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Foundation Medicine推出伴隨診斷產(chǎn)品F1C

中國虎網(wǎng) 2018/4/2 0:00:00 來源: 未知
2018年03月31日訊 / 生物谷BIOON/ --Foundation Medicine公司近日宣布,在美國市場推出FoundationOne CDx(F1CDx),這是美國 FDA批準的首款可用于廣泛癌癥臨床伴隨 診斷的產(chǎn)品。
F1CDx是一款突破性的伴隨 診斷產(chǎn)品,于2017年11月底獲得 FDA批準,此次批準被譽為精準醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一個重大里程碑事件。
F1CDx基于下一代基因測序(NGS)技術(shù)開發(fā),可用于所有類型的實體瘤,可對多達324個腫瘤相關(guān)基因的 遺傳突變(堿基替換,或短的插入/刪除)以及2類基因組特征(微衛(wèi)星不穩(wěn)定性MSI和 腫瘤突變負擔(dān)TMB)進行檢測。與以往的其他診斷技術(shù)相比,F(xiàn)1CDx具有無可比擬的覆蓋度,能夠為臨床醫(yī)師提供一種更為廣泛的檢測方法,并能夠在更大程度上幫助癌癥患者進行臨床 診斷和治療。
更重要的是,F(xiàn)1CDx可以同時檢測多個 FDA認證的臨床 遺傳突變,超出了此前的“一種藥物一種檢測”模式。此外,在非小細胞肺癌、 黑色素瘤、 乳腺癌、結(jié)直腸癌、以及卵巢癌患者中,F(xiàn)1CDx還能找對可以從 FDA已批準的17種(持續(xù)更新)靶向藥物受益的患者。此前,先前的 診斷往往需要多次取樣,才能做出藥物治療或參加 臨床試驗的決定;而F1CDx無需頻繁的侵入性檢測,就能幫助醫(yī)生獲得更多信息進行治療選擇。
也就是說,通過F1CDx一次檢測,患者和醫(yī)生就能評估多種病程管理方案。準確性方面,與 FDA之前已批準的伴隨 診斷對比,F(xiàn)1CDx的總體準確率可達到94.6%。( 點擊查看F1CDx所覆蓋的324種基因

Foundation Medicine公司首席醫(yī)療官Vincent Miller表示,現(xiàn)在,美國的臨床腫瘤醫(yī)生可以使用這種有價值的伴隨 診斷產(chǎn)品來幫助指導(dǎo)和簡化患者的個性化治療決策。通過將F1CDx整合進早期常規(guī)護理, 腫瘤醫(yī)生有望提高治療效率并擴大患者對 生物標志物所驅(qū)動的醫(yī)藥產(chǎn)品的獲取,這將有助于提高治療預(yù)后。

原標題:Foundation Medicine推出里程碑式的伴隨診斷產(chǎn)品F1CDx,可用于所有類型實體瘤

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