1月8 -11日,第36屆J.P.摩根健康產業大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)在美國舊金山舉行。大會首日,Genomic Health、Foundation Medicine、Qiagen、Myriad Genetics和 Guardan等知名公司向與會者分享了過去一年的成績和2018年的“小目標”。

Genomic Health

繼完成2017年盈利預期之后,Genomic Health首席執行官Kim Popovits表示,公司預計2018年會再創利潤,收入將實現兩位數的增長。在演講中,她還列出了幾個收入增長的驅動力。
這其中,包括最近通過的《聯邦醫療保險法案》(Medicare Act)使基因組健康檢測的報銷比例增加了10%以上;美國癌癥聯合委員會將Oncotype DX檢測試劑盒納入癌癥分期手冊;2017年9月,Genomic Health和Biocartis宣布達成協議,合作開發Biocartis’Oncotype DX乳房復發評分檢測體外診斷版本,預計產品明年在法國和德國上市……等等。
關于公司的其他檢測,Popovits表示,美國國家綜合癌癥網絡預計今年發布更強的前列腺癌檢測指導方針。同時,Oncotype DX AR-V7檢測將在本季度推出,檢測的醫療保險報銷預計將在年中左右。
該公司pipeline中還有Oncotype DX IsoPSA,用于在活檢前預測前列腺癌。 Popovits表示,今年上半年應該完成對這項檢測的驗證性研究。這是一個IVD檢測,可以讓病理學家使用他們目前的樣本和工作流程進行PSA檢測。
Genomic Health首席業務和產品開發官員Fred Pla指出,我們相信,包括歐洲、中國、拉丁美洲和印度在內的國際市場,可能會為公司提供強大的IVD市場。他還表示,公司正在尋找可能的收購機會,這是此前不曾考慮的。在Popovits看來, Genomic Health已經達到了盈利能力,是時候引進新技術了。
Foundation Medicine

在Foundation Medicine首席執行官Troy Cox發表演講之前,公司公布了第四季度初步收入,比去年第四季度高出70%, 收入為4890萬美元,遠高于分析師平均估計的3920萬美元。
Troy Cox指出,過去的一年,公司最大的成就之一,就是FDA批準了FoundationOne CDx(F1CDx)。同時,在美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)并行審查下,F1CDx初步獲得了全國覆蓋率的批準。F1CDx檢測驅動癌癥的已知的324個基因中的遺傳變異,并在任何類型的實體瘤中尋找兩種基因組信號——微衛星不穩定性(MSI)和腫瘤突變負荷(TMB) ——這可以為醫生提供臨床決策的信息支持。
F1CDx的適用覆蓋范圍(NCD)涵蓋五種腫瘤類型:卵巢癌,肺癌,乳腺癌,結腸直腸癌和黑素瘤。但Cox表示,Foundation Medicine的目標是使CDx檢測成為一個通用平臺。
Cox表示,F1CDx是公司2018年的首要任務,且預計有助于公司其他檢測的銷售,包括2016年啟動的FoundationOneHeme和FoundationACT。他還表示,公司已經計劃今年擴大其全球足跡,并進一步擴大管理團隊和加強商業能力。
Qiagen

Qiagen近期宣布達成一項交易,其QuantiFeron-TB Gold Plus可用于DiaSorin的Liaison系列自動分析儀。在聯合聲明中,兩家公司表示,該協議可能會增加Qiagen對潛在結核病的檢測。但在周一的會議上,Qiagen首席執行官Peer Schatz表示,該交易對Qiagen收入的影響尚未確定。公司計劃很快在日本推出第四代QuantiFeron-TB檢測。
Qiagen還宣布了下一代測序業務的最新消息,稱其今年的銷售目標為1.4億美元以上,而2017年這一數字超過了1.15億美元。公司還表示,將推出一項新的企業基因組學服務,并宣布計劃建立其多重QIAseq NGS panel的組合,以供任何NGS測序儀使用。
在Qiagen2017年第三季度發布的公告中,首席財務官Roland Sackers表示,Qiagen正在“將中國HPV系列產品的分銷權轉給第三方”,通過量身定制的產品來提高公司的競爭地位。
在此前的評論中提到,Qiagen將停止一些“非核心”基于PCR的診斷檢測,Schatz在摩根大通(JP Morgan)大會上表示,公司在2017年第四季度發布和電話會議上提供更多詳細信息。
最后,Schatz表示,Qiagen已經為QIAsymphony平臺設定了目標,2018年完成累計2,250家投放。就幾個月前,這一數字已經超過了2000家。
Myriad Genetics

盡管Myriad Genetics的遺傳性癌癥檢測收入已經下滑了好幾個季度,但總裁兼首席執行官Mark Capone在報告中指出,這一下降已經被銷售的增長所抵消。但是,隨著其遺傳性癌癥業務面臨越來越大的競爭,Myriad近年來已經做出了收購和新產品發布的回應,擴大了其產品組合。
最近一次發布是Myriad開發的升級版SNP風險評估方法,可以更好地預測女性五年和終生乳腺癌的風險,準確性也更高。“myRisk”是Myriad Genetics公司推出的檢測遺傳性癌癥風險基因的NGS panel,乳腺癌風險評分是它的一個附屬產品。
Capone指出,公司現在提供各種檢測,包括myRisk、GeneSight神經精神藥理學檢測、Prolaris、Vectra DA、EndoPredict和myPath黑色素瘤。這些檢測大部分仍處于市場滲透的早期階段,通常占有率不到總體市場份額的10%。而且,在他的檢測中,只有遺傳性癌癥測試和EndoPredict是唯一完全報銷的。
Myriad希望未來幾年里,能夠增加檢測的報銷率以及批準率,來推動收益。Capone尤其看好公司GeneSight檢測的前景,預計其2018財年的銷量將實現兩位數的增長。該檢測是去年6月與保險公司UnitedHealthcare簽署的長期定價協議中幾項檢測之一。
他還表示,公司計劃在國際上增加RNA kit產品(EndoPredict,Prolaris和MyPath Melanoma)的銷售額,以增加收入,同時通過其“Elevate 2020”項目提高盈利能力。
Guardant Health

