41歲的陳兵(化名)在使用了1個(gè)月慶大霉素后，聽(tīng)力迅速衰退，不久一只耳朵已經(jīng)處在失聰邊緣。經(jīng)過(guò)反復(fù)治療，雖有緩解，但卻留下了終身的印記和高額的醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)生說(shuō)，這是一例典型的藥品不良反應(yīng)病例，但目前陳兵只有“自認(rèn)倒霉”，自己承擔(dān)所有的后果。 身陷困境的陳兵問(wèn)：“藥物不良反應(yīng)真的不能獲得賠償嗎？”“是的。”市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心常務(wù)副主任杜文民說(shuō)。 賠償不能只靠保險(xiǎn) 今年以來(lái)，藥品不良事件的頻發(fā)引起了人們對(duì)藥物不良反應(yīng)的重視。最多的時(shí)候，每天可以收到近50位市民不良反應(yīng)報(bào)告，患者在報(bào)告的同時(shí)希望獲得賠償。在大量不良反應(yīng)報(bào)告的背后，患者正在默默承受著痛苦。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年住院病人約5000多萬(wàn)，以5%比例計(jì)算，每年約有250萬(wàn)人因藥物不良反應(yīng)住院，而死于藥物不良反應(yīng)的每年約近20萬(wàn)人。另一份美國(guó)的報(bào)告顯示：美國(guó)約有14萬(wàn)人死于藥物不良反應(yīng)，為死因的第四位，由此導(dǎo)致的醫(yī)療費(fèi)用已經(jīng)增加了幾十億。 “我們正在調(diào)研建立藥品不良反應(yīng)賠償機(jī)制的可能性，但發(fā)現(xiàn)難度非常大。”杜文民正在和某保險(xiǎn)公司一起策劃建立嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)商業(yè)保險(xiǎn)，希望通過(guò)藥品企業(yè)購(gòu)買(mǎi)保險(xiǎn)為患者謀求福利。但是，這種以市場(chǎng)機(jī)制來(lái)打開(kāi)索賠之門(mén)的方法，并沒(méi)有得到藥企的響應(yīng)，大家觀望的態(tài)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于參與的興趣。 在藥品不良反應(yīng)事件中，似乎不能僅僅依靠純粹的市場(chǎng)操作。 法律缺失產(chǎn)生無(wú)力感 “我國(guó)至今還沒(méi)有建立藥品不良反應(yīng)賠償機(jī)制，其原因在于法律的缺失。”杜文民說(shuō)。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。換句話(huà)說(shuō)，盡管藥物不良反應(yīng)是由于藥品本身的缺陷所致，但只要不是假藥或者劣藥，患者就很難得到法律的支持而獲得賠償。陳兵就曾找過(guò)醫(yī)院，醫(yī)院推說(shuō)自己按正常程序使用藥品，沒(méi)有責(zé)任；找企業(yè)，企業(yè)也表示自己的生產(chǎn)是通過(guò)認(rèn)證的，因此他只能有苦難言。 其實(shí)，在國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家，嚴(yán)重不良反應(yīng)的賠償機(jī)制是相當(dāng)健全的。一些國(guó)家建立了專(zhuān)門(mén)的藥害救助基金，基金的資金來(lái)源按照“誰(shuí)受益、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的出資原則，帶有強(qiáng)制性地從藥廠和藥品經(jīng)銷(xiāo)商的利潤(rùn)中提取；有一些國(guó)家由政府來(lái)埋單；還有一些國(guó)家是通過(guò)保險(xiǎn)制度來(lái)補(bǔ)償……這些林林總總的體系都具備一個(gè)共同點(diǎn)，即政府參與，法律主導(dǎo)。 目前，我國(guó)的藥物不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)剛剛建立，人們正在逐步認(rèn)識(shí)它的重要性。但是，沒(méi)有法律的支撐，一切都將變得無(wú)力。例如，面對(duì)一例藥物不良反應(yīng)，誰(shuí)來(lái)鑒定它的嚴(yán)重程度？誰(shuí)來(lái)厘清引發(fā)不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因？杜文民說(shuō)：“目前相關(guān)條文的鑒定標(biāo)準(zhǔn)都很籠統(tǒng)。”嚴(yán)重不良反應(yīng)需要建立一個(gè)比較完善的鑒定機(jī)制，還需要成立一個(gè)由醫(yī)生、藥品專(zhuān)家等共同組成的不良反應(yīng)專(zhuān)家鑒定小組。它必須由政府部門(mén)授權(quán)，其構(gòu)成和作用也應(yīng)該等同于醫(yī)療事故鑒定專(zhuān)家委員會(huì)。