中國醫藥網報道，醫療器械與藥品一樣，都是高利潤和高附加值產品。據統計，目前世界藥品和醫療器械消費比例平均為10∶7，發達國家達到1∶1，我國僅為10∶3。 目前世界醫療器械產業年增長率在5%~8%，中國則達到13%~15%（同期經濟增長約為9%）。自2000年至2005年，我國醫療器械產值由400億元人民幣增加到800億元人民幣。其中，監護、臨床檢驗、超聲診斷等設備的年產值2003年至今連續以50%的速率增長，到2008年將達到40億元。 奚廷斐說，中國的醫療器械產業雖然基礎差、底子薄，但是近年來發展很快，一些高、精、尖產品也逐步國產化，并擁有專利技術，例如CT、MRI、超聲治療儀、帶藥冠脈支架、組織工程皮膚等。2005年我國注冊的生產企業11847家，其中約90%是產值小于1000萬元的中小企業。只有為數不多的公司實現上市。 從整體看，我國醫療器械產業與發達國家相比，在質量、數量、技術水平上差距比較大。我國的產業只占世界的3%，不能滿足衛生事業的需求，與中國經濟總量占世界7%的水平也不相稱。 最令人憂慮的是，國內高檔醫療器械市場被國外公司壟斷。如高場強核磁、高能加速器、單光子發射型計算機斷層掃描儀（SPECT）的進口率高達100%，起搏器進口率達到99%，多層螺旋CT和正電子發射型計算機斷層掃描儀（PET）進口率達到95%，人工血管進口率達到80%，血管支架、人工心臟瓣膜和整形材料等進口率均達到70%。 研發兩個“不足”阻滯創新腳步 據介紹，我國醫療器械研發工作主要經歷了三個階段。一是仿制，從建國初期到上世紀80年代初期。二是合資引進技術，從上世紀80年代到90年代中期。三是創新，從上世紀90年代中期開始到現在，從自主設計到自主創新（在目前注冊產品中占約15%）。 奚廷斐等業內人士在多個場合提醒過，目前，我國醫療器械研發力量遠遠滿足不了產業發展需求。原有面向產業的10個相關研究所，在改制后力量大大減弱。目前主要是靠大專院校的生物醫學工程系及相關專業，科研能力較低，其中尤其困難的是核醫學影像設備的自主研發。一位已經在該領域奮斗20多年的老工程師告訴記者，一個新的產品真正立住腳非常不易。據他所知，國產伽馬相機、SPECT的研發生生死死，已有25年的歷史，但至今還是沒能站住腳。 專家指出，研發能力和投入不足是影響發展的最大瓶頸。特別是缺乏前瞻性，技術儲備匱乏，缺少科技人才。國家從“十五”開始注重支持生物醫學工程領域的研發。今年，醫療器械研發正式列入國家中長期科技發展規劃綱要，投入有待進一步加強。 未來戰略發展省錢醫療器械 有關統計數字表明，我國目前對醫療器械的需求大于供應。以體內植入生物材料制品為例，人工心臟瓣膜的需求量每年達到25萬例，實際只用了1.5萬例；起搏器需求40萬例，實際只用了兩萬例；人工關節需求300萬例，實際只用了11萬例；血管支架需求100萬例，實際只用了11萬例。奚廷斐說，我國醫療器械市場的潛力巨大，隨著經濟發展，將產生更多新的需求。政府也會加大投入，合理配置城鄉醫療資源，為國產器械發展帶來機遇。可以預計，未來20年醫療器械產業將迎來大發展。 未來的路怎樣走？奚廷斐介紹說，業內達成的共識主要有以下幾點： 首先要加強醫學與工程學的產、學、研結合，尤其是要讓醫療器械的終端用戶——臨床醫生加入到研發隊伍中去。 其次，發展省錢醫療器械，降低醫療成本。起碼有三招可用：一是將高檔的大型醫療器械產品的新技術、高性能、重要功能向中低檔產品轉移，降低成本，減輕醫療負擔。例如，把超導產品的功能成像方法、快速采集數據的方法、實時顯示和真三維方法等新技術向強永磁產品移植。二是從研發、上市審批、價格等方面制定相應的政策鼓勵民族工業發展，降低醫療器械價格。例如，2002年國產CT上市后，進口CT由300萬元/臺降到200萬元/臺；1995年國產人工晶體上市，進口產品由1000元/個降到300元/個；2004年國產藥物洗脫支架上市后，進口產品由4萬元/支下降到2.7萬元/支。三是合理配置資源，減少浪費。到2005年底，我國綜合醫院擁有的CT就達到8200臺。超前配置各種大型醫療設備，造成設備使用率低，資源浪費。政府有關部門應加強這方面管理。 第三，適應我國醫療衛生工作“戰略前移”和“重心下移”的戰略需求，發展亞健康和早期診斷器械，開發面向社區（鄉鎮）的醫療器械，如研發睡眠監測技術及設備、數字化全病區監測控制系統等。發展小型化、高精度和個體化的醫療器械產品，將成為醫療器械產業發展的新亮點。