注冊泛濫了，就來實施淘汰機制，這樣的舉措似乎是對癥下藥了，但遺憾的是，此舉措實際上只是完成了“頭疼醫頭，腳疼醫腳”的表面文章，與民眾對于藥品創新和價格定位的真實期望相距甚遠。 國家食品藥品監督管理局（簡稱SFDA）的藥品批準文號普查工作，在經過一個月的努力之后，悄然結束。普查的結果顯示，中國現有的17.2萬個藥品批準文號中，包含有大量的改劑型、改規格、改適應癥后重新申報的問題，一個藥品品種有幾十乃至幾百個批文的現象比比皆是。（《第一財經日報》10月17日） 普查結果其實早就在預料之中。早在今年春節期間，伴隨著SFDA兩位司長郝和平與曹文莊等官員被刑事拘留，醫藥審批的漏洞問題就逐漸被媒體所揭露。 既然揭露出的問題只是一個“舊聞”，那么對于普通民眾來說，更加關注的是針對藥品批文泛濫問題，有關部門下一步的管理改革措施。該報道同時告訴我們，SFDA準備啟動批文淘汰機制，也就是通過取消部分批文，淘汰部分品種，來提高注冊審批的門檻。 注冊泛濫了，就來實施淘汰機制，這樣的舉措似乎是對癥下藥了，但遺憾的是，此舉措實際上只是完成了“頭疼醫頭，腳疼醫腳”的表面文章，與民眾對于藥品創新和價格定位的真實期望相距甚遠。 分析普遍認為，正是由于藥品審批制度的漏洞，直接導致發改委19次藥品降價行動的落空。因為舊有藥品可以通過換名稱、換劑量標準、換包裝等粗淺的做法，一舉變成“新藥”，從而能夠逃避降價令的管制，最終造成藥價的持續虛高，病患利益隨之受到侵害。所以，民眾對于藥品審批問題的真實的期望是，在能夠享受到醫藥研發創新技術進步的同時，使藥價不再虛高。 但是，僅僅靠嚴格審批新藥制度無法徹底解決藥價虛高的問題。從大的背景來看，藥價高是因為目前基于財政投入不足，而導致的“以藥養醫”的醫療體制弊病，其中高藥價只是扮演了一線的表面角色。 事實上，即便拋開體制問題不談，對于國內醫藥生產企業來說，假如SFDA采取了類似歐美一樣的新藥認證標準，那么結果就是國內藥企大批倒閉，而真正的新藥研發無法出現。其原因就在于，嚴管新藥審批實際上是勒緊了藥企的脖頸，但是由于沒有相應的松綁措施，只會把藥企活活勒死。 西方國家制藥企業的新藥研發模式是與其高新技術成果轉化機制、風險投資機制、稅收優惠機制、知識產權保護機制息息相關的，優越的機制為新藥研發創造了良好的環境。而我國的醫藥企業由于體制、機制的限制還難以成為創新主體。造成了許多藥企不愿意投入資金進行真正的新藥研發，而是更加熱衷于仿制藥品。可見，沒有新藥研發體制的配合，單純地加大審批力度是無濟于事的。 所以說，嚴格新藥審批是看對了病癥，卻開錯了處方，要想真正遏制藥價虛高，培育藥企的競爭力，僅靠一個“嚴格審批”是遠遠不夠的。