中國虎網 2017/7/10 0:00:00 來源:
未知
“今年比去年還要嚴,從五月份到十一月份都是重查期”
“干不下去了,想改行”
在晚上送貨途中,一位醫藥人給賽柏藍發了上述的感慨。他從事的工作,是第三終端的開發、維護。所謂第三終端,指的是農村的診所和藥店。恰好,是近期在總局要求下,全國范圍大整治的對象。
▍查得太緊,醫藥人晚上送貨
查的太嚴,有些醫藥人晝伏夜出,選擇晚間給客戶送貨。如果票據不全,夜間行動基本上不會抓現行,但是,食藥監部門要求診所、藥店自查的項目中,包含進貨渠道合規。
縱然可以避開和藥監正面碰撞,但手續合規、票貨同行解決不了,客戶就不敢要貨。這正是一些醫藥人萌生改行的原因。
去年的流通嚴查,給從事第三終端的醫藥人很多壓力,逐步趨向合規。但,正如一位業界資深人士所言“從事第三終端業務的個人代理商,很難做到完全合規,一個是成本、一個是資源。終端客戶小、散,個人代理商常年活動在一線,嚴格做到票貨同行,不現實、說到底,還是成本問題”。
▍2016年嚴,2017整治加力升級
6月28日,國家食藥監總局發布《關于開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》。將整治的重點、整治步驟逐項公布,要求各省、市藥監部門開始行動,總局將適時對藥店、診所開展飛行檢查。
隨后,河南、黑龍江、安徽、江西、山西五省,在7月初的幾天里相繼發布通知,開始整治。
針對藥店和診所的整治重點,各省和總局保持一致,不過在自查、核查、督查的時間節點上,各個省份略有差異。以下為賽柏藍在5省食藥監局發布的文件中,摘錄出業界最關注內容,以供參考。
▍河南
7月6日,河南食藥監局發布《開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治實施方案的通知》。
自查自糾階段(2017年7月底前)
各藥店、診所應對存在的問題制定整改措施,形成自查整改報告,于2017年7月30日前報送所在地食品藥品監管部門。
全面檢查階段(9月20日前完成)
各省轄市、省直管縣(市)局按照集中整治工作重點內容,組織檢查人員,對轄區藥店和診所進行全面檢查,對查實的違法違規行為要依法予以嚴厲處罰。
省局督查核查階段(2017年9月30日前)
省局將制定督查核查計劃,抽調人員對各地整治工作開展情況進行督導核查,對組織不力、成效不明顯、問題較多的地市進行通報;對藥店、診所自查不認真、整改不到位,仍然存在違法違規的,依法嚴厲查處。
迎接檢查與飛行檢查階段(2017年11月中旬)
迎接總局檢查或飛行檢查。省局也將適時、視情對藥店、診所開展飛行檢查。
▍安徽
2017年7月5日,安徽省食藥監局發布《關于印發開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治實施方案的通知》。
自查自糾(7月30日前)
各縣(市、區)局組織召集相關藥店、診所負責人會議,部署對照本方案整治重點開展自查自糾(自2016年1月1日以來)。
集中檢查(2017年8月1日—10月31日)
集中對本轄區內城鄉接合部和農村地區藥店、診所逐一開展檢查,檢查覆蓋率達到100%。
督查核查(2017年9月1日—10月31日)
省、市局將加強對各市、縣(市、區)開展集中整治情況進行督查、抽查。
▍黑龍江
7月5日,黑龍江食藥監局轉發國家局《關于開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》。
要迅速將我省小診所、小藥店“回頭看”專項整治工作調整為國家總局部署的此項工作。要按照通知上的整治目標、整治內容、工作步驟、整治要求等來開展工作。
省局將不定期組織檢查組,開展對各地整治工作的督導,以推進整治工作深入開展。各市(地)也要加強督導檢查,推動轄區各縣(市、區)深入開展此項工作。
▍山西
7月4日,山西食藥監局發布《關于開展藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》
藥店診所自查(2017年7月4日—7月31日)
各市局根據行政區域實際,組織部署轄區藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進、銷售和使用行為進行自查。
市局組織核查(2017年8月1日—10月30日)
各市局要組織對自查整改情況開展現場核查,將未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所列為重點核查對象,發現自查不認真、整改不到位、存在違法違規行為的,依法嚴厲查處。
省局督導檢查(2017年9月1日—10月30日)
省局組織對各地集中整治情況進行督促檢查,同時隨機抽取藥店診所開展飛行檢查,確保檢查發現的問題嚴肅處理、徹底整改,以實際成效迎接總局督導檢查。
▍江蘇
7月7日,江蘇食藥監局部署城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治工作。
2017年7月30日前匯總藥店、診所自查整改報告;
2017年8月10日前,將城鄉接合部、農村地區藥店、診所自查整改情況書面總結及未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所信息匯總反饋省局;
9月10日前完成對城鄉接合部、農村地區全部藥店與診所的監督檢查。