真的來了！

四部委，專門為醫藥企業發文：8天后，28城市原料藥企交替停產，涉VOCs排放工序的全部停產！

11月6日，工信部，環保部、國家衛計委、食藥監總局聯合發布《關于做好京津冀及周邊地區醫藥企業2017－2018年采暖季錯峰生產的通知》（下稱通知）。

這是在11月3日工信部和環保部，發布《關于“2+26”城市部分工業行業2017－2018年秋冬季開展錯峰生產的通知》之后，聯合國家衛計委和食藥監總局，專門對醫藥企業發了這個通知。

▍錯峰生產，就是輪流停產，交替生產

對于錯峰生產，結合河北省環保廳8月4日發布的《重污染天氣應對及采暖季錯峰生產專項實施方案》，以及河南省政府9月12日發布的《河南省2017-2018年秋冬錯峰生產方案（征求意見稿）》看，就是要求企業階段性停產，交替生產。

相信28城市對于原料藥企業的錯峰生產方案，也是如此——藥企輪流停產、交替生產。

▍4部委：原料藥企嚴格按要求停產

4部委在《通知》中明確，要求下轄部門，制定原料藥采暖季錯峰生產具體措施，明確停產品種、停產時限、停產方式等內容，嚴格按照要求實施停產。

組織開展原料藥生產企業排查，全面掌握京津冀及周邊地區“2+26”城市，原料藥生產品種、產能產量等情況，建立采暖季錯峰生產企業和品種清單。

▍涉及VOCs排放工序，全部停產

《通知》表示，京津冀及周邊地區“2+26”城市醫藥企業涉及原料藥生產的VOCs排放工序，在采暖季（2017年11月15日至2018年3月15日）原則上實施停產。由于民生等需求存在特殊情況確需生產的，應報省級政府批準。

同時，4部委要求各地在2017年11月10日前，將醫藥企業采暖季錯峰生產方案，報送工信部。

▍28城市藥企，誰會上停產名單

所謂“2+26”城市，包括北京市，天津市，河北省石家莊、唐山、廊坊、保定、滄州、衡水、邢臺、邯鄲市，山西省太原、陽泉、長治、晉城市，山東省濟南、淄博、濟寧、德州、聊城、濱州、菏澤市，河南省鄭州、開封、安陽、鶴壁、新鄉、焦作、濮陽市(含河北省雄安新區、辛集市、定州市，河南省鞏義市、蘭考縣、滑縣、長垣縣、鄭州航空港區)。

在以上城市，即將或者已經制定的錯峰生產方案中，有哪些原料藥品種會被停產、停產多久以及停產方式，其一舉一動，都影響著制劑藥企生產命脈。最終體現在終端市場上，會不會出現藥品漲價、短缺？還不得而知。

▍剛需藥品原料藥，可繼續生產

不過，有些品種并無大礙。

《通知》要求各地衛計部門，綜合考慮短缺藥品監測結果、國家基本藥物品種、急（搶）救藥品以及其他臨床必需易短缺藥品等方面因素，對按規定原則上應實施錯峰生產的原料藥品種，提出供應保障的建議。

各地工業和信息化主管部門會同環境保護等部門，根據衛計部門提出由于民生需求確需生產的原料藥品種，經報省級政府批準后，可以在采暖季繼續生產。

停產，還有8天就開始！其實也等不了了，霧霾已經來襲！

附：關于做好京津冀及周邊地區醫藥企業2017－2018年采暖季錯峰生產的通知

北京市、天津市、河北省、山西省、山東省、河南省工業和信息化主管部門、環境保護廳（局）、衛生計生委、食品藥品監督管理局：

為貫徹落實京津冀及周邊地區大氣污染防治協作小組第十次會議部署和《京津冀及周邊地區2017－2018年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案》（環大氣〔2017〕110號）要求，如期完成京津冀及周邊地區醫藥企業采暖季錯峰生產工作任務，推進空氣質量持續改進，保障藥品有效供應，現將有關事項通知如下：

一、高度重視采暖季錯峰生產工作

當前，京津冀及周邊地區大氣環境形勢依然十分嚴峻，秋冬季重污染天氣頻繁發生。各地要進一步把思想和行動統一到黨中央、國務院關于堅決打好“藍天保衛戰”的決策部署上來，堅持穩中求進工作總基調，扎實做好秋冬季大氣污染綜合治理。各地工業和信息化主管部門、環境保護部門、衛生計生部門、食品藥品監管部門要加強組織領導，強化大局意識、責任意識，推進錯峰生產工作落實到位。

二、嚴格落實錯峰生產工作任務

（一）各地要建立由工業和信息化、環境保護、衛生計生、食品藥品監管等部門組成的工作協調機制，研究制定醫藥企業采暖季錯峰生產工作方案，部署落實錯峰生產工作任務，協調解決工作中的相關問題。各地錯峰生產工作方案請于2017年11月10日前報送工業和信息化部（消費品工業司）。

（二）各地工業和信息化主管部門、環境保護部門、食品藥品監管部門要嚴格落實屬地責任，指導京津冀及周邊地區“2+26”城市細化工作流程，明確責任分工，組織開展原料藥生產企業排查，全面掌握本轄區原料藥生產品種、產能產量等情況，建立采暖季錯峰生產企業和品種清單。相關信息材料及時報省級短缺藥品供應保障工作會商聯動機制（尚未成立會商聯動機制的省市，報省級衛生計生部門）。

（三）京津冀及周邊地區“2+26”城市醫藥企業涉及原料藥生產的VOCs排放工序，在采暖季（2017年11月15日至2018年3月15日）原則上實施停產；由于民生等需求存在特殊情況確需生產的，應報省級政府批準。各地工業和信息化主管部門、環境保護部門、食品藥品監管部門要督促企業結合原料藥生產工藝和技術特點，制定原料藥采暖季錯峰生產具體措施，明確停產品種、停產時限、停產方式等內容，嚴格按照要求實施停產。

三、切實做好藥品持續穩定供應

（一）各地衛生計生部門要充分發揮省級短缺藥品供應保障工作會商聯動機制的作用，會同有關部門根據本地區臨床用藥需求等情況，綜合考慮短缺藥品監測結果、國家基本藥物品種、急（搶）救藥品以及其他臨床必需易短缺藥品等方面因素，對按規定原則上應實施錯峰生產的原料藥品種，提出供應保障的建議。

（二）各地工業和信息化主管部門會同環境保護等部門，根據衛生計生部門的供應保障建議和本轄區原料藥生產現狀，提出由于民生需求確需生產的原料藥品種，經報省級政府批準后，可以在采暖季繼續生產。

（三）各地工業和信息化主管部門要加強京津冀及周邊地區醫藥工業運行監測，協調解決錯峰生產中遇到的問題；各地衛生計生部門要加強秋冬季藥品使用監測，工作中如遇問題及時向有關部門反饋。

四、加強督導檢查

各地工業和信息化主管部門、環境保護部門要加強醫藥企業錯峰生產的督導檢查，監督企業嚴格落實錯峰生產工作任務。嚴格要求采暖季繼續生產的企業實現穩定達標排放，確保大氣污染防治工作取得實效。

工業和信息化部辦公廳

環境保護部辦公廳

國家衛生和計劃生育委員會辦公廳

國家食品藥品監督管理總局辦公廳