他的理想是：“做老百姓用得起的生物創新藥!”

　　這個理想說起來簡單，做起來難度卻很高。26億元、10年，這是業界公認的生物創新藥從研發到上市的成本和周期。高昂的成本和漫長的周期，讓初創企業很難下決心挑戰這樣的Hard模式，而往往去選擇更輕松、收益更快的仿制藥路線。

　　但2011年8月才成立的信達生物制藥(蘇州)有限公司，卻偏偏知難而行，選擇了生物創新藥研發生產之路。短短不足6年的時間里，這家企業飛速發展，正在一步步接近自己的理想：

　　——建立起12個新藥品種的產業鏈，其中5個品種入選國家“重大新藥創制”專項，5個品種已進入臨床研究，4個處于臨床3期階段。

　　——建成同時符合美國、歐盟、中國GMP標準的產業化基地，其中2條1000升的生物藥產業化生產線，是中國首個符合美國FDA GMP標準的生物藥生產線。

　　——成功完成四輪融資，獲得近5億美元的資金支持，融資規模在國內生物醫藥行業遙遙領先。

　　——與美國禮來制藥達成全面戰略合作，將5種創新產品的海外市場轉讓給美國禮來制藥開發，獲得首付及里程碑款33億美元。這是迄今為止中國生物醫藥領域金額最大的國際合作，第一次讓中國發明的原創藥賣出了國際價。

　　理想，激發世界水準的創新

　　如果說研發化學藥相當于造自行車，那研發生物藥就相當于造飛機。生物藥中的單克隆抗體類藥物，更是飛機中的戰斗機。理想的推動力，讓信達生物造出了國際水準的生物藥“戰斗機”

　　2012年5月，信達生物第一次戰略會議在蘇州平江路的一家茶館里召開。那時的信達生物很小，剛剛注冊成立9個月，只有20多個人，從蘇州生物納米園借來一個房間當作大家共用的辦公室，站在這頭打電話，另一頭聽得清清楚楚。

　　雖然只是一家初創小公司，但“小公司”著手繪制的藍圖卻很大。第一次戰略會上信達生物就確定了兩條在同行看來堪稱“瘋狂”的決議：開發達到國際標準的生物創新藥產品鏈，建設國際標準的生物創新藥生產基地。

　　那時候，這樣定義一家國內的初創公司是非常冒險的。因為國內市場上大部分藥是門檻要低得多的仿制藥。初創階段尋求投資時，信達生物的發展定位飽受投資人的質疑：“現階段中國怎么可能做出國際標準創新藥?”在他們看來，信達生物好高騖遠，極有可能燒錢燒到血本無歸。

　　但在俞德超看來，從藥品研發到生產，全面對標國際標準，才是實現自己理想的必經之路。

　　1964年出生于浙江臺州天臺山一個小山村的俞德超，是中國“千人計劃”引進人才。1993年，他在中國科學院獲得分子遺傳學博士學位后赴美，在加州大學博士后站從事藥物化學專業研究，隨后在美國多家生物藥公司從事新藥研發。在美10余年，俞德超擁有多項專利，在硅谷安家。但在美國，他不時聽說一些老家熟識的鄉親患上癌癥等大病，有些疾病在美國有生物藥可治療治愈，但因進口藥過于昂貴，這些中國鄉親買不起而不得不放棄治療。俞德超深感痛心，2006年，他決意回國，研發中國老百姓用得起的、具有中國自主知識產權的創新藥。

　　“中國應該有自己開發的高質量生物藥，讓中國老百姓更好地分享世界科技進步的成果。對我而言，這不僅是巨大的商機，也是讓我的人生變得非常有意義的機會。”俞德超說。

　　讓俞德超深感振奮的是，在2012年看起來過于超前的公司戰略，因為契合了國家需要，現在已變成了先發優勢：“現在國家藥監局正在實施一系列大刀闊斧的改革，信達生物當初的發展目標和目前國家改革方向‘不謀而合、同頻共振’。”

