預(yù)計，下半年隨著旺季的到來以及這次青霉素制劑產(chǎn)品調(diào)價的利好消息影響，青霉素價格會再次上揚，供貨穩(wěn)定。目前企業(yè)都已做好準備，希望在下半年加強銷售力度，使青霉素系列產(chǎn)品能夠有一個大的銷售高峰。 2006年8月3日國家發(fā)改委公布《關(guān)于制定青霉素等99種抗微生物藥品最高零售價格的通知》，排名首位的80萬單位的青霉素粉針每支最高零售價由0.71元上調(diào)到0.92元。在社會輿論大呼藥價高企的今天，這次調(diào)價與以往單純降價不同，青霉素等基礎(chǔ)藥品價格有所提升，表明了國家發(fā)改委為保證人民基本用藥，針對看病難、看病貴問題，通過更科學(xué)的價格調(diào)控，一方面抑制藥品價格過高，另一方面通過價格調(diào)整抑制不合理用藥，同時引導(dǎo)企業(yè)、醫(yī)院生產(chǎn)使用基礎(chǔ)用藥。 藥價高企與體制相關(guān) 從1997年至今，國家已經(jīng)實行了19次藥品降價，所涉品種多達萬余種，累計金額達到900億元，但是老百姓卻沒有感受到實際的效果，青霉素等廉價而療效好的藥品在醫(yī)院難見蹤影，高價藥品卻大行其道，這種現(xiàn)象與我國長期以來實行的“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制是分不開的。 我國藥品80%~85%通過醫(yī)院銷售，醫(yī)院對用藥、購藥具有壟斷性。從1989年開始，政府對醫(yī)療機構(gòu)實行定額投入，醫(yī)療機構(gòu)超支不補，結(jié)余留用，政府不再對醫(yī)療機構(gòu)的盈虧負責，但允許醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品時加價15%~20%作為補償，這一機制對彌補醫(yī)院經(jīng)費不足發(fā)揮了重要作用。2005年，國家3萬億多元的財政預(yù)算中僅有1200億元用于醫(yī)療領(lǐng)域，這個比率不僅遠遠低于發(fā)達國家，而且也低于大多數(shù)發(fā)展中國家。利益的驅(qū)動與“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制，必然會導(dǎo)致醫(yī)院賣高價藥、抗感染藥三線藥也作一線藥使用，以致耐藥性發(fā)生率大大提高，令某些疾病無藥可治，影響較大的尤其是兒童。同時也迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)或?qū)⒁恍┝畠r而療效好的藥品改頭換面，按“新藥”重新定價，或轉(zhuǎn)產(chǎn)高價的替代藥。 青霉素在我國已經(jīng)是老百姓最熟悉、印象最深的一種廉價經(jīng)典藥。隨著其他同類產(chǎn)品的激烈競爭和產(chǎn)品規(guī)模的不斷擴大，導(dǎo)致青霉素系列價格持續(xù)走低，由于產(chǎn)品因價格低廉、故很難有太大的利潤空間，所以醫(yī)院也不大愿意開此類藥物。但青霉素的物美價廉且毒副作用小、口服使用方便等特點有目共睹，在銷售上還是具有一定的競爭力，在眾多產(chǎn)品被淘汰的市場局面下依然能堅挺地與日新月異的新產(chǎn)品同行。 不良反應(yīng)與質(zhì)量相關(guān) 華山醫(yī)院抗生素研究所張永信教授指出：青霉素在臨床中廣泛應(yīng)用已有半個多世紀，在藥物更新?lián)Q代頻繁的今天，青霉素的應(yīng)用至今仍長盛不衰，由于青霉素具有高效、低毒、劑量選擇幅度較大等優(yōu)點，故迄今仍是臨床抗感染治療中對敏感細菌所致感染的首選藥物。主要是青霉素類屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，藥物通過干擾細菌細胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用，具有獨特的藥理特點。而北京協(xié)和醫(yī)院高金明教授的用藥心得是，由于目前醫(yī)院診療中發(fā)現(xiàn)肺炎鏈球菌感染現(xiàn)在占了很大的比例，遇到這類感染的病人，醫(yī)生第一個要考慮它的病原體可能是鏈球菌，所以首選還是青霉素。 對青霉素的使用，廣州中醫(yī)藥大學(xué)臨床藥理研究所周聯(lián)教授也有他的看法：由于青霉素價格便宜、使用前要做皮試、使用過程中要監(jiān)控不良反應(yīng)的“缺點”，使不少臨床醫(yī)生更愿意使用其他類型的抗生素。盡管目前存在不同程度的青霉素耐藥情況，但在許多情況下，青霉素仍具有良好的效果，而且，除過敏性外，其他不良反應(yīng)比較少，因此在基層醫(yī)院，青霉素仍然是廣大基層醫(yī)生和患者抗感染的首選藥。 青霉素類最嚴重的不良反應(yīng)為過敏反應(yīng)，特別是青霉素引起的過敏性休克最為突出，應(yīng)該予以重視。