作者：劉宗宇

4月23日，天士力發布公告，子公司天士力生物將申請在香港聯交所獨立上市，以形成天士力生物獨立的融資能力，支持其未來業務發展，并釋放公司生物藥板塊價值。

該公告披露了天士力最近三年的盈利數據，公司2016年度、2017年度、2018年度實現的歸屬于母公司所有者的凈利潤分別約為人民幣117,642萬元、137,654萬元、154,516萬元。天士力最近三年連續盈利，同時不存在和子公司天士力生物同業競爭，且資產、財務獨立，經理人員不存在交叉任職等諸多情況，子公司天士力生物赴港上市符合中國證監會規定。

天士力生物估值達到18.95億美元

天士力生物醫藥股份有限公司由上海天士力藥業有限公司更名，成立于2001年，主要負責生物醫藥研發，是一家覆蓋多治療領域的生物藥商業化平臺。天士力生物的重磅產品是歷經10年開發的我國首個擁有自主知識產權的1.1類創新生物藥——注射用重組人尿激酶原（商品名：普佑克）。天士力生物是赴港生物醫藥企業中，較少已經擁有成熟產品面市的企業。天士力生物還在心腦血管、消化及代謝、腫瘤及免疫三大領域進行研發布局，快速推進具有國際競爭優勢的在研管線。

在上市之前，天士力生物于2018年7月進行增資擴股，通過引進國際知名藥企和醫療產業基金作為戰略投資者，實現了天士力公司生物創新藥的單獨估值。此次增資共引入5家機構，其中4家為境外投資機構，以及1家國際制藥企業，合計出資1.325億美元。共認購天士力生物新增發行的7571萬股股份，合計約占本次增資擴完成后天士力生物總股數的6.99% 。

其中匯橋資本、浦科開曼、交銀國際、嘉亨投資等四家境外投資機構以現金出資8450萬美元，占比4.46%；Transgene SA以非貨幣方式（天士力創世杰50% 股權及“ T101 專利”）出資4800萬美元，占比 2.53%。Transgene SA為天士力生物旗下創世杰（天津）制藥有限公司的合資方。按照該協議，天士力生物擴股前估值17.62億美元，增資擴股后估值18.95億美元。天士力生物相比其他赴港上市企業普遍10~15億美元的估值，要高出不少。

天士力生物平臺是天士力通過少數股權投資以資本助力產業布局創新藥的典型代表。天士力生物通過合作組建天士力創世杰（天津）生物制藥有限公司，并購上海賽遠科技有限公司，投資天境生物科技（上海）有限公司、派格生物及健亞生物等研發型平臺， 還包括和韓國Genexine 、歌禮藥業合作等多種舉措并舉而形成，在研產品主要覆蓋心腦血管、消化及代謝、腫瘤及免疫三大治療領域。

普佑克2018年銷量已超2.2億

普佑克是全球唯一上市的CHO細胞表達的尿激酶原產品，通過基因工程方法構建的中國倉鼠卵巢細胞（CHO細胞）表達獲得，用于治療急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療，屬于第三代溶栓制劑。主要通過激活纖維蛋白表面的纖溶酶原而發揮選擇性溶栓作用，目前已進入多個心血管疾病臨床用藥指南。

2017年，普佑克通過人社部價格談判，降價11.5%，進入國家醫保目錄，醫保支付價為1020元/支。2016年普佑克銷售額為0.38億人民幣，2017年銷售額為0.99億，增長迅猛。普佑克進入醫保后，成為溶栓主導產品，刺激2018年銷售額繼續大幅度增長。2018年普佑克銷量突破2.2億元，相比2017年增長129.58%。

天士力的2018年年報中披露了普佑克的2018年銷售額。

發生心肌梗死通常采用PCI介入手術或者溶栓治療，PCI是治療首選。但是急癥PCI介入治療難度較大，區縣級醫院僅完成中國PCI病例數的7.68%（2016年中國大陸地區冠心介入治療數據分享），在不具備PCI手術條件的醫院可采用靜脈內溶栓治療。一代溶栓藥物尿激酶開通率低，出血率高，目前國際臨床上已很少使用。二代溶栓藥物阿替普酶無基層推廣能力，半衰期短、使用不便。普佑克為三代溶栓藥物。