　　理想，是推動俞德超和他的信達生物一步步前行的動力。如果說研發化學藥相當于造自行車，那研發生物藥就相當于造飛機。生物藥中的單克隆抗體類藥物，更是飛機中的戰斗機。單抗藥物治療因其靶向、低毒、療效好，被廣泛應用在腫瘤、自身免疫病、病毒感染、骨質疏松、心腦血管等領域，但是其開發成本高、難度大、產能有限，對研發公司的技術、資金都有著極高的要求。理想的推動力，讓信達生物造出了國際水準的生物藥“戰斗機”。

　　成立不到6年，信達生物已經搭建起12個單克隆抗體產品鏈，其中4種已進入臨床三期研究。這些藥品都是世界級水準的創新。

　　IBI302，是一種治療糖尿病視網膜病變、年齡相關性黃斑病變的單抗注射液，被業內人士評價為“有最完美的設計”，破解了目前國際同類藥物治標不治本的致命缺陷;

　　IBI306，一種單抗降脂藥，對降脂不理想的頑固性病人有良好療效，將目前國際同類藥的注射周期大大延長，可大幅降低患者治療成本;

　　IBI308，一種PD-1抗癌藥物，國際生物藥巨頭禮來公司經過檢測，發現該藥低于100倍劑量的效果都比目前市場上已有的PD-1藥物更好，于是叫停自己的同類研發項目，轉而購買信達的產品;

　　“按目前的進度，預計2019年我們的第一個新藥就將完成臨床試驗后正式上市。”俞德超高興地說。

　　理想，凝聚志同道合的團隊

　　“信達生物創辦之時就確立‘開發出老百姓用得起的高質量生物藥’這一使命。這樣的使命會幫助你找到志同道合的同伴，讓這個使命不再是你個人的事，讓大家一起努力做偉大的事。”

　　擁有61項發明專利、其中38項為美國專利的俞德超，是一個典型的新藥研發科學家。在2011年赴蘇州創辦信達生物公司之前，俞德超已經發明了國家一類新藥兩個：安柯瑞是全球第一個用病毒治療腫瘤的生物創新藥，眼科生物藥康柏西普是中國第一個具有全球知識產權的單克隆抗體新藥。

　　但僅僅作為一個科學家，并不能實現他的理想，這也是他創辦信達生物的由來。“信達，意思是‘始于信，達于行’。”俞德超說，優秀的企業總是與“使命”相伴相隨，“信達生物創辦之時就確立‘開發出老百姓用得起的高質量生物藥’這一使命。這樣的使命會幫助你找到志同道合的同伴，讓這個使命不再是你個人的事，讓大家一起努力做偉大的事。”

　　始于信之后，就是達于行。在共同的信念下，信達人踏踏實實地做事。

　　俞德超還記得信達公司開發第一個生物藥IBI301時的艱辛。“這種藥物用于治療淋巴癌，一種藥物從立項到申請臨床試驗，一般要2年，我們12個月就做好了。”

　　超常規的速度背后，是信達團隊超常規的付出。

　　當時，公司在借來的房子里辦公，籌建的實驗室還在圖紙上，訂制的設備在外國設計師的電腦里……每個人都想盡快把項目運轉起來，無米無鍋怎么辦?

　　信達人把“借”字發揮到了極致：沒有實驗室，就借用蘇州納米生物園區的公共實驗平臺做實驗;定制的儀器設備還沒做好，就纏著供應商去租借現有的樣品;借來的辦公室太小甚至放不下一個存放試劑的冰箱，就借用臨近公司的冰箱中騰出來的一小塊地方……可以說，IBI301這顆金蛋，三分之一是借別人的雞孵出來的!

　　“那時黃小樂和李智經常自己騎著自行車拉設備，借設備，租試劑;旦巧榮剛生完小孩幾個月，就經常加班加點工作……”說起公司里第一批跟隨他的老員工，俞德超充滿感情：“他們跟我有共同的理念，覺得做創新藥有奔頭，在公司什么都沒有的時候遠離家鄉、拖家帶口來到蘇州。公司初創階段，雖然已拿到第一筆融資500萬美金，但這筆錢買設備都不夠，當時我每天如履薄冰，最擔心的就是公司發展不好辜負了這些員工。直到幾個月后融到第二筆錢，我才松口氣。現在我比較欣慰的是，他們都發展得很好，都有公司股份。”