Guardant Health首席執行官Helmy Eltoukhy計劃在2018年底之前,向美國FDA提交Guardant360IVD的申請。Guardant Health還開發了一種液體活檢方法,分析了500多個基因,項目在2017年下半年啟動。
GuardantOMNI是公司繼Guardant360之后的第二款產品,Guardant360是2014年推出的腫瘤液體活檢產品,可分析73個基因。 2017年,它樣本量為32,000份,高于2016年的21,000份和2015年的12,000份。它收到來自4000多名腫瘤學家的訂單,其中約一半是社區腫瘤學家。在國家綜合癌癥網絡指定產品中,Guardant360的使用率超過90%。
雖然Guardant360可以解決美國約165萬患者的轉移性癌癥患者市場,但Eltoukhy表示,公司之前宣布的LUNAR項目將有助于該公司進入美國1380萬癌癥幸存者的復發監測和輔助決策的市場。
最終,Guardant的目標是開發一種液體活檢,用于癌癥高發人群的無癥狀個體的早期癌癥檢測。為了做到這一點,Eltoukhy說,它從只分析循環腫瘤DNA的基因改變,擴展到表觀遺傳和免疫特征的研究。另外,Guardant Health計算出,它需要的數據量是迄今為止所產生數據的10倍。
Eltoukhy說,去年從主要投資者軟銀(SoftBank)那籌集的3.6億美元以及在新加坡成立的一家合資企業,是朝著建立這一數據邁出的一步。公司已經在日本啟動了臨床試驗,全國250個癌癥中心都參與了這項試驗。隨著全球范圍的擴大,他們將繼續加快數據采集的速度。
10x Genomics

首席執行官Serge Saxonov表示,10x Genomics 2017年的收入為7100萬美元,比2016年的2800萬美元增長了一倍以上。
另外,公司宣布將與Berry Genomics合作,將其技術用于中國的無創產前檢測。 Saxonov表示,使用10x Genomics的Linked-Reads將“大大提高突變檢測的準確性”,以便檢測單基因疾病。
10x Genomics公司還表示,已經與BGI子公司MGI達成協議,BGISEQ-500RS與10X Genomics設備的linked reads技術和單細胞轉錄組建庫技術兼容。
此外,Saxonov表示,公司正在開發一種用于癌細胞的單細胞DNA測序新產品,他將在2月份在佛羅里達州奧蘭多舉行的基因組生物學和技術進展會議上,披露該產品的更多細節。
Twist Bioscience
Twist Bioscience首席執行官Emily Leproust在發言中表示, 2017年向超過290家客戶交付了超過15萬個基因。公司已經開發了在10,000個孔的硅片上大量合成高質量的DNA片段以及基因的技術,以開發13億美元的基因合成領域市場。
在基因合成業務方面,Ginkgo Bioworks是Twist最大的客戶,計劃購買10億個DNA堿基。除了Ginkgo Bioworks,Twist Bioscience在過去六個季度中業務增長了九倍。為了使其能夠從現在服務的大約300個客戶擴展到未來的10萬多個客戶,Leproust說Twist已經投資了電子商務,這樣方便客戶能夠在線訂購DNA。
近期,Twist計劃進入估約5億美元的測序市場,利用外顯子組捕獲和定制捕獲試劑盒進行有針對性的測序。Leproust說,公司最近推出了一個beta版的外顯子組捕獲試劑盒,迄今為止結果是正面的。
Twist也一直在與微軟合作開發在DNA中存儲數據的方法。 Leproust表示,將數據存儲在DNA中是有優勢的,因為它是永久性的,而且DNA非常密集。她估計DNA數據存儲市場將達到100億美元。
最后,公司計劃進入藥物研發市場,并在2016年與Distributed Bio達成協議,將Twist的合成技術與分布式生物的抗體設計軟件相結合,開發難治性藥物治療靶點,如某些G-蛋白偶聯受體。
Bruker

Bruker席執行官弗蘭克Laukien介紹道,公司正在通過六個高增長、高利潤率的舉措來改變其產品組合:蛋白質組學和表現型轉變其產品組合;生物制藥和應用市場;微生物學和診斷學;神經科學和細胞顯微學;下一代納米技術工具;以及售后服務(如服務,軟件和消耗品)。
Bruker官員并沒有提供任何第四季度或2017財年數據,但Laukien表示,該公司的目標是在2019年和2020年實現收入增長。
Bruker目前75%的收入來自于系統銷售,25%來自售后產品和服務,但它的目標是增加消耗品銷售,例如為MALDI Biotyper開發的分析。他補充說,公司的目標是實現高個位數的耗材增長。在被問及并購計劃時,Laukien表示,公司會考慮一筆中等規模的交易(5億至10億美元)。他預計,美國的企業稅率將會降低,從而導致更多的交易。