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流感市場潛力品種分析

中國虎網 2018/3/7 0:00:00 來源: 未知

去年冬天到處肆虐的流感疫情,連疫苗都似乎對它無能為力。一些對付流感的新藥研究正在進行中。

在羅氏公司的Tamiflu(Oseltamivir,奧司他韋/達菲)上市大約二十年后,世界各地的研究人員正在推進大量新的治療選擇,例如由羅氏和鹽野義研制的新藥可能會在幾個月內在日本上市,明年冬天將在美國和歐洲上市。

流感在全球范圍內以其季節(jié)性爆發(fā)的形式,剝奪著數百萬人的生命。敏銳市場報告(Acute Market Reports)預計,全球流感治療市場自2016年的6億美元到2025年將增長到12億美元。

美國波士頓哈佛大學全球衛(wèi)生研究所的高級研究員,前世界銀行經濟學家奧爾加·喬納斯說:“迄今為止數十年來,我們還沒有去尋求開發(fā)我們所需要的抗擊流感的工具,而我們?yōu)檫@種愚蠢做法付出的代價是巨大的。”據喬納斯估計,約20%人口可能受季節(jié)性流感感染。

很多人看到了這個市場背后的巨大潛力。2009年豬流感全球蔓延時,Tamiflu的銷售額超過30億美元,Tamiflu,其作用是通過阻斷稱為神經氨酸酶的流感病毒表面上的一種蛋白質,使新生微生物從感染的細胞中逸出并擴散產生作用。如果在癥狀出現后的頭48小時內服用,可將患病時間縮短至一天。葛蘭素史克的Relenza(Zanamivir,扎那米韋/依樂韋)、BioCryst制藥公司的Rapivab(Peramivir, 帕拉米韋)和第一三共的Inavir(Laninamivir, 拉尼米韋),其作用方式類似。然而,一些季節(jié)性毒株的突變,降低了Tamiflu的效力,促使人們尋求替代品。

“從本次季節(jié)性流感的被動情況可以看出,擁有更多治療選擇非常重要。”羅氏制藥部門負責人丹尼爾·沃戴(Daniel O"Day)2月1日在瑞士巴塞爾接受采訪時說。

香港大學教授兼流行病學與生物統(tǒng)計學教授本杰明·科林(Benjamin Cowling)表示:“我們確實需要另一種具有別樣生物機制的有效抗病毒藥物。”

2月24日,鹽野義的流感藥物Baloxavir(Baloxavir marboxil,巴洛沙韋酯,商品名Xofluza)在日本獲得批準,并可能在5月前上市銷售。根據沃戴的說法,合作開發(fā)商羅氏計劃在今年晚些時候向美國和歐洲監(jiān)管提交審查申請。與Tamiflu一樣,它可使流感癥狀持續(xù)時間縮短數天,但Baloxavir比Tamiflu更優(yōu)異,該藥通過抑制病毒在宿主細胞內復制所需要的酶起作用,并且只需單劑量,在服藥后24小時內殺死體內的流感病毒,持續(xù)作用時間10天,不同于每天兩次服用五天的Tamiflu。這意味著服藥后患者不再具有傳染性,從而防止流感傳播。

強生旗下的楊森公司可能會在市場上推出一種名為Pimodivir(匹莫地韋)的新藥,它應該在今年年初進入后期研究階段。該實驗藥物于(去年)3月獲得美國FDA的快速通道審批待遇,因為它可解決未滿足的醫(yī)療需求。該藥靶向作用于大部分季節(jié)性流感病毒中的一部分基因,阻止它們復制其遺傳物質。

處于后期測試階段的另一種潛在治療藥是硝唑尼特(nitazoxanide),它不是特別針對流感而開發(fā)的。該藥是唯一獲得許可的治療水生寄生蟲感染藥物。而對于流感病毒,它可防止成熟病毒顆粒離開宿主細胞。

此外,強生公司還在開發(fā)一種廣泛適用的流感疫苗。它是針對多種病毒株的注射劑,稱得上是醫(yī)學領域的“圣杯”,因為它可以免除每年配制新疫苗的需要。

當年曾經幫助發(fā)現Relenza的墨爾本科學家吳文陽(Wen-Yang Wu)也正在開發(fā)一種預防流感病毒感染呼吸道細胞的新方法。他表示,在這種藥物存在下,病毒過早并不可逆轉地改變血凝素的構象,使其無法結合和進入細胞。在動物研究中,單劑量已被證明可以提供長達一個月的預防流感保護,感染后72小時的單次劑量已被證明可成功治療該病。 “如果它能像動物研究表明的那樣在人類身上發(fā)揮作用,它將顯然能增加我們的選擇余地。”業(yè)內人士評價。而正在開發(fā)該藥的Aus Bio公司可能在12至18個月內開始在人體中進行試驗,具體取決于與潛在與合作伙伴的談判結果,執(zhí)行董事彼得·詹金斯披露。

“除了所謂的小分子藥物之外,至少有五種不同的抗體療法正處于用于治療嚴重流感病例臨床試驗中,大多數是依靠人體免疫系統(tǒng)的特性來中和流感病毒表面的蛋白質。” 世界衛(wèi)生組織流感參考和研究合作中心(Collaborating Center for Reference and Research on Influenza)資深研究科學家艾倫·赫特(Aeron Hurt)認為。

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