　　俞德超堅持以國際標準進行新藥研發和生產線建設，他所組建的團隊也是國際化的。

　　劉曉林、孫左宇、余彩玲、周勤偉、闞紅、劉軍建、胡國強、徐煒……這些核心領導團隊的成員，都具備多年海外著名藥企的工作經驗。短短5年多，信達已經從起初僅有一間辦公室的小公司，擴大成為擁有9萬多平方米集研發、辦公、生產為一體的生物創新藥基地，信達團隊也從幾個人發展到450多人，10%是海歸，其中“千人計劃”國家特聘專家就有4位。

　　理想，吸引國際視野的投資

　　信達生物的成功實踐表明，擁有自主知識產權的高質量創新藥，可以在上市之前的研發階段，就能通過海外授權持續地為企業發展提供資金來源

　　做生物創新藥，既要有人，也要有錢。由于風險高、投入大、周期長，“資本要素”歷來是中國創新藥研發的“軟肋”，這不僅關系到藥企的生存與發展，也嚴重制約著我國醫藥產業的創新水平。

　　以國際水準的團隊，做國際標準的創新，讓信達生物這家初創公司贏得了國際同行的尊重與國際資本的垂青。

　　創辦至今，信達生物共進行了4輪融資：2011年10月A輪500萬美元，富達領投;2012年6月B輪3000萬美元，禮來亞洲基金領投，富達跟投;2015年1月C輪1.15億美元，新晉投資人包括聯想君聯資本、新加坡淡馬錫、高瓴資本;2016年11月D輪2.6億美元，國投創新領投，新晉投資人包括國壽大健康基金、理成資產、中國平安、泰康保險集團，聯想君聯資本、新加坡淡馬錫、高瓴資本跟投。

　　“我們融資還挺順利的，除了第一輪是我們找錢，后面都是錢來找我們。企業做得好壞，投資人很重要，一定要找支持你發展理念和價值觀的投資人。”俞德超說，找到認可企業使命的投資人，才能讓企業有長遠、健康的發展。“要通過國際認可的創新成果，把資本要素從過去的創新‘軟肋’變為保障創新的‘鎧甲’。”

　　在信達生物的發展中，與美國禮來制藥的合作是一個里程碑。

　　美國禮來制藥是一家擁有140年歷史的世界領先制藥公司，曾對信達生物的研發能力和產業化基地生產線進行現場審計，并進行“盡職調查”。當時，美國禮來派出157人的檢查組，三次進駐信達生物，“每個角落、翻箱倒柜”地檢查，以防止研發的原創性和合規性出現問題。當美國禮來制藥拿著信達生物的新藥跟美國最好的藥進行樣品對比時，發現信達生物研制的新藥，超過美國同類藥藥效的100倍，這才確定投資與信達合作。

　　2015年，美國禮來制藥與信達生物兩度簽署協議，達成了總金額為33億美元的戰略合作，這是國際醫藥巨頭第一次不計成本地買下中國人自主創新的生物藥。

　　俞德超說，最讓他感到自豪的，是這一合作改變了中國生物制藥的創新生態和商業模式。以往中國制藥公司可能需要先高投入10年，直到新藥上市后才有回報，但信達生物的成功實踐表明，擁有自主知識產權的高質量創新藥，可以在上市之前的研發階段，就能通過海外授權持續地為企業發展提供資金來源。

　　談及未來發展，俞德超說：“實現‘開發出老百姓用得起的高質量生物藥’這一使命，任重道遠。當下，我們致力做好三件事：一是把好藥的質量關，要做國際水準的高質量創新藥;二是要建立國際標準生產基地并達到一定生產規模，這才能讓藥價便宜下來;三是創新藥的品種要有更大突破，這樣才能惠及更多患者。”

　　創業者言

　　● 做企業就像做人。人來到這個世界，一定要有他的使命，生命才有意義。一個公司的起始也要確定它的使命，這能團結、凝聚、借用很多外來力量

　　● 在這個世界上你碰到偉大事業的機會很有限，一旦碰到就是生命中難得的機遇。如果有一天我們一起努力，開發出真正幫助到中國老百姓的、能解決他們疾病痛苦的生物藥，是一件多么偉大的事情