中國虎網 2019/4/24 0:00:00 來源:
未知
日前，湖北省藥監局公布“省局開展全省藥品安全暗訪調研”的信息。
湖北省藥監局表示，近期將派出5個暗訪調研組，由局領導帶隊，分赴各地開展暗訪調研。
暗訪調研，事先不發通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待、直奔基層、直插現場的方式，檢查企業、隨機抽查醫療服務機構、基層監管機構，查找藥品、
醫療器械、
化妝品監管中存在的突出問題、薄弱環節。
▍錄音錄像、模擬辦事抓證據
目前尚不止湖北藥監局暗訪的具體方式和內容，但根據此前多省份公布的相關方案，暗訪檢查多采取實地調查、暗訪走訪、特定人約談、抽樣檢測等方式，通過錄音錄像、電話咨詢、模擬辦事等手段進行。
暗查內容如調研GSP貨票同行、一致，
藥品經營中有無掛靠、走票，對藥品進貨查驗把關情況，是否按照規定配備執業藥師、執業藥師是否在職在崗，藥品是否從合法渠道購進等等。
最重要的是，暗訪調研會將關注度高、投訴舉報多、日常管理混亂、風險等級高、社會影響大的對象作為重點，加大隨機抽查力度。
▍2019全國藥品監管：最嚴格
湖北此次暗訪調研早有部署。
2019年一開年，湖北省藥監局召開“2019年度全省藥品監督管理工作會議”。會議決定要要重拳出擊、重典治亂，持續凈化藥品生產經營環境；要持續開展全省藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機制”專項行動。
豈止是湖北省，有跡象表明，2019年全國藥品監管將迎來最嚴格的監管、最嚴厲的處罰。
4月19日，國家藥監局局向離退休干部通報藥品監管工作情況時透露，今年國家藥監局要加快完善藥品監管法規體系，落實“四個最嚴”要求；全面加強高風險產品監管，嚴防嚴控風險等。
藥品安全是關系社會公眾的重要命題，國家領導人曾指示：確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，堅決守住安全底線，一旦企業涉嫌犯罪，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。
從這個層面看，藥品監管落實“四個最嚴”有必要、也是必須。不久前的長春某家企業被高額罰款、注銷GMP證書、刑拘主要負責人就是前車之鑒。
站在行業的角度看，嚴格的監管未嘗不是推動行業進步的加速器。縱覽建國后的藥品行業，從寬松、混亂到規范，每一波的行業整頓就是個去偽存真的過程，都是對合規、合法企業的最好保護。
理性看待藥品嚴格監管，打掉的是各種違規、亂象，保護的是規范的企業。
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