中國虎網 2018/7/13 0:00:00 來源:
未知
復星醫藥7月11日晚間發布公告，近日，控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司（簡稱“萬邦醫藥”）收到國家藥品監督管理局關于同意萬格列凈片用于Ⅱ型糖尿病適應癥臨床試驗的批準。
該新藥的基本情況：
藥品名稱：萬格列凈片
劑型：片劑
規格：5mg、10mg、25mg
注冊分類：化學藥品第 1 類
申請人：萬邦醫藥
受理號：CXHL1700351、CXHL1700352、CXHL1700353
批件號：2018L02705、2018L02706、2018L02707
結論：批準本品進行臨床試驗
該新藥為SGLT-2抑制劑，主要用于Ⅱ型糖尿病適應癥治療。該新藥由Sirona Biochem Corp.自主研發，萬邦醫藥在2014年獲Sirona Biochem Corp.授權于中國境內（不包括港澳臺地區）開展研發、生產、商業化等。
截至本公告日，于中國境內上市的SGLT-2抑制劑有阿斯利康公司的安達唐®、德國勃林格殷格翰國際公司的歐唐靜®，此外，7月11日，默克與西安楊森簽署合作協議，推出怡可安®。根據IQVIA CHPA最新數據，2017年度，SGLT-2抑制劑于中國境內銷售額約為人民幣535萬元。
公告顯示，截至2018年6月，復星醫藥現階段針對該新藥已投入研發費用人民幣約3600萬元。
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