昨日（8月31日），國(guó)家食藥監(jiān)總局連續(xù)發(fā)布兩則飛行檢查通報(bào)，通報(bào)對(duì)象為恒拓集團(tuán)南寧仁盛制藥有限公司和湖北中佳合成制藥股份有限公司。

據(jù)總局通報(bào)，湖北中佳合成制藥股份有限公司由于嚴(yán)重違背了藥品GMP的相關(guān)規(guī)定，被收回《藥品GMP證書(shū)》，并立案調(diào)查，相關(guān)藥品被風(fēng)險(xiǎn)管控。恒拓集團(tuán)南寧仁盛制藥有限公司不符合藥品GMP的要求，被收回《藥品GMP證書(shū)》，并要求全面調(diào)查評(píng)估所有出廠產(chǎn)品，必要時(shí)采取召回產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

▍飛檢風(fēng)暴繼續(xù)

瀏覽國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)可以發(fā)現(xiàn)，僅在8月份，國(guó)家局已發(fā)布6條飛行檢查通報(bào)，這與前幾個(gè)月相比，數(shù)量是明顯上升的，可見(jiàn)下半年開(kāi)始飛檢的力度相對(duì)加大。

從2016年1月1日起，國(guó)家局將不再承擔(dān)GMP認(rèn)證檢查任務(wù)，所有的GMP認(rèn)證檢查都由各省承擔(dān)，省里的GMP認(rèn)證檢查任務(wù)將進(jìn)一步加大，我們就能預(yù)期，飛檢的強(qiáng)度將會(huì)上一個(gè)臺(tái)階。

▍謹(jǐn)防投訴舉報(bào)

根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的2017年藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃，飛行檢查對(duì)象為被舉報(bào)涉嫌生產(chǎn)假劣藥品的企業(yè)，對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面檢查。

這么看來(lái)，上述被飛檢通報(bào)的兩家藥企，很有可能是栽在投訴舉報(bào)手里。近年來(lái)，飛檢對(duì)于藥企而言可以說(shuō)已是家常便飯，飛檢的強(qiáng)度和嚴(yán)格程度大家也心知肚明。然而，舉報(bào)也成了飛檢的一大功臣。從舉報(bào)的成果來(lái)看，讓我們佩服的是，群眾舉報(bào)威力實(shí)在太大，簡(jiǎn)直是一舉報(bào)一個(gè)準(zhǔn)。眾多舉報(bào)的群眾中，當(dāng)然也可能包括業(yè)內(nèi)的同行或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。