本公司及董事會全體成員保證公告內容不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實、準確和完整承擔個別及連帶責任。

  近日，中國醫藥健康產業股份有限公司（以下簡稱"公司"）下屬子公司湖北科益藥業股份有限公司（以下簡稱"湖北科益"）收到國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱"國家藥監局"）核準簽發的蘭索拉唑腸溶片《藥品補充申請批件》，現將有關情況公告如下：

  一、藥品基本信息

  藥品名稱：蘭索拉唑腸溶片

  受理號：CYHB1405973鄂

  批件號：2017B00103

  劑型：片劑

  規格：30mg

  申請事項：國產藥品注冊

  注冊分類：化學藥品

  藥品批準文號：國藥準字H20173026

  申請內容：在原15mg/片的基礎上，增加30mg/片的規格。

  審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，同意本品在原片批準規格15mg的基礎上增加30mg規格，發給藥品批準文號。原規格及新增規格注冊標準按所附執行，說明書參照原規格執行，規格項下增加30mg，藥品有效期24個月。

  二、藥品其他相關情況

  (一)湖北科益于2014年07月向國家藥監局提交蘭索拉唑腸溶片30mg補充申請并獲得受理。該類藥品適應癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

  (二)截止公告日，湖北科益在該類藥品研發項目上已累計投入研發費用約200萬元人民幣。

  (三)同類藥品的市場狀況，包括國內外主要市場的銷售數據、生產及使用情況

  蘭索拉唑由日本武田公司開發，1992年12月首次在日本上市，是一種第二代質子泵抑制劑,國內外已廣泛應用于治療與酸分泌有關的各種消化功能紊亂性疾病。

  根據國家藥監局網站數據查詢顯示，目前蘭索拉唑片劑在國內已有33家生產企業獲得批準上市，其中30mg規格只批準了7家，其余均為15mg規格。

  根據PDB數據庫國內重點城市醫院銷售統計顯示，2015年蘭索拉唑片劑銷售總額約為8,132萬元。

  三、對上市公司的影響及風險提示

  蘭索拉唑為新型抑制胃酸分泌藥物，具有生物利用度較同類品種高、不良反應發生率低和親脂性較強的特點。本次獲得的補充申請批件是在湖北科益原有15mg規格腸溶片（原藥品批準文號：國藥準字H20073862）的基礎上增加30mg規格的產品，能夠豐富公司該類產品的品規，并有助于擴大公司銷售。

  公司高度重視藥品研發，并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全。由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，不僅藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，而且藥品獲得批件后上市銷售也容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者注意投資風險。

  特此公告。

  中國醫藥健康產業股份有限公司

  董事會

  2017年2月15日