看點1
復星醫藥子公司重慶復創醫藥申報本年度第一個1類新藥：FCN-437c及其膠囊劑，受理號CXHL1700193、CXHL1700194、CXHL1700195。
FCN-437c主要通過抑制腫瘤細胞的增殖，從而達到治療腫瘤的效果。該新藥在臨床前研究中表現出很強的體外、體內活性，良好的藥代動力學特征及安全性。截至2017年6月，集團現階段針對該新藥已投入研發費用人民幣約2,200萬元。
看點2
正大天晴藥業本年度又一個1類新藥TQB3456及其片劑申報臨床，受理號CXHL1700167、CXHL1700168、CXHL1700169。暫未查到本品的相關信息。
看點3
海南越康生物申報公司第一個品種YK-029A及其片劑，受理號CXHL1700173、CXHL1700174。暫未查到本品的相關信息。
看點4
齊魯制藥提交奧氮平口崩片的上市申請，系國內完成BE后首家申報本品上市的企業，受理號CYHS1700188。
奧氮平口崩片用于治療精神分裂癥，目前國內只有進口上市。在CDE登記進行臨床試驗的企業還有河北龍海和華海藥業。
看點5
艾爾建首次在國內申報Cenicriviroc-Mesylate片的臨床，受理號JXHL1700148。
本品是一種口服的趨化因子受體CCR2/5拮抗劑，目前在國外登記進行2期臨床試驗，適應癥包括非酒精性脂肪性肝炎、肝硬化以及艾滋病。
看點6
拜耳利奧西呱片的進口上市申請已審評完畢，目前處于審批階段，受理號JXHS1600033、JXHS1600035、JXHS1600036、JXHS1600037、JXHS1600038，如無意外就要在國內上市了。
利奧西呱片是一種可溶性鳥苷酸環化酶激活劑，被FDA批準用于慢性血栓栓塞性肺動脈高壓和肺動脈高壓。本品在CDE 2016年2月公布的優先審評名單（第12批）中，歷時8個多月，目前終于審評完畢。