但只要認真詢問病者的過敏史，規(guī)范地進行皮膚過敏試驗，設(shè)立陰性對照，嚴格掌握“陽性”判斷標準，并認真觀察藥物不良反應(yīng)，青霉素類仍是臨床上可安全選用的抗生素。 產(chǎn)品銷量與技術(shù)相關(guān) 減少青霉素過敏反應(yīng)的關(guān)鍵是提高產(chǎn)品純度，為此，中國藥品生物制品檢定所采用凝膠層析紫外分光法對青霉素生產(chǎn)工藝過程進行了考察。研究結(jié)果表明，在發(fā)酵條件下，由于青霉素的產(chǎn)生和降解，并與高分子載體不斷結(jié)合，測得的致敏性高分子雜質(zhì)含量也逐步上升。這類高分子雜質(zhì)含量隨著提煉、結(jié)晶、洗滌工藝過程大幅度下降。青霉素的結(jié)晶工藝條件是提純和去除致敏性高分子雜質(zhì)的關(guān)鍵。結(jié)晶的好壞，不僅關(guān)系到純度，而且對洗滌去除此類雜質(zhì)的效果影響極大。同時也發(fā)現(xiàn)，青霉素生產(chǎn)工藝雖然相同，而由于生產(chǎn)廠技術(shù)水平的不同，青霉素質(zhì)量亦有差別。因此，選擇好的生產(chǎn)工藝，又要嚴格控制生產(chǎn)中各個環(huán)節(jié)才能獲得高質(zhì)量青霉素。青霉素產(chǎn)品若能控制較短的發(fā)酵周期，采用共沸結(jié)晶工藝，其質(zhì)量完全可以達到國際水平。 在國內(nèi)，華北制藥是最早進行青霉素工藝改革的。早于上世紀80年代，華北制藥就開始與中檢所進行合作，共同研究青霉素等抗生素過敏機制，以及尋找一種最為經(jīng)濟的質(zhì)量檢測方法，將青霉素等抗生素原料和制劑中高分子雜質(zhì)控制在一定的范圍內(nèi)，從而保證安全用藥的需要。為了采用這項技術(shù)，華北制藥投資了近2000萬元，進行青霉素V鉀的技術(shù)改造，使得青霉素V鉀的原料藥和制劑質(zhì)量都有了大幅度的提高，另外，還追加投資了1億元建設(shè)新的青霉素鈉原料藥生產(chǎn)車間，設(shè)計能力為年產(chǎn)青霉素鈉注射粉1200噸。該生產(chǎn)線采用國內(nèi)先進的青霉素生產(chǎn)工藝，其中酸化和結(jié)晶等關(guān)鍵工藝過程均實現(xiàn)最優(yōu)化。同時，其主要設(shè)備均實現(xiàn)了自動控制，在生產(chǎn)控制方面實施了潔凈區(qū)物料密閉輸送，所有的原粉及包裝材料暴露處等關(guān)鍵部位均安裝了百級層流保護裝置，避免了藥品在生產(chǎn)過程中的污染。 市場增減與大環(huán)境相關(guān) 據(jù)健康網(wǎng)分析，青霉素系列產(chǎn)品在上半年表現(xiàn)較好，從典型品種6-APA的出口情況來看，1~6月份出口基本保持增長趨勢，1月份的出口數(shù)量為226噸，6月份為380噸，增長幅度達到40.5%，平均離岸價從5月份的20.4美元/公斤增長到6月份的21.4/公斤，主要原因：一是受原材料漲價，環(huán)保費、能源成本上漲等因素影響；二是國家實施了產(chǎn)業(yè)保護政策，使此類產(chǎn)品有進一步的發(fā)展空間。而其他半合成青霉素系列，如阿洛西林鈉、美洛西林鈉、氨芐西林鈉等上半年的價格和銷售情況良好。預(yù)計，下半年隨著旺季的到來以及這次青霉素制劑產(chǎn)品調(diào)價的利好消息影響，青霉素價格會再次上揚，供貨穩(wěn)定。目前企業(yè)都已做好準備，希望在下半年加強銷售力度，使青霉素系列產(chǎn)品能夠有一個大的銷售高峰。 另外，青霉素發(fā)酵新技術(shù)和半合青綠色酶法將會給青霉素生產(chǎn)格局帶來決定性影響，傳統(tǒng)的青霉素工業(yè)鉀鹽消化數(shù)量可能會越來越少，市場價格將會穩(wěn)中回落。日前已有報道，中國科學(xué)院成都有機化學(xué)公司自主研究開發(fā)的“用青霉素酰化酶制備D-氨基酸的方法”項目，通過了四川省科學(xué)技術(shù)廳組織的鑒定。該方法提供了一種制備D-氨基酸的新技術(shù)，具有工藝先進、產(chǎn)品純度高、環(huán)保、生產(chǎn)成本低等特點。據(jù)介紹，該成果采用化學(xué)消旋和生物酶法拆分相結(jié)合制備D-氨基酸方法，制備出多種高光學(xué)純度的D-氨基酸產(chǎn)品。該技術(shù)具有創(chuàng)新性，其制備過程對環(huán)境基本無污染，符合環(huán)保要求，同時產(chǎn)品成本較低，經(jīng)濟效益明顯。 對于今年下半年的整個市場走勢，有業(yè)內(nèi)人士分析認為，下半年青霉素系列產(chǎn)品需求將呈增長態(tài)勢，價格可能將高位運行。但必須看到的是，原料藥在短期內(nèi)依然不能擺脫成本提升的影響。再加上人民幣升值、出口退稅下調(diào)等政策的因素，這對以價格優(yōu)勢取勝的我國原料藥出口或?qū)硪欢ǖ牡挠绊憽?