近日，廣東眾生藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到廣東省食藥監局出具的《藥品注冊申請受理通知書》。具體情況如下：

一、《藥品注冊申請受理通知書》主要內容

藥品名稱：注射用紫杉醇聚合物膠束

劑型：凍干粉針

規格：30mg

申請事項：國產藥品注冊

注冊分類：化學藥品：2.2 類

申報階段：臨床

申請人：廣東眾生藥業股份有限公司

受理號：CXHL1700270 粵

紫杉醇作為一種經典廣譜抗腫瘤藥物，是近 15-20 年來腫瘤化療領域最重要藥物之一，其主要用于轉移性或復發性乳腺癌的一線治療以及對在標準療法中失 敗的轉移性乳腺癌二次治療、卵巢癌、局部進行性或轉移性非小細胞肺癌的一線 治療，臨床和市場價值巨大。根據 IMS 統計數據，2016 年紫杉醇的銷售額近 40 億元。

公司表示，注射用紫杉醇聚合物膠束的臨床試驗注冊 申請獲得受理，是企業研發戰略推進實施的又一實質進展，也是在特殊制劑領域邁出的重要一步。