中國虎網 2017/2/22 0:00:00 來源:
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北京商報訊(記者 孫麒翔 郭秀娟)南京醫藥股份有限公司(以下簡稱“南京醫藥”)2月21日公告稱,福州市市場監督管理局于2月20日依法收繳南京醫藥控股子公司福建東南醫藥有限公司(以下簡稱“福建東南”)GSP(藥品經營質量管理規范)證書。
2月14日,國家食藥監總局發布《關于福建中源醫藥有限公司等10家藥品批發企業檢查結果的通告》(2017年第24號)稱,在近日組織的對藥品批發企業飛行檢查中發現福建東南經營行為涉嫌嚴重違反藥品GSP。
通告顯示,福建東南財務憑證顯示黃某向該企業轉賬補差款,該企業提供的黃某所在河南某公司的授權委托書涉嫌偽造。除此之外,福建東南還存在退回藥品時開具的多項負項稅發票內容不真實,正負銷項發票的購貨方及貨物名稱均不一致;公司收貨人員未核實供貨單位的出庫單印章,部分出庫單印章與首營審批材料不一致以及溫濕度監測系統中多項數據與其后臺原始記錄數據備份不一致,涉嫌存在溫濕度數據造假等違規行為。2月17日,福建省食藥監局發布《關于撤銷福建中源醫藥有限公司等2家藥品批發企業GSP認證證書的通知》(閩食藥監藥通函[2017]70號),依法撤銷福建東南和福建中源醫藥有限公司《藥品經營質量管理規范認證證書》(證書編號:福建中源醫藥有限公司FJ01-Aa-20140036,福建東南醫藥有限公司FJ01-Aa-20140017)。
南京醫藥表示,目前已對福建東南的質量管理狀況進行全面排查,針對本次被撤銷證書所涉及的不合格項目,已責成福建東南逐條分析原因,制定相應整改措施并進行了逐項整改。同時,南京醫藥要求福建東南按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》有關規定啟動重新認證工作,盡快恢復正常經營活動。
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