目前市場中主流藥物為阿替普酶和尿激酶，阿替普酶銷售額占比為54.56%。普佑克作為三代溶栓藥的代表，具備纖維蛋白特異性并且無抗原和過敏反應，IV期臨床2088例數據結果表明，該藥對急性心肌梗死病人血管開通率達到85.2%，藥物相關的顱內出血發生率僅為0.19%，而且半衰期達到114分鐘，綜合性價比高。

2018年，天士力生物普佑克20L反應器規模二次擴能優化工藝項目已完成生產工藝驗證及相關數據檢測，2018年上半年該工藝順利投產，普佑克最大產能可達約64萬支/年。普佑克300L反應器項目完成主要設備FAT驗收并啟動生產車間改造。預計建成后，產值可達200萬支/年，為滿足普佑克產品快速增長的市場需求提供了產能保障。

天士力生物在研管線

天士力生物藥品研發管線

除了普佑克，天士力重點在研產品包含心腦血管、腫瘤、糖尿病的14個一類生物新藥（其中2個為普佑克的新適應癥），包含了常見的腫瘤靶點、三代胰島素、糖尿病靶點等藥物。2016年，普佑克獲得了缺血性腦卒中和急性肺栓塞 （肺梗）兩個新的適應癥臨床批件。普佑克缺血性腦卒中適應癥0-4.5小時和4.5-6小時兩個治療時間窗均進入Ⅲ期臨床試驗，入組順利。急性肺栓塞適應癥進入Ⅱ期試驗。腦卒中適應癥屬于優先審評序列，預計2019年將獲批。目前我國腦梗發病人數遠超心梗，市場空間可期。待兩個新的適應癥獲批之后，普佑克的三個適應癥可能會帶來超過30億人民幣的年收入。

安美木單抗全稱為“重組全人源抗EGFR單克隆抗體 ”，是天士力旗下上海賽倫生物研發的治療結直腸癌的1類生物藥。天士力生物的研發處于國內第一梯隊，目前正在開展Ⅰ期臨床試驗，初步結果顯示該藥療效確切，安全性高于國際已上市同類產品。

T101是天士力生物旗下天士力創士杰與法國梅里埃集團旗下Transgene公司合作研發的全球首個以腺病毒為載體的治療性乙肝疫苗。2016年納入CDE優先審評品種名單，目前正在開展Ⅰ期臨床試驗。與抗病毒治療通過藥物抑制HBV復制不同，T101是通過誘導患者自身的 HBV抗原特異性細胞毒性T淋巴細胞（CTL），達到抑制甚至清除HBV或誘導被HBV感染肝細胞凋亡的作用， 從而持續控制患者病情。T601（重組溶瘤痘苗病毒注射液）取得臨床批件，另有兩項產品脂糖素（FGF21類似物注射液）和靶向治療高血脂癥藥品抗PCSK9全人源抗體注射液即將申報臨床研究。

天士力生物投資派格生物，獲取了派格生物長效GLP-1類似物和GLP-1 Glucogan 雙受體激動劑的市場優先權。其中長效GLP-1類似物是治療Ⅱ型糖尿病的1.1類創新藥，目前已在中美兩國同時完成了4項Ⅰ期臨床試驗，降糖水平優于目前國內上市的GLP-1藥物。天士力生物戰略投資健亞生物5000萬美元，獲得健亞生物甘精胰島素和賴脯胰島素在中國大陸地區的銷售優先權。健亞生物目前在中國第三代胰島素研發處領先地位。

天士力生物如能順利赴港上市，生物藥平臺將實現獨立發展。已有上市藥品良好的銷售態勢將保證公司具備造血能力，新的融資也將大大緩解母公司現金流壓力。天士力生物將所募集的資金用于研發、引進新的藥物管線和日常運營，可有效改善其自身資產結構，促進其良性運營和可持續發展，為后續生物創新藥研發提供融資保障。

參考資料：

天士力2018年年報

財通證券-天士力生物港股上市在即，創新轉型全面提升公司估值

廣發證券-天士力生物Pre-IPO落地，估值位居前列

注：文中如果涉及動脈網記者采訪的數據，均由受訪者提供并確認。