 隱患了。

對(duì)“新藥”的嚴(yán)格管理，恰恰是對(duì)生命的敬畏。因?yàn)椋魏位颊叨疾皇强蒲性囼?yàn)的小白鼠。安全有效才是“新藥”進(jìn)入市場(chǎng)的基礎(chǔ)，不能因?yàn)檠?發(fā)單位想快速實(shí)現(xiàn)利益，而心太軟。當(dāng)然，我國(guó)“新藥”審批的速度是存在問(wèn)題的。比如有的“新藥”七八年的時(shí)間都沒(méi)有審核下來(lái)，這里面就可能有行政“不作 為”的問(wèn)題了。但是，“新藥”審批的環(huán)節(jié)是一個(gè)都不能少的。在此前提下，我們需要對(duì)研發(fā)單位的訴求給予回應(yīng)，做到能加快速度的就加快速度。

鑒于醫(yī)藥安全的要求，我們就需要理智地面對(duì)“新藥審批慢”的現(xiàn)象，一方面盡可能加快審批速度，以造福患者。另一方面，也需要把質(zhì)量安全放在首要位置，不能為了加快速度而加快速度。畢竟，安全才是最重要的。一句話，“藥品快審時(shí)代”切莫只圖縮短時(shí)間的痛快。