聚焦中藥改名征求意見稿

如果“風(fēng)油精”等數(shù)千藥名消失

□ 毛偉豪 岳冉冉 王思北

小兒咳喘靈、強(qiáng)力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面。國家食藥監(jiān)總局1月11日公開征求對中成藥命名新規(guī)的意見，要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱，2月15日正式截止。

按照新規(guī)意見，數(shù)千個藥品或?qū)⑿枰拿?。國家食藥監(jiān)總局表示，該項(xiàng)工作開展堅(jiān)持以下原則：一是嚴(yán)格規(guī)范。對已上市中成藥中，名稱中存在夸大療效、含迷信和低俗不雅用語的，要求企業(yè)重新命名。二是分類實(shí)施。對已上市產(chǎn)品和新申報(bào)產(chǎn)品予以區(qū)分。對已上市中藥，擬區(qū)分屬夸大、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范，對不規(guī)范問題將循序漸進(jìn)予以處理。三是合理過渡。考慮企業(yè)的實(shí)際情況，在產(chǎn)品更名后采取適當(dāng)?shù)倪^渡措施。

《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》提出，中成藥命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱，如“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣；不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語，如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”，或“御制”“秘制”等溢美之詞。此外，中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語。

對于市場上已有的中成藥，意見稿提出，該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名。對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡。

老藥涉及面有多廣？在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中，輸入部分涉及更改的關(guān)鍵詞，可檢索到數(shù)千個藥品批文，其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個。多家上市藥企的藥品或涉及改名，包括同仁堂、貴州百靈、中新藥業(yè)、華潤三九、天目藥業(yè)、神威藥業(yè)等。

云南白藥集團(tuán)股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁表示，如果命名不能用地名，云南白藥系列的7個劑型、7個產(chǎn)品都將受到影響。除含“云南白藥”4個字的劑型和產(chǎn)品外，云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括：復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏（以上均含“消炎”二字）、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片（以上含“寶”“靈”字眼）等。

早在上個世紀(jì)90年代，國家主管部門就已提出對中成藥命名進(jìn)行規(guī)范。1997年，由衛(wèi)生部藥典委員會編寫的《中國藥品通用名稱》中，明確提出了中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則。

此次意見稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項(xiàng)原則。

李勁認(rèn)為，一些耳熟能詳?shù)睦献痔?、老品牌是我國中醫(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象征，具有世界影響力，需要區(qū)別對待。比如美國《巴倫周刊》就把云南白藥列為了“美國人必須知道的10個中國品牌”，云南白藥一旦更名，其代表中國的品牌形象將無從談起。

“不能用西醫(yī)西藥的思維來管理中醫(yī)中藥，在命名上尤其如此。”中國社科院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組長陳其廣說，中國傳統(tǒng)中藥在命名時(shí)往往要把發(fā)明人、生產(chǎn)地、君藥的名稱等因素都考慮在內(nèi)，如“季德勝蛇藥”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“趙南山肚痛丸”等，這是對發(fā)明人貢獻(xiàn)的一種認(rèn)可。

此外，中醫(yī)藥講究“地道性”，地名是最好的體現(xiàn)。“比如云南白藥，不是全國只有云南有白藥，而是只有云南白藥的藥效最好。”陳其廣說，如果人名、地名都不能作為藥名的話，中藥就會徹底喪失傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。

云南省衛(wèi)計(jì)委副主任、中醫(yī)藥管理局局長鄭進(jìn)認(rèn)為，中成藥的名稱需要規(guī)范，但也要尊重老字號老品牌。“規(guī)范管理藥物名字確實(shí)能夠減少夸大療效藥品對消費(fèi)者的誤導(dǎo)，但對于少數(shù)具有歷史淵源的、約定俗成的、老百姓認(rèn)可的、有口碑有市場的老藥不宜一刀切。”鄭進(jìn)建議，可視情況分類管理，對于沒有歷史淵源的新藥可按新的命名辦法約束，對于老字號品牌的藥名，則不應(yīng)強(qiáng)行更名。 《中國質(zhì)量報(bào)》