美國制藥巨頭禮來公司11月23日宣布,其輕度阿爾茨海默病藥物Solanezumab在三期臨床試驗中失敗。這意味著醫(yī)學界在抗擊阿爾茨海默病方面遭遇又一次重大挫折。
禮來公司當天發(fā)表聲明說,在一項包括2100多名輕度阿爾茨海默病患者的三期臨床試驗中,Solanezumab治療組與安慰劑組相比“沒有在統(tǒng)計學上顯著減緩認知衰退”,該公司將放棄向有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)申請上市許可。禮來公司在這一藥物的研發(fā)上投入數(shù)億美元,2013年該藥治療輕度至中度患者的兩個三期臨床試驗失敗,在業(yè)界引起震動,但禮來公司仍對用這種藥物治療輕度患者寄予厚望。
阿爾茨海默病被認為與β淀粉樣蛋白在腦內(nèi)過度蓄積有關(guān),而Solanezumab正是針對β淀粉樣蛋白的藥物。一些專家因此認為,這一藥物的臨床試驗失敗可能意味著抗β淀粉樣蛋白的治療途徑并不可行;但也有人提出需要更多數(shù)據(jù)證明這一點。過去10多年中,有數(shù)百種針對阿爾茨海默病的藥物被研發(fā),但失敗率超過99%。
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