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山東省部署規范藥品市場秩序專項整治行動

中國虎網 2006/9/18 0:00:00 來源: 未知
  國家食品藥品監督管理局消息,2006年9月11日,山東省政府召開全省整頓和規范藥品市場秩序工作電視會議,貫徹落實全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動會議精神,深入分析全省當前藥品監管工作面臨的形勢和任務,動員和部署深入開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動,進一步強化藥品安全工作。山東省副省長張昭福作了重要講話。   為實現藥品市場秩序的根本性好轉,按照國務院的統一要求,山東省政府決定在全省范圍內開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。整治工作中將突出以下五個重點環節:一是整頓和規范藥品研制秩序。嚴厲打擊藥品、醫療器械注冊申報弄虛作假行為,對藥品研究工作不符合要求的,責令限期整改或依法撤銷其新藥研究資格,對不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品進行全面清理。二是整頓和規范藥品生產秩序。嚴格執行《藥品生產質量管理規范》(GMP)。對已取得藥品GMP認證證書的企業進行一次全面檢查,對超出許可注冊范圍生產、非法委托加工、產品不檢驗即出廠銷售等違法違規行為進行嚴肅查處。組織開展對生產重點監管品種醫療器械企業的監督檢查,特別是生產血管內支架、骨科內固定器械、動物源性醫療器械、同種異體醫療器械等高風險品種的生產企業要進行重點檢查。三是整頓和規范藥品流通秩序。嚴厲打擊和取締各種藥品和醫療器械無證經營、掛靠經營、超范圍經營等違法經營活動,打擊藥品經營企業出租、出借許可證,為他人提供票據和其它批準證明文件以及出租、出借柜臺的行為。嚴肅查處藥品經營企業進貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違規行為。深化農村藥品“兩網”建設,把“兩網”建設與新型農村合作醫療和“萬村千鄉市場工程”相結合,保證農村藥品質量。四是整頓和規范藥品使用秩序。全面檢查不良反應監測體系建設和工作制度落實情況。加強不良反應監測工作,規范并嚴格執行不良反應信息通報制度,及時處置重大不良反應事件。加強對基層醫療機構藥品購進渠道、藥品儲存設施條件、藥品質量管理進行檢查,糾正和查處違法違規行為,不斷提高藥品使用質量管理水平,促進合理用藥和科學安全用藥。五是整頓和規范藥品、醫療器械、保健食品廣告秩序。建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制,對經教育或責令整改仍違法違規從事藥品、醫療器械、保健食品廣告宣傳的,一律停止刊播,并嚴肅追究有關人員的責任。
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