5月31日，廣東省食品藥品監督管理局發布的一紙通告，點名14家企業存在不符合《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱GSP）規定的情況，并責令上述違規企業自通知下發起1個月內完成整改。其中，華潤東莞醫藥有限公司和順豐集團旗下的順豐醫藥供應鏈有限公司（以下簡稱順豐醫藥）上榜。

　　“新版GSP認證過后，藥品流通行業的監管門檻和準入標準比以前大幅提高，嚴格的飛行檢查也成為常態。”廣東一家醫藥流通企業的內部人士接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，去年以來食藥監部門加大了藥品流通企業的各類專項整治、跟蹤檢查和飛行檢查等活動，對嚴重違規的企業采取了收回或撤銷認證證書、停止經營活動等嚴格處罰，凈化了藥品流通行業的環境，也敦促企業在日常經營中要注重質量管控、加強管理。

　　華潤、順豐旗下公司被點名

　　通報稱，在4月26日針對順豐醫藥的跟蹤檢查中，廣東省食藥監局發現企業藥品質量管理體系存在一般缺陷1項（03402）。記者查閱相關資料后了解到，該缺陷代碼指“已失效的文件在工作現場出現”。

　　工商資料顯示，順豐醫藥供應鏈有限公司成立于2015年7月，經營范圍包括第三方藥品現代物流業務（接受藥品生產經營企業委托儲存配送藥品，特殊管理的藥品除外），法定代表人唐懿系順豐冷運事業部總裁。2016年6月和8月，順豐醫藥對外投資了兩家公司，分別為順豐醫藥供應鏈南京有限公司和順豐醫藥供應鏈（黑龍江）有限公司，法定代表人均為唐懿。

　　值得一提的是，去年11月30日順豐醫藥獲得GSP認證證書，認證范圍為藥品批發。這位希望打破原有醫藥流通利益格局的“新兵”，剛拿證半年就被監管部門點名。6月1日，順豐集團相關人士對記者表示，目前順豐醫藥已針對食藥監部門指出的問題進行整改，已將升級后的文件提交給監管部門。

　　此外，順豐集團方面還表示，順豐醫藥在4月27日即刻對失效文件進行作廢處理，并另行歸檔備案處理，整改結果于當日向廣東省食品藥品監督管理局提交。本次檢查中，順豐醫藥質量管理體系、設施設備管理、現場操作規范、人員資質均符合GSP相關要求，醫藥倉儲、運輸等物流運作并未受影響。

　　另一家被點名的企業是華潤東莞醫藥有限公司。5月4日，廣東省食藥監局組織的跟蹤檢查發現，華潤東莞醫藥有限公司存在5點違規。首先，該公司質量管理部門兩名負責人未進行年度健康檢查；其次，五樓陰涼庫部分區域未配備避光設備；第三，二樓倉庫合格品區內存放有大量包裝物料；第四，三樓中藥材庫堆放有雜物；第五，陰涼庫中部分藥品堆垛間距不足5厘米。

　　6月1日，華潤東莞醫藥有限公司工作人員對記者表示，負責人在開會，不了解具體情況。截至發稿，未得到進一步回復。湖南省藥品流通行業協會秘書長黃修祥對記者表示，上述問題屬于一般缺陷，整改成本和難度都不大。最新修訂的《藥品經營管理規范》，企業必須遵照執行管理。企業存在的問題分為一般缺陷和嚴重缺陷，對于一般缺陷，企業如果加強日常的經營管理和質量管控可以避免。

　　應加強質量管理

　　值得一提的是，華潤東莞醫藥有限公司原名為廣東振東泰捷醫藥物流有限公司，2016年3月，華潤廣東醫藥有限公司出資1916萬元將其收入靡下。官網顯示，廣東振東泰捷醫藥目前年銷售規模達8億元，醫療機構覆蓋率達100%，在東莞市醫藥流通行業中位列前三，并具有含特殊藥品（麻精）在內的藥品經營資質、醫療器械經營資質和第三方藥品物流資質。

　　“去年收購的公司今年就出現這些問題，而且還是一些可以避免的小問題，說明企業要加強內部管理。”黃修祥表示，隨著新版藥品GSP頒布，醫藥流通行業出現并購高峰，大企業收購小企業、小連鎖并購單體、大連鎖并購小連鎖，或者單體藥店主動向大連鎖靠攏。

　　記者對比商務部發布的2014年和2015年《藥品流通行業運行統計分析報告》發現，藥品批發企業已從1.49萬家減少到1.35萬家，藥品零售連鎖企業從3570家增長到4981家，下轄門店15.82萬家增長到20.49萬家，零售單體藥店27.44萬家減少到24.31萬家。報告指出，大型藥品批發企業增速高于行業平均水平，2015年前100位藥品批發企業主營業務收入占同期全國醫藥市場總規模已提升至68.9%，集中度進一步提高。新版GSP在藥品零售企業全面實施，使單品藥店生存壓力加大，促進零售企業連鎖率和集中度有所提升。

　　黃修祥表示，一些中小型和微小型的流通企業在合規經營、質量管控等問題上或多或少存在不規范，上規模的流通企業進行并購和整合時在進行業務審核的同時，還應加強對質量管理的把控。“要給這些有實力的企業提個醒，收購回來以后要重視收購資產日常經營的管理，如果因為抽檢出現的違規問題被通報、撤銷GSP認證，反而得不償失。”