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諾華瑞弗蘭中國上市 為國內首個ITP口服TPO-RA藥物

中國虎網 2018/7/23 0:00:00 來源: 未知

7月21日,諾華腫瘤(中國)宣布,首個也是唯一獲批的非肽類口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)瑞弗蘭®(通用名:艾曲泊帕乙醇胺片)在中國上市,將用于治療經糖皮質激素類藥物、免疫球蛋白治療無效或脾切除術后慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)患者的血小板減少。

瑞弗蘭®作為ITP二線治療的優選方案,不僅可以快速提升血小板數量,而且采用便利的口服方式。它的上市顛覆了過往以注射為主的治療方式,提升了用藥依從性,開創患者舒適治療新時代。

諾華瑞弗蘭中國上市 為國內首個ITP口服TPO-RA藥物

何為ITP——隱藏我們周圍的血小板殺手

和白血病相比,大眾對ITP的了解相對較少。夏季上火流鼻血或牙齦出血,輕微磕碰后皮膚出現紫斑,這是生活中最常見出血小問題。然而,如流血不止還伴有明顯乏力感,這就要引起大家的重視了——這有可能是ITP的發病癥狀。

原發免疫性血小板減少癥(ITP),既往稱特發性血小板減少性紫癜,它的發病原理是由于人體內的“凝血衛士”血小板基于一些獲得性自身免疫的原因無法達到正常數量,從而造成患者流血不止,無法凝固。

聽上去,這只是出血小毛病,殊不知患上ITP后,生活質量甚至低于癌癥病患。日常生活中,患者血小板數量一旦下降,患者就會頻繁地出現自發性出血和皮下紫癜,嚴重時甚至會出現突如其來的內臟、顱內大出血,危及生命。另一方面,ITP患者常年伴有嚴重的乏力、精神不振,這極大的影響了患者生活質量,甚至無法正常工作和學習。

血小板提升是關鍵 現有治療難題多風險大

山東大學齊魯醫院血液科主任侯明教授在解讀中國ITP臨床指南時指出,幫助患者將血小板數量快速提高到安全水平是關鍵,然而,但從現有治療方案看,ITP的治療面臨諸多挑戰。

現有治療方式可分為一、二線治療。一線治療通常使用糖皮質激素,雖然短期內有效,但治療副作用多,常伴有骨質疏松、股骨頭壞死、高血壓、糖尿病、急性胃黏膜病變等不良反應發生。而青少年長期使用激素的危害更是不言而喻,變成“小胖子”事小,還可能影響生長發育。另外,使用激素治療后超過一半的患者治療無效,或者會復發。

因此,二線治療對于ITP患者長期治療尤為重要。據調查,約40%的ITP患者會后期轉入二線治療。中國醫學科學院血液學研究所血液病醫院血栓止血診療中心楊仁池教授指出,現有二線治療方案都不盡完善,各有風險。其中,免疫抑制劑治療整體有效率不高,感染風險大;而脾切除治療有效率較高,但患者存在短期和遠期并發癥的風險。

另外,很多患者在二線治療效果不佳的情況下,為保證度過血小板偏低危險期,會直接進行血小板輸注,這不但在血源安全性方面存風險,在各省市出現地方血源緊張的情況下,更有諸多治療不便。

ITP患者迎來快速升板新時代

那么,有沒有一種二線治療的藥物既能提高迅速提升血小板,降低治療風險,還能兼顧提高患者生活質量與舒適感呢?

瑞弗蘭®(艾曲泊帕)在中國上市,為ITP患者帶來了新的治療選擇。作為首個也是唯一獲批的口服小分子、非肽類TPO-R激動劑,瑞弗蘭®不僅可以快速提升血小板,而且服用方便,大大提升了用藥依從性。

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